Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimodale prospectieve cohortstudie naar parkinsonisme

20 april 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Een multimodaal prospectief cohortonderzoek naar parkinsonisme

Dit is een single-center, prospectieve, observationele cohortstudie die is opgezet om de progressie en differentiële diagnose van parkinsonisme te onderzoeken met behulp van een multimodale benadering. De studie is van plan om 400 patiënten met parkinsonisme, 120 patiënten met REM-slaapgedragsstoornis en 120 gezonde controles te includeren, met een follow-up van 5 jaar.

De beoordelingen omvatten neuroimaging, klinische beoordelingsschalen, biologische monsters, beoordeling van de bloedstroom, neurofysiologische tests, tremoranalyse en spraak- en video-assessments. De studie heeft tot doel de ziekteprogressie te karakteriseren, factoren te onderzoeken die verband houden met progressie van REM-slaapgedragsstoornis naar parkinsonisme en het vermogen te verbeteren om onderscheid te maken tussen verschillende parkinsonistische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

640

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jun Liu, Professor
Telefoonnummer: +86-021-64370045
E-mail: lj11128@rjh.com.cn

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China, 200025
    - Werving
    - Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen bestaan uit patiënten met parkinsonisme, patiënten met een REM-slaapgedragsstoornis en gezonde controles. Patiënten zullen voornamelijk worden geworven uit de klinische afdelingen van de afdeling Neurologie van het Ruijin Ziekenhuis na diagnostische en geschiktheidsscreening. Gezonde controles zullen voornamelijk worden geworven uit familieleden van patiënten of uit de gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Voor deelnemers met remslaapgedragsstoornis:<\/p>

Voldoet aan de diagnostische criteria voor remslaapgedragsstoornis opgesteld door de American Academy of Sleep Medicine<\/li>
Chinese staatsburger<\/li>
Leeftijd >30 jaar en <80 jaar<\/li>
In staat om het onderzoek te begrijpen, goede naleving te tonen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, persoonlijk of via een wettelijke vertegenwoordiger<\/li><\/ul>
Voor deelnemers met parkinsonisme:<\/p>
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor parkinsonisme opgesteld door de International Parkinson and Movement Disorder Society<\/li>
- Chinese staatsburger<\/li>
- Leeftijd >30 jaar en <80 jaar<\/li>
- In staat om het onderzoek te begrijpen, goede naleving te tonen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, persoonlijk of via een wettelijke vertegenwoordiger<\/li><\/ul>
  Voor gezonde controles:<\/p>
  - Geen neurodegeneratieve ziekte, geen voorgeschiedenis van hoofdletsel of hoofdoperatie, geen voorgeschiedenis van beroerte, epilepsie, tumor of psychiatrische ziekte<\/li>
  - Geen metaalimplantaten of pacemaker<\/li>
  - Geen ernstige chronische ziekte of ernstige lever- of nierinsufficiëntie<\/li>
  - Chinese staatsburger<\/li>
  - Leeftijd >30 jaar en <80 jaar<\/li>
  - Opleidingsniveau van lagere school of hoger<\/li>
  - In staat om het onderzoek te begrijpen, goede naleving te tonen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, persoonlijk of via een wettelijke vertegenwoordiger<\/li><\/ul>
    Exclusiecriteria:<\/p>
    - Aanzienlijke cognitieve stoornis (MMSE â‰¤23)<\/li>
    - Niet in staat om het toestemmingsformulier te ondertekenen of om andere redenen de studieprocedures niet te kunnen voltooien<\/li>
    - Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor deze studie<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Parkinsonisme Deelnemers met parkinsonisme die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek. Deze groep omvat patiënten gediagnosticeerd volgens de criteria van de International Parkinson and Movement Disorder Society. Deelnemers ondergaan multimodal assessments, waaronder neuroimaging, klinische beoordelingsschalen, verzameling van biologische monsters, evaluatie van de bloedstroom, neurofysiologische tests, tremoranalyse en stem- en video-assessments tijdens de follow-up.
REM-slaapgedragsstoornis Deelnemers met een REM-slaapgedragsstoornis die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het onderzoek. De deelnemers zullen tijdens de follow-up multimodale beoordelingen ondergaan, waaronder neuroimaging, klinische beoordelingsschalen, verzameling van biologische monsters, evaluatie van de bloedstroom, neurofysiologische tests, tremoranalyse, en stem- en video-assessments om de progressie naar parkinsonisme te evalueren.
Controles hulplijn Gezonde controlepersonen die voldoen aan de studiegeschiktheidscriteria en geen belangrijke neurologische aandoeningen hebben. Deelnemers ondergaan dezelfde multimodale beoordelingen als de ziektecohorten ter vergelijking, waaronder neuroimaging, klinische beoordelingsschalen, biovloeistofverzameling, beoordeling van de bloedstroom, neurofysiologische tests, tremoranalyse en beoordeling van stem en video.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
waarde van kwantitatieve susceptibility mapping van de substantia nigra Tijdsspanne: Bij aanvang en jaarlijks gedurende maximaal 5 jaar	De waarde van kwantitatieve susceptibiliteitsmapping (QSM) gemeten in de substantia nigra door middel van neuroimaging om ziektegerelateerde beeldvormingsveranderingen te beoordelen.	Bij aanvang en jaarlijks gedurende maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)