Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Daily Screen Time on Postoperative Emergence Delirium in Children Aged 2-11 Years

3. august 2026 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af daglig skærmtid på postoperativ opvågningsdelirium hos børn, der gennemgår elektiv nedre abdominal kirurgi: Et prospektiv observationsstudie

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem daglig skærmtid og postoperativ emergence delirium hos børn i alderen 2 til 11 år, der gennemgår elektiv nedre abdominalkirurgi. Daglig skærmtid vil blive vurderet ved hjælp af et forældrerapporteret spørgeskema administreret præoperativt. Postoperativ emergence delirium vil blive evalueret ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen 5, 10, 15 og 30 minutter efter operationen.

Det primære outcome er sammenhængen mellem daglig skærmtid og PAED-score inden for de første 30 minutter postoperativt. Sekundære outcomes inkluderer sammenhængene mellem PAED-score og alder ved første skærmeksponering, type af set indhold, forældres skærmbrug, passiv skærmeksponering og tilstedeværelsen af en skærm i barnets soveværelse. Undersøgelsen er designet til at forbedre forståelsen af, om skærmrelaterede miljøfaktorer er forbundet med postoperativ adfærdsgenopretning hos pædiatriske kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ opvågningsdelirium er en almindelig adfærdsforstyrrelse hos børn efter generel anæstesi og kan være forbundet med forsinket restitution, øget ubehag og større behov for postoperativ behandling. Miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer, der kan påvirke postoperativ agitation, er endnu ikke fuldt belyst. Skærmtid er blevet en stor del af småbørnslivet, og overdreven eller tidlig eksponering er blevet forbundet med følelsesmæssig dysregulering, angstrelaterede symptomer og adfærdsvanskeligheder. Men sammenhængen mellem daglig skærmtid og postoperativ opvågningsdelirium er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.

Dette studie er et prospektivt, enkeltcenter, observationelt kohortestudie udført på børn i alderen 2 til 11 år, der gennemgår elektiv nedre abdominalkirurgi, herunder lyskebroksoperation, orkiopeksi for kryptorkisme og omskæring. Efter skriftligt informeret samtykke er indhentet fra forælder eller værge, vil et struktureret spørgeskema blive udfyldt i det præoperative venterum. Spørgeskemaet vil indsamle oplysninger om daglig skærmtid, alder ved første skærmeksponering, hvilken type indhold der ses, forældrenes skærmbrug, passiv skærmeksponering i hjemmet og tilstedeværelsen af en skærm i barnets soveværelse. Sociodemografiske og kliniske variabler, herunder alder, køn, forældrenes uddannelsesniveau, tidligere operation eller anæstesi, ASA-fysisk status og operationstype, vil også blive registreret.

Der vil ikke blive anvendt nogen aktiv intervention. Dette er et ikke-interventionsstudie, hvor daglig skærmtid er den eksponering, der er af interesse. Deltagerne kan kategoriseres i skærmtidgrupper til beskrivende og sammenlignende analyser, men den primære analyse vil evaluere sammenhængen mellem daglig skærmtid som en kontinuerlig variabel og PAED-score.

Postoperativ opvågningsdelirium vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium-skalaen. PAED-scoring vil blive udført af studieinvestigatoren ved 5, 10, 15 og 30 minutter postoperativt, efter barnet er tilstrækkeligt restitueret til assessment. Højere PAED-score indikerer mere alvorlige symptomer på opvågningsdelirium.

Det primære udfaldsmål er sammenhængen mellem daglig skærmtid og PAED-score inden for de første 30 minutter postoperativt. Sekundære udfaldsmål omfatter sammenhængen mellem PAED-score og alder ved første skærmeksponering, type skærmindhold, forældrenes skærmbrug, passiv skærmeksponering og tilstedeværelsen af skærm i soveværelset. Yderligere eksplorative analyser kan undersøge indflydelsen af demografiske og kliniske variabler på PAED-score.

Børn vil blive ekskluderet, hvis de modtager præmedicinering, gennemgår akut operation eller reoperation, har udviklingsforsinkelse, neuro-udviklingsmæssige eller psykiatriske lidelser, syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer adfærdsvurderingen, aktuelt brug af sedativa, antipsykotika eller antiepileptika, forventet postoperativ tilstedeværelse af intensiv behandling eller ufuldstændige oplysninger fra forældres spørgeskema.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at identificere skærmrelaterede faktorer forbundet med postoperativ opvågningsdelirium og kan bidrage til forbedret præoperativ risikovurdering og vejledning af familier i pædiatrisk kirurgisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af børn i alderen 2-11 år, der gennemgår elektiv nedre abdominalkirurgi, herunder brokkorrektion i lysken, orkidopexi for kryptorkisme og omskæring, på et tertiært hospital. Deltagerne klassificeres i henhold til daglig skærmtid baseret på forældre-rapporterede data. Kun patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og hvis forældre giver skriftligt informeret samtykke, vil blive optaget. Børn med udviklingsmæssige, neurologiske eller psykiatriske lidelser, eller dem, der får præmedicinering, vil blive udelukket for at sikre pålidelig adfærdsvurdering ved hjælp af PAED-skalaen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Børn i alderen 2 til 11 år<\/li>
  • Planlagt til elektiv nedre abdominalkirurgi<\/li>
  • Planlagte procedurer inkluderer inguinalherniereparation, orkiopeksi for uindskudt testikel eller omskæring<\/li>
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II<\/li>
  • Forælder eller juridisk værge kan give skriftligt informeret samtykke<\/li>
  • Forælder eller juridisk værge kan udfylde studiespørgeskemaet<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Planlagt eller administreret præmedicinering før operation<\/li>
    • Akut operation<\/li>
    • Reoperation<\/li>
    • Udviklingsforsinkelse, neuroudviklingsforstyrrelse eller kendt psykiatrisk sygdom<\/li>
    • Syns- eller hørehandicap, der kan påvirke adfærdsvurdering<\/li>
    • Nuværende brug af sederende, antipsykotisk eller antiepileptisk medicin<\/li>
    • Forventet behov for postoperativ intensiv afdeling<\/li>
    • Ufuldstændige eller upålidelige forældrerapporterede spørgeskemadata<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav skærmtid (<2 timer/dag)
Børn i alderen 2-11 år, der gennemgår elektiv nedre abdominalkirurgi med daglig skærmtid på mindre end 2 timer, som rapporteret af forældrene. Postoperativ emergence delirium vil blive vurderet ved hjælp af PAED-scoren.
Det er en ikke-interventionel observationsundersøgelse. Eksponeringen af interesse er den daglige skærmtidsvarighed for børn i alderen 2-11 år, som rapporteret af forældre. Deltagerne kategoriseres i to grupper baseret på skærmtid (<2 timer/dag og >2 timer/dag). Der anvendes ingen aktiv intervention.
Høj skærmtid (>2 timer/dag)
Børn i alderen 2-11 år, der gennemgår elektiv nedre abdominal kirurgi med daglig skærmtid på mere end 2 timer, som rapporteret af forældre. Postoperativ opvågningsdelirium vurderes ved hjælp af PAED-score.
Det er en ikke-interventionel observationsundersøgelse. Eksponeringen af interesse er den daglige skærmtidsvarighed for børn i alderen 2-11 år, som rapporteret af forældre. Deltagerne kategoriseres i to grupper baseret på skærmtid (<2 timer/dag og >2 timer/dag). Der anvendes ingen aktiv intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem daglig skærmtid og PAED-score
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter opvågning fra anæstesi
Korrelation mellem daglig skærmeksponeringsvarighed (kontinuert variabel) og PAED-score.
Inden for de første 30 minutter efter opvågning fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved første skærmudættelse og fremkomstdelirium
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter postoperativt
Sammenhæng mellem alder ved første skærmeksponering og PAED-score.
Inden for de første 30 minutter postoperativt
<string>Indflydelse af sociodemografiske faktorer på emergensdelirium</string>
Tidsramme: I løbet af de første 30 minutter postoperativt
Assessment of the effect of age, sex, parental education level, and family structure on PAED scores.
I løbet af de første 30 minutter postoperativt
Type of Screen Content and Emergence Delirium
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter postoperativt
Evaluering af forholdet mellem typen af set indhold (tegnefilm, spil, pædagogisk, blandet) og PAED-score.
Inden for de første 30 minutter postoperativt
Forældres skærmbrug og opvågningsdelirium
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter postoperativt
Sammenhæng mellem forældres daglige skærmbrug og PAED-score.
Inden for de første 30 minutter postoperativt
Passiv skærmeksponering og opvågningsdelirium
Tidsramme: I de første 30 minutter postoperativt
Evaluering af effekten af baggrundsskærmeksponering i hjemmemiljøet på PAED-score.
I de første 30 minutter postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner