- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07553845
Monimuotoinen prospektiivinen kohorttitutkimus parkinsonismista
Monitavuinen prospektiivinen kohorttitutkimus parkinsonismista
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, havainnoiva kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Parkinsonismin etenemistä ja erotusdiagnostiikkaa multimodaalisen lähestymistavan avulla. Tutkimukseen on tarkoitus rekrytoida 400 potilasta, joilla on Parkinsonismi, 120 potilasta, joilla on nopean silmänliikkeen unihäiriö, ja 120 tervettä verrokkia, ja heidän seurantansa toteutetaan 5 vuoden ajan.
Arviointeihin kuuluvat neurokuvantaminen, kliiniset arviointiasteikot, biologiset näytteet, verenvirtauksen arviointi, neurofysiologinen testaus, tremorianalyysi sekä puhe- ja videoarvioinnit. Tutkimuksen tavoitteena on kuvailla taudin etenemistä, tutkia nopean silmänliikkeen unihäiriöstä Parkinsonismiin etenemiseen liittyviä tekijöitä ja parantaa kykyä erottaa erilaisia Parkinsonin taudin kaltaisia häiriöitä toisistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Liu, Professor
- Puhelinnumero: +86-021-64370045
- Sähköposti: lj11128@rjh.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
Osallistujille, joilla on REM-unihäiriökäyttäytymishäiriö:<\/p>
- Täyttää American Academy of Sleep Medicinen asettamat REM-uni k
- Kiinan kansalainen
- Ikä >30 vuotta ja <80 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen, osoittaa hyvää noudattamista ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan kautta <\/ul>
- Täyttää International Parkinsonin ja Movement Disorder Societyn asettamat Parkinsonismidiagnoosikriteerit
- Kiinan kansalainen
- Ikä >30 vuotta ja <80 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen, osoittaa hyvää noudattamista ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan kautta <\/ul>
- Ei neurodegeneratiivista sairautta, ei aiempaa päävammaa tai pääleikkausta, ei aiempaa aivohalvausta, epilepsiaa, kasvainta tai psykiatrista sairautta
- Ei metalli-istutteita tai sydämentahdistinta
- Ei vakavaa kroonista sairautta tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Kiinan kansalainen
- Ikä >30 vuotta ja <80 vuotta
- Koulutustaso: peruskoulu tai korkeampi
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen, osoittaa hyvää noudattamista ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan kautta <\/ul>
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen (MMSE ≤23)
- Ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai syystä toisesta eräänä suorittaa tutkimustoimenpiteitä
- Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijan mielestä tekee osallistumisesta tutkimukseen sopimatonta <\/ul>
Osallistujille, joilla on Parkinsonismi:<\/p>
Terveyttä vertailuryhmää varten:<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonism
Osallistujat, joilla on parkinsonismi ja jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit.
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, jotka on diagnosoitu International Parkinson and Movement Disorder Societyn kriteerien mukaisesti.
Osallistujille tehdään monimuotoisia arviointeja, kuten neurokuvantaminen, kliiniset arviointiasteikot, biopreparaatteja kerätään, verenvirtauksen arviointi, neurofysiologinen testaus, vapina-analyysi sekä ääni- ja videoarvioinnit seurannan aikana.
|
|
REM-unihäiriö
Osallistujat, joilla on REM-uni käyttäytymishäiriö ja jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit.
Osallistujille tehdään monimuotoisia arviointeja, kuten neurokuvantamista, kliinisiä arviointiasteikkoja, biologisen näytteen keruuta, verenvirtauksen arviointia, neurofysiologisia testejä, vapina-analyysiä sekä ääni- ja videoarviointeja seurannan aikana, jotta voidaan arvioida etenemistä kohti Parkinsonismia.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrolliosallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit ja joilla ei ole vakavia neurologisia häiriöitä.
Osallistujille tehdään samat monipuoliset arvioinnit kuin tautiryhmille vertailun vuoksi, sisältäen neurokuvantamisen, kliiniset arviointiasteikot, biospesiminen keräyksen, verenvirtauksen arvioinnin, neurofysiologisen testauksen, vapinan analyysin sekä ääni- ja videoarvioinnit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substantia nigran kvantitatiivisen susseptibiliteettikartoituksen arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Neurokuvantamisella mitattu kvantitatiivisen suskeptibiliteettikartoituksen (QSM) arvo substantia nigrasta sairauteen liittyvien kuvantamismuutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UMSARS-kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale -kokonaispistemäärä motorisen ja taudin kliinisen vaikeusasteen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintakyvyn heikentymää.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
MDS-UPDRS kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Liikehäiriöseuran yhdennetty Parkinsonin taudin arviointiasteikon kokonaispistemäärä parkinsonismin oireiden vaikeusasteen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
PSPRS kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Progressiivisen supranukleaarisen paralyysin arviointiasteikon kokonaispistemäärä taudin vaikeusasteen arvioimiseksi PSP-piirteitä omaavilla osallistujilla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintakykyä.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Tinetti-kävelyn ja tasapainon testipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Tinetti-kävely- ja tasapainotestin pisteet kävely- ja tasapainosuorituskyvyn arvioimiseksi.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa kävely- ja tasapainotoimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Bergin tasapainotestin pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Berg Balance Scale -pisteytys tasapainotoiminnon arvioimiseksi.
Matalammat pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Hoehnin ja Yahrin vaihe
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Hoehnin ja Yahrin vaihe Parkinsonin taudin vaiheen arvioimiseksi.
Korkeammat vaiheet osoittavat edistyneempää tautia. |
Lähtötasolla ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
NMSQ-kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Non-Motor Symptoms Questionnaire -kokonaispisteet ei-motoristen oireiden rasituksen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ei-motoristen oireiden rasitusta.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
SCOPA-AUT kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic -kokonaispistemäärä autonomisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia autonomisia oireita.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
SS-16 hajupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Sniffin' Sticks 16 kohteen hajun tunnistuspistemäärä hajutoiminnan arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hajutoimintaa.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Wexner-ummetuksen pisteytys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Wexnerin ummetuspisteytys ummetuksen vaikeusasteen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia ummetuksen oireita.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
PDQ-39 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Parkinsonin tautiin liittyvän elämänlaadun arvioimiseen käytettävä PDQ-39-asteikon kokonaispistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
EAT-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Syömisen arviointityökalun pistemäärä nielemisvaikeuksien arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia nielemisoireita.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
RBDSQ-kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder Screening Questionnaire -kokonaispistemäärä REM-uni käyttäytymishäiriön oireiden arviointiin.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan oirekuormaan.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
PSQI kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -kokonaispisteet unen laadun arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
HAMD-17-kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
17-kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon kokonaispistemäärä masennusoireiden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
HAMA kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Hamilton Anxiety Rating Scale -kokonaispistemäärä ahdistuneisuusoireiden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
MoCa-pisteet
Aikaikkuna: Perustilanne ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä arvioimaan maailmanlaajuista kognitiivista toimintoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustilanne ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
MMSE-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Mini-Mental State Examination -pisteet maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
FAB-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
Frontaalitoimintojen arviointitestistön kokonaispistemäärä etummaisten aivolohkojen toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanokykyä.
|
Lähtötaso ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
Happihemoglobiinitaso asento- ja motorisissa testeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Aivojen toiminnallisen vasteen kvantitatiivinen indikaattori: hapetushemoglobiinitaso aivojen alueella mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla asennon ja motorisen testauksen aikana.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Deoksihemoglobiinitaso asento- ja liiketestauksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Deoxyhemoglobiinin taso mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla asento- ja liiketestauksen aikana kvantitatiivisena aivojen toiminnallisen vasteen indikaattorina.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Hemoglobiinin kokonaistaso asento- ja liiketestauksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Kokonaishemoglobiinitaso mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla asento- ja liiketestauksen aikana aivojen funktionaalisen vasteen kvantitatiivisena indikaattorina.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Systolisen verenpaineen keskiarvo mitattuna 24 tunnin avohoidon verenpaineen seurannalla.
Yksiköt: mmHg.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
24 tunnin keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine mitattuna 24-tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
Yksikkö: mmHg.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
24 tunnin keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Perustilanne ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannalla mitattu keskisyke.
Yksikkö: lyöntiä minuutissa.
|
Perustilanne ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Vapinan taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Vapinan taajuus mitattuna vapina-analyysillä kvantitatiivisena indikaattorina vapinan ominaisuuksista.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Värinän amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Tremorin amplitudi mitattuna tremorianalyysillä kvantitatiivisena osoittimena tremorin vakavuudesta.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kellotetun ylös ja kävele -testin kesto johdettuna puettavan anturin arvioinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
<div>Liikkuvuuden ja toiminnallisen liikesuorituskyvyn arviointiin käytettävä Timed Up and Go (TUG) -testin kesto, joka on johdettu puettavaan laitteeseen perustuvasta arvioinnista.</div>
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Koneoppimisen avulla johdettu UPDRS Part III -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Tautien vaikeusasteikkoa (UPDRS) osa III moottoripistemäärä arvioituna koneoppimiseen perustuvalla videopohjaisella arvioinnilla liikuntakyvyn heikentymisen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
<string>Rakenteellinen magneettikuvaus</string>
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Ennalta määritetty rakenteellisesta MRI:stä johdettu kvantitatiivinen mittari, kuten alueellinen aivotilavuus tai kortikaalinen paksuus, jota arvioidaan tautiin liittyvien neuroanatomisten muutosten karakterisoimiseksi.
|
Perustilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
lepotilan toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Prespecified resting-state toiminnallisen MRI:n kvantitatiivinen mittari, kuten toiminnallinen yhteyksyys ennalta määritellyssä aivoverkostossa, arvioitu luonnehtimaan sairauteen liittyviä toiminnallisia aivomuutoksia.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Erikseen määrätty diffuusiotensorikuvauksen kvantitatiivinen parametri, kuten fraktionaalinen anisotropia tai keskimääräinen diffuusiokyky ennalta määritellyssä radassa tai kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, arvioituna mikrorakenteellisten muutosten karakterisoimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kvantitatiivinen susseptibiliteettikartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Määrällisen suskeptibiliteettikartoituksen arvo ennalta määritellyllä aivoalueella rautaan liittyvien kuvantamismuutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Neuromelaniiniherkkä MRI
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Neuromelaniiniherkän magneettikuvantamissignaalin intensiteetti mitattuna ennalta määritellyllä aivoalueella tautiin liittyvien kuvantamismuutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötasolla ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Tau PET/MR
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Standardoitu ottoarvosuhde mitattuna tau PET/MR -menetelmällä ennalta määritellyllä aivoalueella käyttäen ennalta määriteltyä tau-merkkiainetta tau-välitteisen signaalin arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
DAT PET/MR
Aikaikkuna: (<string>)Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Dopamiinitransportterin PET/MR -menetelmällä ennalta määritellyssä aivoalueella mitattu standardoitu ottosuhde dopaminergisen termin eheyden arvioimiseksi.
|
(<string>)Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
FDG PET/MR
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Standardoitu ottoarvosuhde mitattuna FDG PET/MR:llä ennalta määritellyllä aivoalueella alueellisen glukoosiaineenvaihdunnan arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Keskimääräinen aivoverenvirtausnopeus asentotestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Keskimääräinen aivojen verenvirtausnopeus mitattuna asentotestauksen aikana käyttäen jatkuvaa aivoverenkierron monitorointia ja kallon läpäisevää Doppler-ultraäänitutkimusta hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi, jotka liittyvät asennon haasteeseen.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Sykkeen mittaus asentotestauksen aikana jatkuvalla verenkierron hemodynaamisella seurannalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Syke mitataan asentotestauksen aikana käyttäen jatkuvaa hemodynaamista monitorointia yhdessä transkraniaalisen Doppler-ultraäänitutkimuksen kanssa autonomisen ja hemodynaamisen vasteen arvioimiseksi asentohaasteeseen.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kvantitatiivinen puheparametri standardoidusta puhearvioinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Standardoidun puhearvioinnin aikana äänieristetyssä huoneessa mitattu kvantitatiivinen puheparametri, jolla arvioidaan parkinsonismiin liittyviä puhemuutoksia.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kvantitatiivinen korkeatiheyksinen Elektroenkefalografiaparametri
Aikaikkuna: Lähtötaso ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Kvantitatiivinen parametri, joka on johdettu 64-kanavaisesta korkean tiheyden elektroenkefalografiasta, arvioimaan sairauden etenemiseen liittyviä neurofysiologisia muutoksia.
|
Lähtötaso ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kvantitatiivinen polysomnografiaparametri
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Hengitysvalvonnan kvantitatiivinen parametri, joka arvioi uneen liittyviä fysiologisia poikkeavuuksia seurannan aikana.
|
Lähtötasolla ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Kvantitatiivinen parillinen transkraniaalinen stimulaatioparametri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Transkraniaalisella stimulaatiolla johdettu kvantitatiivinen parametri aivokuoren ärtyvyyden ja siihen liittyvien neurofysiologisten muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
|
Verestä mitattavan kvantitatiivisen biomarkkerin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Adheren mittausaikana kerätyistä biologisista näytteistä määritetty ennalta määritellyn veren biomarkkerin määrällinen taso, jolla arvioidaan taudin etenemiseen liittyviä biologisia muutoksia.
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain enintään 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multimodal Parkinsonism Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .