Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalne prospektywne badanie kohortowe parkinsonizmu

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zaprojektowane w celu zbadania progresji i diagnostyki różnicowej parkinsonizmu z wykorzystaniem podejścia multimodalnego. Badanie planuje włączyć 400 pacjentów z parkinsonizmem, 120 pacjentów z zaburzeniem zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych oraz 120 zdrowych osób kontrolnych, z okresem obserwacji wynoszącym 5 lat.

Oceny będą obejmować neuroobrazowanie, kliniczne skale oceny, próbki biologiczne, ocenę przepływu krwi, badania neurofizjologiczne, analizę drżenia oraz ocenę głosu i wideo. Celem badania jest scharakteryzowanie progresji choroby, zbadanie czynników związanych z progresją od zaburzenia zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych do parkinsonizmu oraz poprawa zdolności rozróżniania między różnymi zaburzeniami parkinsonowskimi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci z parkinsonizmem, pacjenci z zaburzeniem zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych oraz zdrowe osoby kontrolne. Pacjenci będą rekrutowani głównie z oddziałów stacjonarnych Oddziału Neurologii Szpitala Ruijin po badaniu diagnostycznym i ocenie kwalifikowalności. Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane głównie spośród członków rodziny pacjentów lub społeczności.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla uczestników z zaburzeniami zachowania podczas snu REM:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń zachowania podczas snu REM ustalone przez Amerykańską Akademię Medycyny Snu
  • Obywatel Chin
  • Wiek >30 lat i <80 lat
  • Zdolność do zrozumienia badania, dobra zgodność i podpisanie świadomej zgody osobiście lub przez przedstawiciela ustawowego

Dla uczestników z parkinsonizmem:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne parkinsonizmu ustalone przez International Parkinson and Movement Disorder Society
  • Obywatel Chin
  • Wiek >30 lat i <80 lat
  • Zdolność do zrozumienia badania, dobra zgodność i podpisanie świadomej zgody osobiście lub przez przedstawiciela ustawowego

Dla zdrowych kontroli:

  • Brak choroby neurodegeneracyjnej, brak urazu głowy lub operacji głowy w wywiadzie, brak udaru, padaczki, guza lub choroby psychicznej w wywiadzie
  • Brak implantów metalowych lub rozrusznika serca
  • Brak ciężkiej choroby przewlekłej lub ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
  • Obywatel Chin
  • Wiek >30 lat i <80 lat
  • Wykształcenie co najmniej podstawowe
  • Zdolność do zrozumienia badania, dobra zgodność i podpisanie świadomej zgody osobiście lub przez przedstawiciela ustawowego

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 23)
  • Niezdolność do podpisania formularza świadomej zgody lub niemożność ukończenia procedur badania z innych powodów
  • Każdy inny stan, który w opinii badacza czyni uczestnika nieodpowiednim do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Parkinsonizm
Uczestnicy z parkinsonizmem spełniający kryteria kwalifikacyjne badania.
Ta kohorta obejmuje pacjentów zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Choroby Parkinsona i Zaburzeń Ruchu.
Podczas obserwacji uczestnicy zostaną poddani ocenie multimodalnej, obejmującej neuroobrazowanie, kliniczne skale oceny, pobieranie próbek biologicznych, ocenę przepływu krwi, badanie neurofizjologiczne, analizę drżenia oraz ocenę głosu i wideo.
Zaburzenia zachowania podczas snu REM
Uczestnicy z zaburzeniem zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne badania. Uczestnicy zostaną poddani wieloaspektowym ocenom, w tym neuroobrazowaniu, klinicznym skalom oceny, pobraniu próbek biologicznych, ocenie przepływu krwi, badaniom neurofizjologicznym, analizie drżenia oraz ocenie głosu i wideo podczas obserwacji w celu oceny progresji w kierunku parkinsonizmu.
Zdrowa kontrola
Zdrowi uczestnicy kontrolni, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne badania i nie mają poważnych zaburzeń neurologicznych. Uczestnicy przejdą te same oceny multimodalne co kohorty chorobowe w celu porównania, w tym neuroobrazowanie, skale oceny klinicznej, pobieranie próbek biologicznych, ocenę przepływu krwi, testy neurofizjologiczne, analizę drżenia oraz ocenę głosu i wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość mapowania podatności magnetycznej istoty czarnej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz corocznie przez maksymalnie 5 lat
Wartość mapowania podatności magnetycznej (QSM) mierzona w istocie czarnej za pomocą neuroobrazowania w celu oceny zmian obrazowych związanych z chorobą.
Na początku badania oraz corocznie przez maksymalnie 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik UMSARS
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik Unified Multiple System Atrophy Rating Scale oceniający nasilenie motoryczne i kliniczne związane z chorobą. Wyższe wyniki wskazują na gorsze upośledzenie.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
całkowity wynik MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS) do oceny nasilenia objawów parkinsonowskich. Wyższe wyniki oznaczają gorsze upośledzenie.
Na początku badania, a następnie corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik PSPRS
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Całkowity wynik skali oceny postępującego porażenia nadjądrowego oceniający nasilenie choroby u uczestników z cechami PSP.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik testu równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
Wynik testu chodu i równowagi Tinettiego do oceny wydajności chodu i równowagi. Niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję chodu i równowagi.
Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
wynik w skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Na początku badania oraz co roku przez maksymalnie 5 lat
Wynik skali równowagi Berga do oceny funkcji równowagi.
Niższe wyniki wskazują na gorszą równowagę.
Na początku badania oraz co roku przez maksymalnie 5 lat
Stopień Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Etap Hoehna i Yahra do oceny zaawansowania choroby Parkinsona.
Wyższe etapy wskazują na bardziej zaawansowaną chorobę.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik NMSQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Całkowity wynik Kwestionariusza objawów niemotorycznych do oceny nasilenia objawów niemotorycznych. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów niemotorycznych.
Wartość wyjściowa a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Wynik całkowity SCOPA-AUT
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie co roku przez maksymalnie 5 lat
Skale dla wyników w chorobie Parkinsona - Autonomiczny wynik całkowity do oceny dysfunkcji autonomicznej. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy autonomiczne.
Na początku badania, a następnie co roku przez maksymalnie 5 lat
wynik węchowy SS-16
Ramy czasowe: Na początku badania oraz corocznie przez okres do 5 lat
Wynik identyfikacji węchowej na 16 itemów z testu Sniffin' Sticks do oceny funkcji węchowej.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność węchu.
Na początku badania oraz corocznie przez okres do 5 lat
ocena zaparcia według Wexnera
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik Wexnera w skali zaparć do oceny nasilenia zaparć. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy zaparć.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik całkowity PDQ-39
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Sumaryczny wynik Kwestionariusza Choroby Parkinsona-39 w celu oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
wynik EAT
Ramy czasowe: Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik Narzędzia oceny jedzenia służący do oceny trudności w połykaniu. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy związane z połykaniem.
Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
całkowity wynik RBDSQ
Ramy czasowe: Wartość początkowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik Kwestionariusza Przesiewowego Zaburzeń Zachowania podczas Snu z Ruchomymi Gałkami Ocznymi do oceny objawów zaburzeń zachowania podczas snu REM. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość początkowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik PSQI
Ramy czasowe: Na początku badania oraz corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik Pittsburgh Sleep Quality Index służący do oceny jakości snu. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Na początku badania oraz corocznie przez maksymalnie 5 lat
Całkowity wynik HAMD-17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
Całkowity wynik w 17-itemowej Skali Depresji Hamiltona do oceny objawów depresyjnych. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
całkowity wynik HAMA
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Całkowity wynik Skali Lęku Hamiltona do oceny objawów lękowych. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
wynik MoCA
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej do oceny globalnej funkcji poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność poznawczą.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
wynik MMSE
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Wynik badania Mini-Mental State Examination do oceny ogólnej funkcji poznawczej. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność poznawczą.
Przed rozpoczęciem badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
wynik FAB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Wynik w Skali Oceny Funkcji Czołowych (Frontal Assessment Battery) do oceny wykonawczych funkcji czołowych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Wartość wyjściowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Poziom oksyhemoglobiny podczas testów posturalnych i motorycznych
Ramy czasowe: Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
Poziom oksyhemoglobiny mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas testów posturalnych i motorycznych jako ilościowy wskaźnik odpowiedzi funkcjonalnej mózgu.
Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
Poziom dezoksyhemoglobiny podczas testów posturalnych i motorycznych
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Poziom deoksyhemoglobiny mierzony za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas badania postawy i motoryki jako ilościowy wskaźnik czynnościowej odpowiedzi mózgu.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Total hemoglobin level during postural and motor testing
Ramy czasowe: Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
Całkowity poziom hemoglobiny mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas testów posturalnych i motorycznych jako ilościowy wskaźnik funkcjonalnej odpowiedzi mózgu.
Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
24-godzinne średnie skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Średnie ciśnienie skurczowe krwi mierzone metodą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia bitowego. Jednostki: mmHg.
Na początku badania, a następnie corocznie przez okres do 5 lat
średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Na początku oraz co roku przez okres do 5 lat
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi. Jednostki: mmHg.
Na początku oraz co roku przez okres do 5 lat
średnie 24-godzinne tętno
Ramy czasowe: Wartość początkowa i corocznie przez okres do 5 lat
Średnie tętno mierzone za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi. Jednostki: uderzenia na minutę.
Wartość początkowa i corocznie przez okres do 5 lat
Częstotliwość drżenia
Ramy czasowe: Na początku i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Częstotliwość drżenia mierzona za pomocą analizy drżenia jako ilościowy wskaźnik charakterystyki drżenia.
Na początku i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Amplituda drżenia
Ramy czasowe: Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
Amplituda drżenia mierzona analizą drżenia jako ilościowy wskaźnik nasilenia drżenia.
Na początku i corocznie przez okres do 5 lat
Czas trwania testu Timed Up and Go określony na podstawie oceny z użyciem urządzenia noszonego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i corocznie przez okres do 5 lat
Czas trwania testu Timed Up and Go (TUG) uzyskany z oceny opartej na urządzeniu noszonym do oceny mobilności i wydajności ruchów funkcjonalnych.
Punkt wyjściowy i corocznie przez okres do 5 lat
Wynik UPDRS Części III uzyskany na podstawie analizy obrazu maszynowego
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Ocena motoryczna części III Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona oszacowana za pomocą oceny wideo opartej na wizji komputerowej w celu ilościowego określenia upośledzenia ruchowego.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Rezonans magnetyczny strukturalny
Ramy czasowe: Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
Z góry określony ilościowy pomiar pochodzący z strukturalnego MRI, taki jak regionalna objętość mózgu lub grubość kory, oceniany w celu scharakteryzowania zmian neuroanatomicznych związanych z chorobą.
Na początku badania i co roku przez okres do 5 lat
Funkcjonalny MRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Początkowo i corocznie przez okres do 5 lat
Prespecified miara ilościowa funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku, taka jak łączność funkcjonalna w predefiniowanej sieci mózgowej, oceniana w celu scharakteryzowania związanych z chorobą zmian funkcjonalnych mózgu.
Początkowo i corocznie przez okres do 5 lat
obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Prespecified diffusion tensor imaging quantitative parameter, such as fractional anisotropy or mean diffusivity in a predefined tract or region of interest, assessed to characterize microstructural changes.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Ilościowe mapowanie podatności magnetycznej
Ramy czasowe: Na początku i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Wartość ilościowego mapowania podatności magnetycznej mierzona w prespecyfikowanej okolicy mózgu w celu oceny zmian obrazowych związanych z żelazem.
Na początku i corocznie przez maksymalnie 5 lat
MRI wrażliwy na neuromelaninę
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie corocznie przez maksymalnie 5 lat
Intensywność sygnału obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wrażliwego na neuromelaninę (NM-MRI) mierzona w predefiniowanym obszarze mózgu w celu oceny zmiany obrazu związanej z chorobą.
Na początku badania, a następnie corocznie przez maksymalnie 5 lat
Tau PET/MR
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Stosunek wartości wychwytu standaryzowanego mierzony za pomocą tau PET/MR w z góry określonym regionie mózgu przy użyciu z góry określonego markera tau w celu oceny sygnału związanego z tau.
Na początku badania i corocznie przez maksymalnie 5 lat
DAT PET/MR
Ramy czasowe: Wartość początkowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
Wskaźnik standaryzowanego wychwytu mierzony za pomocą PET/MR transportera dopaminy w z góry określonym regionie mózgu w celu oceny integralności zakończeń dopaminergicznych.
Wartość początkowa i corocznie przez maksymalnie 5 lat
FDG PET/MR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
Współczynnik standaryzowanego wychwytu mierzony za pomocą FDG PET/MR w prespecified regionie mózgu w celu oceny regionalnego metabolizmu glukozy.
Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
Średnia prędkość przepływu krwi w mózgu podczas testu posturalnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i corocznie przez okres do 5 lat
Średnia prędkość przepływu krwi w mózgu mierzona podczas testu posturalnego z zastosowaniem ciągłego monitorowania przepływu krwi w mózgu i przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej w celu oceny zmian hemodynamicznych związanych z wyzwaniem posturalnym.
Punkt wyjściowy i corocznie przez okres do 5 lat
Tętno podczas testów pozycyjnych z ciągłym monitoringiem hemodynamicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
Tętno mierzone podczas testu pozycyjnego z użyciem ciągłego monitorowania hemodynamicznego przeprowadzonego wraz z przezczaszkową ultrasonografią dopplerowską w celu oceny odpowiedzi autonomicznych i hemodynamicznych na wyzwanie pozycyjne.
Wartość wyjściowa i corocznie przez okres do 5 lat
Ilościowy parametr mowy ze standardowej oceny mowy
Ramy czasowe: Na początku i co roku przez okres do 5 lat
Parametr ilościowy mowy mierzony podczas standaryzowanej oceny mowy przeprowadzonej w pomieszczeniu kontrolowanym akustycznie w celu oceny zmian związanych z mową w przebiegu parkinsonizmu.
Na początku i co roku przez okres do 5 lat
Parametr ilościowej wysokiej gęstości elektroencefalografii
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Parametr ilościowy pochodzący z 64-kanałowej elektroencefalografii o wysokiej gęstości do oceny zmian neurofizjologicznych związanych z postępem choroby.
Na początku badania, a następnie corocznie przez okres do 5 lat
Ilościowy parametr polisomnografii
Ramy czasowe: Na początku badania i co roku przez maksymalnie 5 lat
Parametr ilościowy pochodzący z monitorowania oddychania podczas snu w celu oceny nieprawidłowości fizjologicznych związanych ze snem podczas okresu obserwacji.
Na początku badania i co roku przez maksymalnie 5 lat
Ilościowy sparowany parametr przezczaszkowej stymulacji
Ramy czasowe: Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Parametr ilościowy wynikający z sparowanej stymulacji przezczaszkowej mający na celu ocenę pobudliwości korowej i związanych z nią zmian neurofizjologicznych.
Na początku badania i corocznie przez okres do 5 lat
Stężenie ilościowego biomarkera we krwi
Ramy czasowe: Baseline and annually for up to 5 years
Poziom ilościowy wcześniej określonego biomarkera krwi mierzony w próbkach biologicznych pobranych podczas kontynuacji badania w celu oceny zmian biologicznych związanych z postępem choroby.
Baseline and annually for up to 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj