Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JalkaerGometrin Versus KäsierGometrin Vaikutukset Verensokeriin, Rasituksen Sietokykyyn, Painoon ja Psykologiseen Stressiin Raskausdiabeetikoilla (GDM)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Jalkaergometrin vs. käsiergometrin vaikutukset verensokeriin, liikuntakykyyn, painoon ja psykologiseen stressiin raskausdiabetespotilailla

Tämä tutkimus on yksittäissokko, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 108 raskausdiabeetikkoa. Tutkimuksessa verrataan jalkaerometriä ja käsierometriä. Interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ensisijaisia tuloksia ovat glukoosi, rasituksensieto, paino ja psykologinen stressi. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon jälkeen. Tutkimus suoritetaan Jinnah-sairaalassa, Services-sairaalassa, Sir Ganga Ram -sairaalassa, Lahore. Hypoteesina on, että jalkaerometri, mukaan lukien aerobinen harjoittelu, johtaa suurempaan laskuun glukoosissa, rasituksensiedossa, painossa ja stressinhallinnassa verrattuna käsierometriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) on yleinen metabolinen tila raskauden aikana, jolle on ominaista glukoosi-intoleranssi ja lisääntynyt insuliiniresistenssi. Se liittyy haitallisiin äidin ja sikiön lopputuloksiin, kuten liialliseen raskaudenaikaiseen painon nousuun, vähentyneeseen liikuntakykyyn ja lisääntyneeseen psykologiseen stressiin. Ei-lääkkeellisiä toimenpiteitä, erityisesti strukturoituja liikuntaohjelmia, suositellaan ensilinjan hoidoksi glukoositasapainon ja yleisen äidin terveyden parantamiseksi.

Aerobinen liikunta tehostaa glukoosin ottoa luurankolihaksiston toiminnan kautta ja parantaa insuliiniherkkyyttä. Ergometrilipohjainen liikunta tarjoaa turvallisen, kontrolloidun ja toteutettavan menetelmän aerobisen harjoittelun toteuttamiseksi raskauden aikana. Kuitenkin on rajallisesti näyttöä, joka vertaisi eri liikuntamuotoja, erityisesti jalka- ja käsiergometriä, raskausdiabetespotilailla.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmiä käyttävä kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on verrata jalkaergometri- ja käsiergometriliikunnan vaikutuksia yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon toisen raskauskolmanneksen aikana raskausdiabetespotilailla. Yhteensä kelpoiset osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä suorittaa jalkaergometriliikuntaa, kun taas vertailuryhmä suorittaa käsiergometriliikuntaa. Molempia interventioita ohjataan, ne toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin istunto kestää 20-30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä (RPE 3-4).

Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien ruokavalioneuvontaa, yleistä fyysisen aktiivisuuden ohjausta ja rutiininomaista synnytystä edeltävää seurantaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden kahden harjoitusmuodon vertailtavaa tehokkuutta verensokeritasoilla, liikuntakyvyssä, ruumiinpainossa ja raskauden psykologisessa stressissä.

Lopputulosmittareita arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jakson päätyttyä. Tutkimus toteutetaan kliinisessä ympäristössä käyttäen standardoituja protokollia johdonmukaisuuden, turvallisuuden ja intervention tarkkuuden varmistamiseksi. Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä sopivien, turvallisten ja tehokkaiden liikuntamuotojen valitsemiseksi raskausdiabetespotilaille erityisesti resurssirajoitteisissa ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Jinnah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rehab Azhar, MSPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  1. Naispuoliset osallistujat, ikä 18-35 vuotta.<\/li>
  2. Raskausviikot 14-28 (toisen kolmanneksen aikana).<\/li>
  3. Yksisikiöinen raskaus (vahvistettu synnytystiedoilla) monisikiöraskauden komplikaatioiden välttämiseksi.<\/li>
  4. Sekä ensi- että uudelleensynnyttäjät (ensimmäinen tai myöhempi raskaus).<\/li>
  5. Naiset, joilla on ensimmäistä kertaa raskausdiabetes (GDM) tässä raskaudessa.<\/li>
  6. Naiset, joilla on kliininen raskausdiabetesdiagnoosi sairaalan\/WHO:n kriteerien tai sairaalan diagnostisen testin mukaan.<\/li>

  7. Verensokeritasot:<\/p>

    Satunnainen kapillaariverensokeri < 200 mg\/dl seulonnassa (vakavan diabeteksen poissulkemiseksi)<\/p><\/li>

  8. Veripaine:<\/p>

    • Systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg (ei vahvistettua raskaushypertoniaa).<\/li>
    • Jos verenpaine ≥ 140\/90 mmHg, varmista toistomittauksella 4 tunnin kuluttua; sulje pois, jos pysyy koholla.<\/li><\/ul><\/li>
    • Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.<\/li>
    • Synnytyslääkärin antama lääketieteellinen lupa osallistua kohtalaiseen aerobiseen liikuntaan.<\/li><\/ol>

      Poissulkemiskriteerit:<\/p>

      1. Aiempi keisarileikkaus tai lääketieteellisesti määrätty vuodelepo.<\/li>
      2. Tunnettu ennestään oleva diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2 ennen raskautta).<\/li>
      3. Tunnetut merkittävät synnytyskomplikaatiot (esim. istukan etinen kiinnittyminen, vaikea pre-eklampsia).<\/li>
      4. Monisikiöiset\/kaksi-\/kolmoisraskaudet.<\/li>
      5. Tunnettu merkittävä sikiön poikkeavuus.<\/li>
      6. Anemiset naiset, joiden hemoglobiini < 9 g\/dl (poissuljettu liikunta-intoleranssin estämiseksi).<\/li>
      7. Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelimistön tai lääketieteellinen vasta-aihe liikunnalle.<\/li>
      8. Psykiatriset tilat, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen.<\/li>
      9. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka synnytyslääkäri arvioi tekevän osallistumisesta turvatonta.<\/li><\/ol>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JalkaerGometri
Polkupyöräergometriä käytetään arvioimaan verensokeria, liikuntakapasiteettia, painoa ja psyykkistä stressiä raskausdiabetespotilailla
Muut: Jalkaergometri
Tähän ryhmään osallistujat suorittavat valvottua polkupyöräergometriharjoittelua tavanomaisen hoidon lisäksi.\nInterventio kestää 8 viikkoa, ja harjoituskerrat järjestetään 3 kertaa viikossa, kukin kestoltaan 20-30 minuuttia.\nHarjoittelu suoritetaan istuma-asennossa käyttäen polkupyöräergometria, aktivoi pääasiassa alaraajojen lihasryhmiä.\nIntensiteetti pidetään kohtalaisena (RPE 3-4) Modified Borg -asteikolla ja sitä lisätään vähitellen osallistujan sietokyvyn mukaan.\nJokaiseen harjoituskertaan sisältyy lyhyt lämmittely- ja jäähdyttelyjakso.\nTavanomainen hoito sisältää ravitsemusneuvontaa, yleisiä liikuntasuosituksia ja rutiininomaista raskaudenaikaista seurantaa.\nVerensokeri voidaan tarkistaa ennen valittuja harjoituksia ja niiden jälkeen turvallisuuden varmistamiseksi ja vasteen seuraamiseksi harjoitteluun.
Muut nimet:
  • Kuntopyörä
  • Ergometripyörä
Active Comparator: Arm Ergometer
Käsiergometriä käytetään jalkaerogmetrin vertailussa verensokerin, liikuntakyvyn, painon ja psykologisen stressin arvioimiseksi raskausdiabeetikoilla.
Muut: Käsipyöräergometri
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat valvottua käsivarren kuntopyöräharjoittelua tavanomaisen hoidon lisänä. Interventio kestää 8 viikkoa, ja harjoitukset järjestetään 3 kertaa viikossa, kunkin kesto 20-30 minuuttia. Harjoitus suoritetaan istuma-asennossa käsivarren kuntopyörällä, aktivoiden ensisijaisesti yläraajojen lihasryhmiä. Intensiteetti pidetään kohtalaisena (RPE 3-4) modifioidulla Borgin asteikolla ja sitä lisätään asteittain osallistujan sietokyvyn mukaan. Jokaiseen harjoitussessioon sisältyy lyhyt lämmittely- ja jäähdyttelyjakso. Tavanomainen hoito sisältää ravitsemusneuvontaa, yleistä fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita ja rutiininomaista raskaudenaikaista seurantaa. Verensokeri voidaan tarkistaa ennen valittuja sessioita ja niiden jälkeen turvallisuuden varmistamiseksi ja harjoitusvasteen seuraamiseksi.
Muut nimet:
  • Kuntopyörä
  • Ergometripyörä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exercise Tolerance
Aikaikkuna: 8 weeks
Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
8 weeks
Blood Glucose
Aikaikkuna: 8 weeks
Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
8 weeks
Maternal Body Weight
Aikaikkuna: 8 weeks
Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
8 weeks
Gestational Diabetes Stress
Aikaikkuna: 8 Weeks
The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
8 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBAS/ERB/26/043030
  • U1111-1339-5227 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, opiskelijat, kliinikot, tavalliset ihmiset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa