Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dagelijkse schermtijd op postoperatief opwindingsdelirium bij kinderen van 2-11 jaar

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Het Effect van Dagelijkse Schermblootstellingsduur op Opwindingsdelier na Operatie bij Kinderen die een Electieve Onderbuikoperatie Ondergaan: Een Prospectieve Observationele Studie

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de associatie te evalueren tussen de dagelijkse duur van schermblootstelling en postoperatief opwindingsdelirium bij kinderen van 2 tot 11 jaar die een electieve lagere buikoperatie ondergaan. De dagelijkse schermtijd zal worden beoordeeld met behulp van een door de ouder gerapporteerde vragenlijst die preoperatief wordt afgenomen. Postoperatief opwindingsdelirium zal worden geëvalueerd met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal op 5, 10, 15 en 30 minuten na de operatie. De primaire uitkomst is de associatie tussen dagelijkse schermtijd en de PAED-score binnen de eerste 30 minuten na de operatie. Secundaire uitkomsten omvatten de associaties tussen de PAED-score en leeftijd bij eerste schermblootstelling, type bekeken inhoud, schermgebruik van ouders, passieve schermblootstelling en de aanwezigheid van een scherm in de slaapkamer van het kind. De studie is ontworpen om het begrip te verbeteren van de vraag of schermgerelateerde omgevingsfactoren geassocieerd zijn met postoperatief gedragsherstel bij pediatrische chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve ontwakingsdelier is een veelvoorkomende gedragsstoornis bij kinderen na algemene anesthesie en kan in verband worden gebracht met vertraagd herstel, toegenomen stress en een grotere behoefte aan postoperatieve zorg. Omgevings- en gedragsfactoren die postoperatieve agitatie kunnen beïnvloeden, zijn nog niet volledig begrepen. Schermgebruik is een belangrijk onderdeel geworden van het vroege leven van kinderen, en overmatige of vroege blootstelling is in verband gebracht met emotionele dysregulatie, angstgerelateerde symptomen en gedragsproblemen. De relatie tussen dagelijkse schermtijd en postoperatieve ontwakingsdelier is echter niet adequaat onderzocht.

Deze studie is een prospectieve, single-center, observationele cohortstudie bij kinderen van 2 tot 11 jaar die electieve lagere buikchirurgie ondergaan, waaronder liesbreukcorrectie, orchidopexie voor niet-ingedaalde testis en circumcisie. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouder of wettelijke voogd wordt een gestructureerde vragenlijst ingevuld in de preoperatieve wachtruimte. De vragenlijst verzamelt informatie over dagelijkse schermblootstellingsduur, leeftijd bij eerste schermblootstelling, type bekeken inhoud, schermgebruik van ouders, passieve schermblootstelling in de thuisomgeving en de aanwezigheid van een scherm in de slaapkamer van het kind. Sociodemografische en klinische variabelen, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van de ouders, eerdere operatie- of anesthesiegeschiedenis, ASA-fysieke status en type operatie, worden ook geregistreerd.

Er wordt geen actieve interventie toegepast. Dit is een niet-interventionele observationele studie waarbij de dagelijkse schermblootstellingsduur de blootstelling van belang is. Deelnemers kunnen worden ingedeeld in schermblootstellingsgroepen voor beschrijvende en vergelijkende analyses, maar de primaire analyse zal de associatie evalueren tussen dagelijkse schermtijd als continue variabele en de PAED-score.

Postoperatieve ontwakingsdelier wordt beoordeeld met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium-schaal. De PAED-score wordt uitgevoerd door de onderzoeksonderzoeker op 5, 10, 15 en 30 minuten na de operatie, nadat het kind voldoende is hersteld voor beoordeling. Hogere PAED-scores duiden op ernstigere ontwakingsdelier symptomen.

De primaire uitkomstmaat is de associatie tussen dagelijkse schermtijd en de PAED-score binnen de eerste 30 minuten na de operatie. Secundaire uitkomstmaten omvatten de associaties tussen de PAED-score en leeftijd bij eerste schermblootstelling, type scherminhoud, schermgebruik van ouders, passieve schermblootstelling en de aanwezigheid van een scherm in de slaapkamer. Aanvullende exploratieve analyses kunnen de invloed van demografische en klinische variabelen op PAED-scores onderzoeken.

Kinderen worden uitgesloten als zij premedicatie krijgen, spoedoperatie of heropname ondergaan, ontwikkelingsachterstand, neurologische ontwikkelings- of psychiatrische stoornissen hebben, visuele of gehoorbeperkingen die de gedragsbeoordeling verstoren, huidig gebruik van sedativa, antipsychotica of antiepileptica, verwachte postoperatieve intensive care-behoefte, of onvolledige door ouders gerapporteerde vragenlijstgegevens.

De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van schermgerelateerde factoren die geassocieerd zijn met postoperatieve ontwakingsdelier en kunnen bijdragen aan verbeterde preoperatieve risicobeoordeling en gezinsbegeleiding in de pediatrische chirurgische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

288

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Telefoonnummer: +905382431114
  • E-mail: enginihsan@hotmail.com

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34303
        • Werving
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen van 2-11 jaar die een electieve lage buikoperatie ondergaan, waaronder liesbreukcorrectie, orchidopexie voor niet-ingedaalde testis en circumcisie, in een tertiair ziekenhuis.

Deelnemers worden geclassificeerd op basis van de dagelijkse schermtijd die door de ouders wordt gerapporteerd.

Alleen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en waarvan de ouders schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, zullen worden ingeschreven.

Kinderen met ontwikkelings-, neurologische of psychiatrische stoornissen, of die premedicatie krijgen, worden uitgesloten om een betrouwbare gedragsbeoordeling met de PAED-schaal te garanderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 tot 11 jaar
  • Gepland voor electieve buikchirurgie in onderste deel
  • Geplande ingrepen omvatten liesbreukherstel, orchidopexie voor niet-ingedaalde testis, of circumcisie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
  • Ouder of wettelijke voogd kan schriftelijke informed consent geven
  • Ouder of wettelijke voogd kan de studie vragenlijst invullen

Exclusiecriteria:

  • Geplande of toegediende premedicatie voor de operatie
  • Spoedoperatie
  • Heroperatie
  • Ontwikkelingsachterstand, neurologische ontwikkelingsstoornis, of bekende psychiatrische aandoening
  • Visuele of auditieve beperking die de gedragsbeoordeling kan verstoren
  • Huidig gebruik van sedativa, antipsychotica of anti-epileptica
  • Verwachte noodzaak voor intensieve zorg na de operatie
  • Incomplete of onbetrouwbare door de ouder gerapporteerde vragenlijstgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage schermtijd (<2 uur/dag)
Kinderen van 2-11 jaar die een electieve lagere buikoperatie ondergaan met een dagelijkse schermtijd van minder dan 2 uur, zoals gerapporteerd door ouders. Postoperatieve opwindingdelier wordt beoordeeld met de PAED-score.
Dit is een niet-interventionele observationele studie. De blootstelling van belang is de dagelijkse schermtijdduur van kinderen van 2-11 jaar, zoals gerapporteerd door ouders. Deelnemers worden ingedeeld in twee groepen op basis van schermblootstelling (<2 uur/dag en >2 uur/dag). Er wordt geen actieve interventie toegepast.
Hoge schermblootstelling (>2 uur/dag)
Kinderen van 2-11 jaar die een electieve onderbuikchirurgie ondergaan met dagelijkse schermtijd van meer dan 2 uur, zoals gerapporteerd door ouders. Postoperatieve emergence delirium wordt beoordeeld met behulp van de PAED-score.
Dit is een niet-interventionele observationele studie. De blootstelling van belang is de dagelijkse schermtijdduur van kinderen van 2-11 jaar, zoals gerapporteerd door ouders. Deelnemers worden ingedeeld in twee groepen op basis van schermblootstelling (<2 uur/dag en >2 uur/dag). Er wordt geen actieve interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen dagelijkse schermtijd en PAED-score
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na het ontwaken uit de anesthesie
Correlation between daily screen exposure duration (continuous variable) and PAED score.
Binnen 30 minuten na het ontwaken uit de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd bij eerste blootstelling aan scherm en opwindingsdelirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Verband tussen leeftijd bij eerste schermblootstelling en PAED-score.
Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Invloed van sociaaldemografische factoren op opkomstdelirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Beoordeling van het effect van leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van de ouders en gezinsstructuur op de PAED-scores.
Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Type schermcontent en opwindingdelirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten postoperatief
Evaluatie van de relatie tussen het type bekeken inhoud (tekenfilms, spellen, educatief, gemengd) en de PAED-score.
Binnen de eerste 30 minuten postoperatief
Sang- en onrust na opwaking bij kinderen in relatie tot schermgebruik door ouders
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Verband tussen dagelijks schermgebruik door ouders en de PAED-score.
Binnen de eerste 30 minuten na de operatie
Passieve Schermblootstelling en Opwindingsdelier
Tijdsspanne: Within the first 30 minutes postoperatively
Evaluatie van het effect van blootstelling aan een achtergrondscherm in de thuisomgeving op de PAED-score.
Within the first 30 minutes postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren