파킨슨증후군의 다중모드 전향적 코호트 연구
2026년 4월 20일 업데이트: Ruijin Hospital
다중 모드 전향적 코호트 연구: 파킨슨 증후군
본 연구는 다중 접근법을 사용하여 파킨슨증의 진행 및 감별 진단을 조사하기 위해 설계된 단일 센터, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 파킨슨증 환자 400명, 렘 수면 행동 장애 환자 120명, 건강한 대조군 120명을 등록할 계획이며, 5년간 추적 관찰할 예정입니다.
평가에는 신경영상, 임상 평가 척도, 생물학적 샘플, 혈류 평가, 신경생리학적 검사, 떨림 분석, 음성 및 영상 평가가 포함됩니다. 이 연구는 질병 진행을 특성화하고, 렘 수면 행동 장애에서 파킨슨증으로의 진행과 관련된 요인을 탐구하며, 다양한 파킨슨 장애를 구별하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
640
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Liu, Professor
- 전화번호: +86-021-64370045
- 이메일: lj11128@rjh.com.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자에는 파킨슨병 환자, 급속 안구 운동 수면 행동 장애 환자 및 건강한 대조군이 포함됩니다.
환자는 주로 진단 및 자격 심사 후 루이진 병원 신경과 병동에서 모집됩니다.
건강한 대조군은 주로 환자 가족 또는 지역사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
렘수면 행동 장애 참가자의 경우:
- 미수면의학회(American Academy of Sleep Medicine)가 제정한 렘수면 행동 장애 진단 기준 충족
- 중국 국민
- 만 30세 이상 80세 미만
- 연구를 이해하고, 순응도가 높으며, 본인 또는 법정 대리인을 통해 서면 동의서 제공 가능
파킨슨증 참가자의 경우:
- 국제 파킨슨 및 운동장애 학회(International Parkinson and Movement Disorder Society)가 제정한 파킨슨증 진단 기준 충족
- 중국 국민
- 만 30세 이상 80세 미만
- 연구를 이해하고, 순응도가 높으며, 본인 또는 법정 대리인을 통해 서면 동의서 제공 가능
건강 대조군의 경우:
- 신경퇴행성 질환 없음, 두부 외상 또는 두부 수술 병력 없음, 뇌졸중, 간질, 종양, 정신 질환 병력 없음
- 금속 임플란트 또는 심장 박동기 없음
- 중증 만성 질환 또는 중증 간 또는 신부전 없음
- 중국 국민
- 만 30세 이상 80세 미만
- 초등학교 이상의 교육 수준
- 연구를 이해하고, 순응도가 높으며, 본인 또는 법정 대리인을 통해 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 중대한 인지 장애 (MMSE ≤23)
- 동의서에 서명할 수 없거나 다른 사유로 연구 절차를 완료할 수 없는 경우
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 본 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨증
파킨슨증 환자 중 연구 적격 기준을 충족하는 참가자.
이 코호트는 국제 파킨슨 및 운동 장애 학회 기준에 따라 진단된 환자를 포함합니다.
참가자는 신경影像, 임상 평가 척도, 생체 시료 수집, 혈류 평가, 신경생리학적 검사, 떨림 분석, 음성 및 비디오 평가 등 다중 모드 평가를 추적 관찰 기간 동안 받게 됩니다.
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REM 수면 행동 장애
참가자는 급속 안구 운동 수면 행동 장애가 있고 연구 적격 기준을 충족하는 자입니다.
참가자는 파킨슨 증후군으로의 진행을 평가하기 위해 추적 관찰 중 신경 영상, 임상 평가 척도, 생체 시료 수집, 혈류 평가, 신경생리학적 검사, 떨림 분석, 음성 및 영상 평가를 포함한 다중 양식 평가를 받게 됩니다.
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건강한 대조군
연구 적격 기준을 충족하고 주요 신경학적 장애가 없는 건강한 대조군 참가자.
참가자는 질환 집단과 동일한 다중 양식 평가(신경영상, 임상 평가 척도, 생체 검체 수집, 혈류 평가, 신경생리학적 검사, 떨림 분석, 음성 및 비디오 평가 포함)를 비교 목적으로 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흑질 정량적 감수성 매핑 값
기간: 기준 시점 및 최대 5년간 매년
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신경영상으로 관찰된 흑질(substantia nigra)의 정량적 감수성 매핑(QSM) 값을 측정하여 질환 관련 영상 변화를 평가합니다.
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기준 시점 및 최대 5년간 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UMSARS 총점
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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통합 다발계통 위축증 평가 척도 총점을 사용하여 운동 및 질병 관련 임상적 중증도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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MDS-UPDRS 총합 점수
기간: 기준 시점 및 매년 최대 5년간
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale 총점은 파킨슨병 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다. |
기준 시점 및 매년 최대 5년간
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PSPRS 총점
기간: 기준 시점 및 매년 최대 5년간
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Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale 총점은 PSP 특징을 가진 참가자의 질병 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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기준 시점 및 매년 최대 5년간
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티네티 보행 및 균형 검사 점수
기간: 기준 시점 및 매년, 최대 5년 동안
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Tinetti 보행 및 균형 검사 점수는 보행 및 균형 성능을 평가하기 위한 것입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 보행 및 균형 기능을 나타냅니다.
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기준 시점 및 매년, 최대 5년 동안
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버그 균형 척도 점수
기간: Baseline and annually for up to 5 years
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Berg 균형 척도 점수는 균형 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 낮을수록 균형이 더 나쁨을 나타냅니다.
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Baseline and annually for up to 5 years
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Hoehn+Yahr 단계
기간: 기준 시점 및 1년마다 최대 5년까지
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Hoehn and Yahr 단계는 파킨슨병 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
더 높은 단계는 더 진행된 질병을 나타냅니다.
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기준 시점 및 1년마다 최대 5년까지
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NMSQ 총점
기간: 기준시점부터 최대 5년까지 매년
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비운동 증상 설문지 총점으로 비운동 증상 부담을 평가합니다.
점수가 높을수록 비운동 증상 부담이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준시점부터 최대 5년까지 매년
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SCOPA-AUT 총 점수
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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파킨슨병 결과 평가 척도-자율신경계 총점으로 자율신경 기능 장애를 평가합니다.
점수가 높을수록 자율신경 증상이 더 심함을 나타냅니다. |
기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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SS-16 후각 점수
기간: 기준 시점과 이후 최대 5년까지 매년
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Sniffin' Sticks 16항목 후각 식별 점수로 후각 기능 평가.
점수가 높을수록 후각 성능이 좋음을 의미합니다.
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기준 시점과 이후 최대 5년까지 매년
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Wexner 변비 점수
기간: 기준시점 및 5년까지 매년
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Wexner 변비 점수: 변비 심각도 평가.
점수가 높을수록 변비 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준시점 및 5년까지 매년
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PDQ-39 총점
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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파킨슨병 설문지-39 총점으로 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
높은 점수는 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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EAT 점수
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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연하곤란 평가를 위한 섭식 평가 도구 점수.
점수가 높을수록 연하 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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RBDSQ 총점
기간: 기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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REM睡眠行動障害スクリーニング質問票総スコア：REM睡眠行動障害症状の評価。
スコアが高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
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기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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PSQI 총점
기간: 기준시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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피츠버그 수면 질 지수 총점으로 수면 질을 평가합니다.
높은 점수는 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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HAMD-17 총점
기간: 기준 시점 및 1년에 한 번씩 최대 5년까지
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17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도 총점으로 우울 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 우울 증상 중증도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점 및 1년에 한 번씩 최대 5년까지
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HAMA 점수
기간: 기준시점 및 매년 최대 5년까지
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Hamilton Anxiety Rating Scale 총점을 사용하여 불안 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 심함을 나타냅니다. |
기준시점 및 매년 최대 5년까지
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MoCA 점수
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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몬트리올 인지 평가 점수를 통해 전반적 인지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지 수행을 나타냅니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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MMSE 점수
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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간이 정신 상태 검사 점수로 전반적인 인지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 인지 수행 능력이 더 좋음을 의미합니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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FAB 점수
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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전두엽 실행 기능을 평가하는 전두엽 평가 배터리 점수입니다.
점수가 높을수록 실행 기능이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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체위 및 운동 검사 중 산소헤모글로빈 수치
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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자세 및 운동 검사 중 근적외선 분광법을 통해 측정된 산소화혈색소 수준은 뇌 기능 반응의 정량적 지표입니다.
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기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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자세 및 운동 검사 중 디옥시헤모글로빈 수치
기간: 기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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자세 및 운동 검사 중 근적외선 분광법으로 측정한 디옥시헤모글로빈 수치가 뇌 기능 반응의 정량적 지표로서.
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기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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자세 및 운동 검사 중 총 헤모글로빈 수치
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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체위 및 운동 검사 중 근적외선 분광법으로 측정한 총 헤모글로빈 수치를 뇌 기능 반응의 정량적 지표로 사용
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기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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24시간 평균 수축기 혈압
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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24시간 활동 혈압 모니터링을 통해 측정한 평균 수축기 혈압.
단위: mmHg.
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기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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24시간 평균 이완기 혈압
기간: 기준시점 및 최대 5년 동안 매년
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24시간 활동 혈압 모니터링으로 측정된 평균 이완기 혈압.
단위: mmHg.
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기준시점 및 최대 5년 동안 매년
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24시간 평균 심박수
기간: 기준 시점 이후 최대 5년 동안 매년
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24시간 활동 혈압 모니터링으로 측정한 평균 심박수.
단위: 분당 박동 수.
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기준 시점 이후 최대 5년 동안 매년
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떨림 빈도
기간: 기저시점 및 이후 최대 5년간 매년
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떨림 특성의 정량적 지표로서 떨림 분석에 의해 측정되는 떨림 빈도.
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기저시점 및 이후 최대 5년간 매년
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떨림 진폭
기간: 기준시점 및 최대 5년까지 매년
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떨림 분석으로 측정된 떨림 진폭은 떨림 중증도의 정량적 지표입니다.
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기준시점 및 최대 5년까지 매년
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웨어러블 평가를 통해 측정된 일어나서 걸어가기(Timed Up and Go) 테스트 시간
기간: 기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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웨어러블 장치 기반 평가에서 파생된 Timed Up and Go (TUG) 테스트 지속 시간으로 이동성 및 기능적 움직임 성능 평가
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기준 시점 및 최대 5년 동안 매년
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기계 시각 기반 UPDRS Part III 점수
기간: 기초시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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기계 비전 기반 비디오 평가를 사용하여 운동 장애를 정량화하는 통일 파킨슨병 평가 척도 파트 III 운동 점수
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기초시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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구조적 MRI
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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질환 관련 신경해부학적 변화를 특성화하기 위해 평가된 지역적 뇌 부피 또는 피질 두께와 같은 사전 지정된 구조적 MRI 유래 정량적 측정.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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휴지기 기능적 MRI
기간: 기준 시점 및 1년마다 최대 5년까지
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미리 지정된 휴지기 상태 기능 MRI 정량적 측정(예: 미리 정의된 뇌 네트워크 내 기능적 연결성)을 평가하여 질병 관련 기능적 뇌 변화를 특성화합니다.
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기준 시점 및 1년마다 최대 5년까지
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확산 텐서 영상
기간: 기준 시점 및 최대 5년간 매년
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미리 정의된 확산 텐서 영상 정량적 매개변수(예: 미리 정의된 신경 경로 또는 관심 영역의 분수 이방성 또는 평균 확산도)가 미세구조 변화를 특성화하기 위해 평가되었습니다.
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기준 시점 및 최대 5년간 매년
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자화율 정량적 매핑
기간: 기준 시점 및 5년까지 매년
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사전 지정된 뇌 영역에서 측정된 정량적 감수성 매핑 값으로 철 관련 영상 변화를 평가합니다.
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기준 시점 및 5년까지 매년
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뉴로멜라닌 민감 MRI
기간: 기준 시점 및 5년까지 매년
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사전 지정된 뇌 영역에서 측정된 신경멜라닌 민감 자기공명영상 신호 강도를 통해 질병 관련 이미징 변화를 평가합니다.
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기준 시점 및 5년까지 매년
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Tau PET/MR
기간: 기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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특정 타우 추적자를 사용하여 사전 지정된 뇌 영역에서 타우 PET/MR로 측정한 표준화된 섭취 값 비율을 사용하여 타우 관련 신호를 평가합니다.
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기준 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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DAT PET/MR
기간: \uae30\ucd08 \uce21\uc815 \uc2dc \ubc0f 5\ub144\uae4c\uc9c0 \ub9e4\ub144
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도파민 수송체 PET/MR로 측정한 사전 지정 뇌 영역의 표준화 섭취 값 비율을 통해 도파민성 신경 말단 완전성을 평가합니다.
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\uae30\ucd08 \uce21\uc815 \uc2dc \ubc0f 5\ub144\uae4c\uc9c0 \ub9e4\ub144
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FDG PET/MR
기간: 기준 시점 및 5년까지 매년
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FDG PET/MR로 측정된 전두엽 영역에서의 표준화 섭취값 비율을 통해 국소 포도당 대사를 평가합니다.
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기준 시점 및 5년까지 매년
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자세 검사 중 평균 대뇌 혈류 속도
기간: 기저 시점부터 최대 5년까지 연 1회
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<(string) 지속적인 뇌혈류 모니터링과 경두개 도플러 초음파를 사용한 자세 검사 중 측정된 평균 뇌혈류 속도로, 자세 변화와 관련된 혈역학적 변화를 평가합니다.>
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기저 시점부터 최대 5년까지 연 1회
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자세 검사 중 지속적 혈역학적 모니터링을 통한 심박수
기간: 기준시점 및 최대 5년까지 매년
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자세 변화 유발에 대한 자율 신경 및 혈류역학 반응을 평가하기 위해 경두개 도플러 초음파와 함께 수행되는 지속적인 혈류역학 모니터링을 사용한 자세 검사 중 측정된 심박수.
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기준시점 및 최대 5년까지 매년
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표준화된 언어 평가로부터 얻은 정량적 언어 매개변수
기간: 기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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표준화된 음성 평가 동안 방음 처리된 방에서 수행되어 파킨슨병과 관련된 음성 변화를 평가하기 위해 측정된 정량적 음성 파라미터.
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기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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정량적 고밀도 뇌파 파라미터
기간: 기준 및 5년까지 매년
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64채널 고밀도 뇌전도에서 유래한 질병 진행과 관련된 신경생리학적 변화를 평가하는 정량적 매개변수
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기준 및 5년까지 매년
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Quantitative polysomnography parameter
기간: 기준시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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호흡 수면 모니터링에서 파생된 정량적 매개변수로, 추적 관찰 중 수면 관련 생리적 이상을 평가합니다.
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기준시점 및 이후 최대 5년 동안 매년
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정량적 쌍생성 경두개 자극 매개변수
기간: 베이스라인 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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이중 경두개 자극에서 유래된 정량적 매개변수로, 피질 흥분성 및 관련 신경생리학적 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인 시점 및 이후 최대 5년까지 매년
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정량적 혈액 바이오마커 수준
기간: 기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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추적 관찰 중에 수집된 생체 시료에서 측정된 사전 지정된 혈액 바이오마커의 정량적 수준으로, 질환 진행과 관련된 생물학적 변화를 평가하기 위한 것입니다.
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기준 시점 및 최대 5년까지 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .