Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние велоэргометра для ног и велоэргометра для рук на уровень глюкозы в крови, толерантность к физической нагрузке, вес и психологический стресс у пациенток с гестационным диабетом (GDM)

16 июня 2026 г. обновлено: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Эффекты велоэргометра для ног в сравнении с велоэргометром для рук на уровень глюкозы в крови, переносимость физических нагрузок, массу тела и психологический стресс у пациенток с гестационным диабетом

Текущее исследование представляет собой однослепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, включающее 108 участников с диабетом во время беременности. Исследование будет сравнивать велоэргометр для ног с велоэргометром для рук. Вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение восьми недель. Первичными исходами являются глюкоза, толерантность к физической нагрузке, вес и психологический стресс. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через восемь недель. Исследование будет проводиться в больнице Джинны, больнице Сервис и больнице сэра Ганга Рама в Лахоре. Гипотеза состоит в том, что велоэргометр для ног, включающий аэробные упражнения, приведет к большему снижению уровня глюкозы, улучшению толерантности к физической нагрузке, снижению веса и лучшему управлению стрессом по сравнению с велоэргометром для рук.

Обзор исследования

Подробное описание

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является распространенным метаболическим состоянием во время беременности, характеризующимся нарушением толерантности к глюкозе и повышенной инсулинорезистентностью. Он связан с неблагоприятными исходами для матери и плода, включая избыточное увеличение веса во время беременности, снижение толерантности к физической нагрузке и повышенный психологический стресс. Немедикаментозные вмешательства, особенно структурированные программы физических упражнений, рекомендуются в качестве терапии первой линии для улучшения гликемического контроля и общего состояния здоровья матери.

Аэробные упражнения усиливают захват глюкозы за счет активности скелетных мышц и улучшают чувствительность к инсулину. Тренировки на эргометре представляют собой безопасный, контролируемый и выполнимый метод аэробной тренировки во время беременности. Однако существует ограниченное количество исследований, сравнивающих различные режимы физических упражнений, особенно эргометр для ног и для рук, у женщин с гестационным диабетом.

Это рандомизированное контролируемое исследование параллельных групп, предназначенное для сравнения эффектов упражнений на ножном эргометре и ручном эргометре, сочетающихся со стандартным лечением, у женщин с гестационным диабетом во втором триместре. Всего подходящие участницы будут случайным образом распределены в две группы. Экспериментальная группа будет выполнять упражнения на ножном эргометре, а группа сравнения — на ручном эргометре. Оба вмешательства будут проводиться под наблюдением, три раза в неделю в течение восьми недель, каждое занятие продолжительностью 20–30 минут умеренной интенсивности (RPE 3–4).

Все участницы получат стандартное лечение, включая диетические рекомендации, общие рекомендации по физической активности и плановое антенатальное наблюдение. Исследование направлено на оценку сравнительной эффективности этих двух режимов физических упражнений на уровень глюкозы в крови, толерантность к физической нагрузке, массу тела и психологический стресс, связанный с беременностью.

Показатели результатов будут оцениваться на исходном этапе и после завершения периода вмешательства. Исследование будет проводиться в клинических условиях с использованием стандартизированных протоколов для обеспечения последовательности, безопасности и соблюдения вмешательства. Это исследование направлено на предоставление данных для выбора подходящих, безопасных и эффективных режимов физических упражнений для женщин с гестационным диабетом, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Umber Nawaz, PhD PT
  • Номер телефона: +923334888279
  • Электронная почта: umber.nawaz@ubas.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shoaib Waqas, PhD. PT
  • Номер телефона: +923024552109
  • Электронная почта: shoaib.waqas@ubas.edu.pk

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Jinnah Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rehab Azhar, MSPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины-участницы в возрасте 18-35 лет.
  2. Гестационный срок 14-28 недель (второй триместр).
  3. Одноплодная беременность (подтвержденная акушерской документацией) — для исключения осложнений при многоплодии.
  4. Включаются как первородящие, так и повторнородящие (первая или последующая беременность).
  5. Женщины с впервые развившимся ГСД при данной беременности.
  6. Женщины с клиническим диагнозом гестационного сахарного диабета согласно критериям больницы/ВОЗ или результатам больничного диагностического теста.
  7. Уровень глюкозы в крови:

    Случайный капиллярный глюкоза < 200 мг/дл при скрининге (для исключения явного сахарного диабета)

  8. Артериальное давление:

    • Систолическое АД < 140 мм рт.ст. и диастолическое АД < 90 мм рт.ст. (отсутствие подтвержденной гестационной гипертензии).
    • Если АД ≥140/90 мм рт.ст., подтвердить повторным измерением через 4 часа; при сохраняющихся значениях — исключить.
  9. Готовность участвовать и дать письменное информированное согласие.
  10. Получено медицинское разрешение акушера-гинеколога на участие в умеренных аэробных упражнениях.

Критерии исключения:

  1. Предшествующее кесарево сечение или постельный режим по медицинским показаниям.
  2. Известный предшествующий сахарный диабет (1 или 2 типа до наступления беременности).
  3. Известные тяжелые акушерские осложнения (например, предлежание плаценты, тяжелая преэклампсия).
  4. Пациентки с многоплодной/двойней/тройней беременностью.
  5. Известные тяжелые аномалии развития плода.
  6. Анемия у женщины с уровнем гемоглобина ниже 9 г/дл (исключаются для предотвращения непереносимости физической нагрузки).
  7. Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата или медицинские противопоказания к физическим упражнениям.
  8. Психиатрические состояния, достаточно серьезные, чтобы препятствовать получению информированного согласия.
  9. Любое другое состояние, которое, по мнению акушера-гинеколога, делает участие небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ножной эргометр
Велоэргометр для ног используется для оценки уровня глюкозы в крови, толерантности к физической нагрузке, массы тела и психологического стресса у пациенток с гестационным диабетом.
Участники этой группы будут выполнять контролируемые упражнения на ножном эргометре в дополнение к стандартному уходу.
Вмешательство продлится 8 недель, занятия будут проводиться 3 раза в неделю по 20-30 минут каждое.
Упражнения будут выполняться в положении сидя с использованием велоэргометра, в основном задействуя мышечные группы нижних конечностей.
Интенсивность будет поддерживаться на умеренном уровне (RPE 3-4) по модифицированной шкале Борга и будет постепенно увеличиваться в зависимости от переносимости участников.
Каждое занятие будет включать краткую разминку и заминку.
Стандартный уход будет включать консультации по питанию, общие рекомендации по физической активности и рутинное антенатальное наблюдение.
Уровень глюкозы в крови может проверяться до и после отдельных занятий для обеспечения безопасности и контроля реакции на физическую нагрузку.
Другие имена:
  • Велоэргометр
Активный компаратор: Ручной эргометр
Велоэргометр для рук используется для сравнения с велоэргометром для ног с целью оценки уровня глюкозы в крови, толерантности к физической нагрузке, веса, психологического стресса у пациентов с гестационным диабетом
Участники этой группы будут выполнять контролируемые упражнения на ручном эргометре в дополнение к стандартному лечению. Вмешательство продлится 8 недель, занятия будут проводиться 3 раза в неделю, каждое продолжительностью 20–30 минут. Упражнения будут выполняться в положении сидя с использованием ручного велоэргометра, задействуя в основном мышцы верхних конечностей. Интенсивность будет поддерживаться на умеренном уровне (RPE 3–4) по модифицированной шкале Борга и постепенно увеличиваться в зависимости от переносимости участников. Каждое занятие будет включать краткий разогрев и период заминки. Стандартное лечение будет включать диетические консультации, общие рекомендации по физической активности и плановое наблюдение в дородовом периоде. Уровень глюкозы в крови может проверяться до и после выбранных занятий для обеспечения безопасности и контроля реакции на физическую нагрузку.
Другие имена:
  • Велоэргометр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Exercise Tolerance
Временное ограничение: 8 weeks
Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
8 weeks
Blood Glucose
Временное ограничение: 8 weeks
Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
8 weeks
Maternal Body Weight
Временное ограничение: 8 weeks
Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
8 weeks
Gestational Diabetes Stress
Временное ограничение: 8 Weeks
The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
8 Weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет опубликовано после публикации исследования.

Сроки обмена IPD

на 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, Студенты, Врачи, Обычные люди

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться