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Efecto del tiempo diario de pantalla sobre el delirio de emergencia posoperatorio en niños de 2 a 11 años

3 de agosto de 2026 actualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

El efecto de la duración de la exposición diaria a pantallas sobre el delirio postoperatorio de emergencia en niños sometidos a cirugía electiva abdominal inferior: Un estudio observacional prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la duración diaria de exposición a pantallas y el delirio de emergencia postoperatorio en niños de 2 a 11 años sometidos a cirugía abdominal inferior electiva. El tiempo diario frente a la pantalla se evaluará mediante un cuestionario completado por los padres administrado preoperatoriamente. El delirio de emergencia postoperatorio se evaluará utilizando la escala de Delirio de Emergencia Anestésica Pediátrica (PAED) a los 5, 10, 15 y 30 minutos después de la cirugía.

El resultado principal es la asociación entre el tiempo diario de pantalla y la puntuación PAED dentro de los primeros 30 minutos postoperatorios. Los resultados secundarios incluyen las asociaciones entre la puntuación PAED y la edad de la primera exposición a la pantalla, el tipo de contenido visualizado, el uso de pantallas por parte de los padres, la exposición pasiva a pantallas y la presencia de una pantalla en el dormitorio del niño. El estudio está diseñado para mejorar la comprensión de si los factores ambientales relacionados con las pantallas están asociados con la recuperación conductual postoperatoria en pacientes quirúrgicos pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio de emergencia postoperatorio es un trastorno del comportamiento común en niños después de la anestesia general y puede asociarse con una recuperación retrasada, mayor angustia y mayor necesidad de manejo postoperatorio. Los factores ambientales y conductuales que pueden influir en la agitación postoperatoria aún no se comprenden completamente. La exposición a pantallas se ha convertido en una parte importante de la vida infantil temprana, y una exposición excesiva o temprana se ha asociado con desregulación emocional, síntomas relacionados con la ansiedad y dificultades de comportamiento. Sin embargo, la relación entre el tiempo diario frente a pantallas y el delirio de emergencia postoperatorio no se ha estudiado adecuadamente.

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, unicéntrico y observacional en niños de 2 a 11 años sometidos a cirugía abdominal baja electiva, incluyendo reparación de hernia inguinal, orquiopexia por testículo no descendido y circuncisión. Después de obtener el consentimiento informado por escrito del padre o tutor legal, se completará un cuestionario estructurado en el área de espera preoperatoria. El cuestionario recopilará información sobre la duración diaria de la exposición a pantallas, la edad de la primera exposición a pantallas, el tipo de contenido visto, el uso de pantallas por parte de los padres, la exposición pasiva a pantallas en el entorno doméstico y la presencia de una pantalla en la habitación del niño. También se registrarán variables sociodemográficas y clínicas, como la edad, el sexo, el nivel educativo de los padres, antecedentes de cirugía o anestesia previa, estado físico ASA y tipo de cirugía.

No se aplicará ninguna intervención activa. Este es un estudio observacional no intervencionista en el que la duración diaria de la exposición a pantallas es la exposición de interés. Los participantes pueden clasificarse en grupos de exposición a pantallas para análisis descriptivos y comparativos, pero el análisis principal evaluará la asociación entre el tiempo diario frente a pantallas como variable continua y la puntuación PAED.

El delirio de emergencia postoperatorio se evaluará utilizando la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium. La puntuación PAED será realizada por el investigador del estudio a los 5, 10, 15 y 30 minutos después de la operación, una vez que el niño se haya recuperado lo suficiente para la evaluación. Las puntuaciones PAED más altas indican síntomas de delirio de emergencia más graves.

La medida de resultado primaria es la asociación entre el tiempo diario frente a pantallas y la puntuación PAED durante los primeros 30 minutos posteriores a la operación. Las medidas de resultado secundarias incluyen las asociaciones entre la puntuación PAED y la edad de la primera exposición a pantallas, el tipo de contenido de pantalla, el uso de pantallas por parte de los padres, la exposición pasiva a pantallas y la presencia de una pantalla en la habitación. Análisis exploratorios adicionales pueden examinar la influencia de variables demográficas y clínicas en las puntuaciones PAED.

Los niños serán excluidos si reciben premedicación, se someten a cirugía de emergencia o reintervención, tienen retraso en el desarrollo, trastornos del neurodesarrollo o psiquiátricos, discapacidad visual o auditiva que interfiera con la evaluación conductual, uso actual de medicamentos sedantes, antipsicóticos o antiepilépticos, necesidad anticipada de cuidados intensivos postoperatorios, o datos incompletos del cuestionario informado por los padres.

Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar factores relacionados con las pantallas asociados con el delirio de emergencia postoperatorio y pueden contribuir a una mejor evaluación del riesgo preoperatorio y la orientación familiar en la práctica quirúrgica pediátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

288

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Número de teléfono: +905382431114
  • Correo electrónico: enginihsan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
        • Reclutamiento
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por niños de 2 a 11 años sometidos a cirugía abdominal inferior electiva, incluyendo reparación de hernia inguinal, orquidopexia por testículo no descendido y circuncisión, en un hospital de tercer nivel de atención.
Los participantes se clasifican según la duración de la exposición diaria a pantallas basada en datos reportados por los padres.
Solo se incluirán los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y cuyos padres proporcionen consentimiento informado por escrito.
Se excluirán los niños con trastornos del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos, o aquellos que reciben premedicación, para garantizar una evaluación conductual confiable mediante la escala PAED.

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Niños de 2 a 11 años
  • Programados para cirugía electiva abdominal inferior
  • Los procedimientos planificados incluyen reparación de hernia inguinal, orquiopexia por testículo no descendido o circuncisión
  • Estado físico I-II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Padre o tutor legal capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Padre o tutor legal capaz de completar el cuestionario del estudio

Criterios de Exclusión:

  • Premedicación planificada o administrada antes de la cirugía
  • Cirugía de emergencia
  • Reintervención quirúrgica
  • Retraso del desarrollo, trastorno del neurodesarrollo o enfermedad psiquiátrica conocida
  • Discapacidad visual o auditiva que pueda interferir con la evaluación conductual
  • Uso actual de medicación sedante, antipsicótica o antiepiléptica
  • Requisito anticipado de unidad de cuidados intensivos postoperatorios
  • Datos del cuestionario proporcionados por los padres incompletos o no fiables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Baja Exposición a Pantallas (<2 Horas/Día)
Niños de 2 a 11 años sometidos a cirugía electiva abdominal inferior con exposición diaria a pantallas de menos de 2 horas, según lo reportado por los padres. El delirio de emergencia postoperatorio se evaluará mediante la puntuación PAED.
Este es un estudio observacional no intervencionista.\nLa exposición de interés es la duración diaria del tiempo frente a la pantalla de niños de 2 a 11 años, según lo informado por los padres.\nLos participantes se clasifican en dos grupos según la exposición a la pantalla (<2 horas\/día y >2 horas\/día).\nNo se aplica ninguna intervención activa.
Alta exposición a pantallas (>2 horas al día)
Niños de 2 a 11 años sometidos a cirugía abdominal inferior electiva con exposición diaria a pantallas de más de 2 horas, según lo informado por los padres. El delirio de emergencia postoperatorio se evaluará mediante la puntuación PAED.
Este es un estudio observacional no intervencionista.\nLa exposición de interés es la duración diaria del tiempo frente a la pantalla de niños de 2 a 11 años, según lo informado por los padres.\nLos participantes se clasifican en dos grupos según la exposición a la pantalla (<2 horas\/día y >2 horas\/día).\nNo se aplica ninguna intervención activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el tiempo diario frente a pantalla y la puntuación PAED
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después de la emergencia de la anestesia
Correlación entre la duración diaria de exposición a pantallas (variable continua) y la puntuación PAED.
Dentro de los primeros 30 minutos después de la emergencia de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Age at First Screen Exposure and Emergence Delirium
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos postoperatorios
Asociación entre la edad de la primera exposición a pantallas y la puntuación PAED.
Durante los primeros 30 minutos postoperatorios
Influencia de los factores sociodemográficos en el delirio de emergencia
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos posteriores a la cirugía
Evaluación del efecto de la edad, sexo, nivel educativo de los padres y estructura familiar sobre las puntuaciones PAED.
Dentro de los primeros 30 minutos posteriores a la cirugía
Type of Screen Content and Emergence Delirium
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos postoperatorios
Evaluación de la relación entre el tipo de contenido visto (dibujos animados, juegos, educativo, mixto) y la puntuación PAED.
Durante los primeros 30 minutos postoperatorios
Uso de pantallas parentales y delirio de emergencia
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos postoperatorios
Asociación entre el uso diario de pantallas por parte de los padres y la puntuación PAED.
Dentro de los primeros 30 minutos postoperatorios
La exposición pasiva a pantallas y el delirium de emergencia
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos postoperatorios
Evaluación del efecto de la exposición a la pantalla de fondo en el entorno del hogar sobre la puntuación PAED.
Durante los primeros 30 minutos postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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