레그 에르고미터 대 암 에르고미터가 임신성 당뇨 환자의 혈당, 운동 내성, 체중 및 심리적 스트레스에 미치는 영향 (GDM)
다리 에르고미터 대 팔 에르고미터가 임신성 당뇨 환자의 혈당, 운동 내성, 체중 및 심리적 스트레스에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신 당뇨병(GDM)은 임신 중 흔한 대사 질환으로, 포도당 불내성과 인슐린 저항성 증가를 특징으로 합니다. 이는 과도한 임신 체중 증가, 운동 내성 감소, 심리적 스트레스 증가 등 산모와 태아에게 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 비약물 중재, 특히 구조화된 운동 프로그램은 혈당 조절 및 전반적인 산모 건강을 개선하기 위한 일차적 관리로 권장됩니다.
유산소 운동은 골격근 활동을 통한 포도당 흡수를 증가시키고 인슐린 감수성을 향상시킵니다. 에르고미터 기반 운동은 임신 중 안전하고 통제 가능하며 실행 가능한 유산소 훈련 방법을 제공합니다. 그러나 임신 당뇨병 여성에서 서로 다른 운동 방식, 특히 하지와 상지 에르고미터를 비교한 연구는 제한적입니다.
이 연구는 임신 중기에 있는 임신 당뇨병 여성을 대상으로 하지 에르고미터 운동과 상지 에르고미터 운동을 표준 치료와 병행하여 그 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위, 평행군 대조 시험입니다. 적격 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 하지 에르고미터 운동을 수행하고, 비교군은 상지 에르고미터 운동을 수행합니다. 두 중재 모두 감독하에 주 3회, 8주 동안, 각 세션당 20-30분간 중간 강도(RPE 3-4)로 시행됩니다.
모든 참가자는 식이 상담, 일반 신체 활동 지침 및 정기 산전 관찰을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 혈당 수치, 운동 내성, 체중 및 임신 관련 심리적 스트레스에 대한 두 운동 방식의 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과 측정은 기준 시점과 중재 기간 종료 후 평가됩니다. 연구는 일관성, 안전성 및 중재 충실도를 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 사용하여 임상 환경에서 수행됩니다. 이 연구는 자원이 제한된 상황을 포함하여 임신 당뇨병 여성을 위한 적절하고 안전하며 효과적인 운동 방식을 선택하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Umber Nawaz, PhD PT
- 전화번호: +923334888279
- 이메일: umber.nawaz@ubas.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Shoaib Waqas, PhD. PT
- 전화번호: +923024552109
- 이메일: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Jinnah Hospital
-
연락하다:
- Dr. Shazia Rafiq, PhD, PT
- 전화번호: +923211302898
- 이메일: drshaziarafiqofficial@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rehab Azhar, MSPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18-35세 여성 참가자.
- 임신 14-28주(임신 중기).
- 단태 임신(기록 확인)만 포함하여 다태 임신의 합병증 방지.
- 초임부 및 경임부 모두 포함(첫 번째 또는 이후 임신).
- 임신 중 처음으로 GDM 진단을 받은 여성.
- 병원/WHO 기준 또는 병원 진단 검사에 따라 임신성 당뇨병의 임상 진단을 받은 여성.
혈당 수치:
선별 검사 시 무작위 모세혈당 < 200 mg/dL(현성 당뇨병 배제).
혈압:
- 수축기 혈압 < 140 mmHg 및 이완기 혈압 < 90 mmHg(확인된 임신성 고혈압 없음).
- 혈압이 ≥140/90 mmHg인 경우 4시간 간격으로 반복 측정하여 확인; 지속되면 배제.
- 참여 의사가 있고 서면 동의서 제공 가능.
- 산부인과 의사로부터 중등도 유산소 운동 참여에 대한 의학적 승인 받음.
제외 기준:
- 이전 제왕절개 또는 의학적 이유로 침상 안정 필요.
- 기존 당뇨병(임신 전 제1형 또는 제2형) 진단.
- 주요 산과 합병증(예: 전치 태반, 중증 전자간증) 진단.
- 다태/쌍둥이/세 쌍둥이 임신.
- 주요 태아 기형 진단.
- 헤모글로빈 < 9 g/dL인 빈혈 여성(운동 불내성 방지를 위해 배제).
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 근골격계 질환 또는 운동 금기 의학적 상태.
- 서면 동의를 방해할 정도로 심각한 정신 질환.
- 산부인과 의사가 참여를 안전하지 않다고 판단하는 기타 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다리 에르고미터
임신성 당뇨 환자 중에서 혈당, 운동 내성, 체중 및 심리적 스트레스를 평가하기 위해 레그 에르고미터가 사용됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 표준 치료 외에도 감독하에 다리 에르고미터 운동을 수행합니다.
중재는 8주 동안 지속되며, 주 3회, 각 회당 20-30분씩 진행됩니다.
운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 앉은 자세로 수행되며, 주로 하지 근육군을 사용합니다.
강도는 수정된 보그 척도를 사용하여 중간 수준(RPE 3-4)으로 유지되며, 참가자 내성에 따라 점진적으로 진행됩니다.
각 세션은 간단한 준비 운동과 정리 운동 시간을 포함합니다.
표준 치료에는 식이 상담, 일반적인 신체 활동 조언, 일상적인 산전 모니터링이 포함됩니다.
선택된 세션 전후에 혈당을 확인하여 안전성을 보장하고 운동에 대한 반응을 모니터링할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 에르고미터
Arm ergometer is used to compare with leg ergometer to assess the blood glucose, exercise tolerance, weight, psychological stress among gestational diabetic patients
|
이 그룹의 참가자들은 표준 치료에 추가로 감독 하에 팔 에르고미터 운동을 수행합니다.
중재는 8주 동안 진행되며, 주 3회, 각 회당 20-30분씩 진행됩니다.
운동은 앉은 자세에서 팔 사이클 에르고미터를 사용하여 수행되며, 주로 상지 근육군을 사용합니다.
강도는 수정된 보그 척도를 사용하여 중간 수준(RPE 3-4)으로 유지되며, 참가자의 내성에 따라 점진적으로 진행됩니다.
각 세션은 간단한 준비 운동과 정리 운동을 포함합니다.
표준 치료에는 식이 상담, 일반 신체 활동 조언, 일상적인 산전 모니터링이 포함됩니다.
선택된 세션 전후에 혈당을 확인하여 안전성을 보장하고 운동에 대한 반응을 모니터링할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Exercise Tolerance
기간: 8 weeks
|
Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
|
8 weeks
|
|
Blood Glucose
기간: 8 weeks
|
Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
|
8 weeks
|
|
Maternal Body Weight
기간: 8 weeks
|
Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
|
8 weeks
|
|
Gestational Diabetes Stress
기간: 8 Weeks
|
The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
|
8 Weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/26/043030
- U1111-1339-5227 (레지스트리 식별자: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .