Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Ergómetro de Pernas Versus Ergómetro de Braços na Glicemia, Tolerância ao Exercício, Peso e Stress Psicológico em Pacientes com Diabetes Gestacional (GDM)

16 de junho de 2026 atualizado por: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos do Cicloergómetro de Pernas Versus Cicloergómetro de Braços na Glicemia, Tolerância ao Exercício, Peso e Stress Psicológico em Pacientes com Diabetes Gestacional

O presente estudo é um ensaio randomizado controlado, cego simples, de grupos paralelos, envolvendo 108 participantes com diabetes durante a gravidez. O ensaio irá comparar o cicloergómetro de pernas com o cicloergómetro de braços. As intervenções serão realizadas três vezes por semana durante oito semanas. Os desfechos primários são glicemia, tolerância ao exercício, peso e stress psicológico. As avaliações serão realizadas no início e após oito semanas. O ensaio será conduzido no Hospital Jinnah, Hospital Services, Hospital Sir Ganga Ram, Lahore. A hipótese é que o cicloergómetro de pernas, incluindo exercício aeróbico, resultará numa maior redução na glicemia e na tolerância ao exercício, peso e gestão do stress do que o cicloergómetro de braços.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma condição metabólica comum durante a gravidez, caracterizada por intolerância à glicose e aumento da resistência à insulina. Está associada a resultados adversos maternos e fetais, incluindo ganho de peso gestacional excessivo, redução da tolerância ao exercício e aumento do stress psicológico. Intervenções não farmacológicas, particularmente programas de exercício estruturados, são recomendadas como primeira linha de tratamento para melhorar o controlo glicémico e a saúde materna geral.

O exercício aeróbico melhora a captação de glicose através da atividade muscular esquelética e aumenta a sensibilidade à insulina. O exercício baseado em ergómetro fornece um método seguro, controlado e viável de realizar treino aeróbico durante a gravidez. No entanto, há evidências limitadas que comparam diferentes modalidades de exercício, particularmente ergómetro de pernas versus braços, em mulheres com diabetes gestacional.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos e controlado, concebido para comparar os efeitos do exercício no ergómetro de pernas e do exercício no ergómetro de braços, ambos combinados com cuidados padrão, em mulheres com diabetes gestacional durante o segundo trimestre. Um total de participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos. O grupo experimental realizará exercício no ergómetro de pernas, enquanto o grupo de comparação realizará exercício no ergómetro de braços. Ambas as intervenções serão supervisionadas, realizadas três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar 20-30 minutos a intensidade moderada (RPE 3-4).

Todas as participantes receberão cuidados padrão, incluindo aconselhamento dietético, orientação geral para atividade física e monitorização pré-natal de rotina. O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia comparativa destas duas modalidades de exercício nos níveis de glicose no sangue, tolerância ao exercício, peso corporal e stress psicológico gestacional.

As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção. O estudo será realizado num ambiente clínico usando protocolos padronizados para garantir consistência, segurança e fidelidade da intervenção. Esta investigação visa fornecer evidências para selecionar modalidades de exercício apropriadas, seguras e eficazes para mulheres com diabetes gestacional, particularmente em ambientes com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Jinnah Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rehab Azhar, MSPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Participantes do sexo feminino com idade entre 18 e 35 anos.
  2. Idade gestacional de 14 a 28 semanas (segundo trimestre).
  3. Gravidez única (confirmada por registo obstétrico) apenas para evitar complicações de gestação múltipla.
  4. Incluir primigestas e multigestas (ou seja, primeira ou subsequente gravidez).
  5. Mulheres com primeiro diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) na gravidez.
  6. Mulheres com diagnóstico clínico de diabetes gestacional de acordo com os critérios do hospital/OMS ou teste de diagnóstico hospitalar.
  7. Níveis de glicemia:

    Glicemia capilar aleatória < 200 mg/dL na triagem (para excluir diabetes evidente)

  8. Pressão arterial:

    • PA sistólica < 140 mmHg e PA diastólica < 90 mmHg (sem hipertensão gestacional confirmada).
    • Se PA ≥140/90 mmHg, confirmar com medição repetida com 4 horas de intervalo; excluir se persistente.
  9. Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito.
  10. Autorização médica do obstetra para participar em exercício aeróbico moderado.

Critérios de Exclusão:

  1. Cesarianas anteriores ou repouso no leito por indicação médica.
  2. Diabetes mellitus pré-existente conhecido (tipo 1 ou tipo 2 antes da gravidez).
  3. Complicações obstétricas maiores conhecidas (por exemplo, placenta prévia, pré-eclâmpsia grave).
  4. Pacientes com gestações múltiplas/gémeas/triplas.
  5. Anomalia fetal maior conhecida.
  6. Mulheres anémicas com Hb < 9 g/dL (excluídas para prevenir intolerância ao exercício).
  7. Doença cardiovascular não controlada, musculoesquelética ou contraindicações médicas para exercício.
  8. Condições psiquiátricas suficientemente graves para dificultar o consentimento informado.
  9. Qualquer outra condição médica que, na opinião do obstetra, torne a participação insegura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ergómetro de pernas
Um ergómetro de perna é utilizado para avaliar a glicemia, tolerância ao exercício, peso e stress psicológico em pacientes com diabetes gestacional
Os participantes neste grupo realizarão exercício supervisionado com ergómetro de pernas, para além dos cuidados habituais. A intervenção durará 8 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana, cada uma com duração de 20-30 minutos. O exercício será realizado numa posição sentada, utilizando um ergómetro de braços, envolvendo principalmente os grupos musculares dos membros inferiores. A intensidade será mantida a um nível moderado (ES-3-4) usando a Escala de Borg Modificada e será progressivamente aumentada com base na tolerância da participante. Cada sessão incluirá um breve período de aquecimento e arrefecimento. Os cuidados habituais incluirão aconselhamento dietético, conselhos gerais de atividade física e monitorização pré-natal de rotina. A glicemia pode ser verificada antes e depois de sessões selecionadas para garantir a segurança e monitorizar a resposta ao exercício.
Outros nomes:
  • Cicloergómetro
Comparador Ativo: Ergómetro de braço
O ergómetro de braço é usado para comparar com o ergómetro de perna para avaliar a glicemia, tolerância ao exercício, peso, stress psicológico em pacientes com diabetes gestacional
Os participantes neste grupo realizarão exercício supervisionado em ergómetro de braço, além dos cuidados padrão. A intervenção durará 8 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana, cada uma com duração de 20 a 30 minutos. O exercício será realizado na posição sentada, utilizando um cicloergómetro de braço, envolvendo principalmente grupos musculares dos membros superiores. A intensidade será mantida a um nível moderado (RPE 3-4), usando a Escala de Borg Modificada, e será progressivamente aumentada com base na tolerância do participante. Cada sessão incluirá um breve período de aquecimento e arrefecimento. Os cuidados padrão incluirão aconselhamento dietético, recomendações gerais de atividade física e monitorização pré-natal de rotina. A glicemia poderá ser verificada antes e após sessões selecionadas para garantir a segurança e monitorizar a resposta ao exercício.
Outros nomes:
  • Cicloergómetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercise Tolerance
Prazo: 8 weeks
Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
8 weeks
Blood Glucose
Prazo: 8 weeks
Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
8 weeks
Maternal Body Weight
Prazo: 8 weeks
Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
8 weeks
Gestational Diabetes Stress
Prazo: 8 Weeks
The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
8 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os IPD serão partilhados após a publicação da investigação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores, Estudantes, Clínicos, População em Geral

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever