Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af benergometer versus arm ergometer på blodsukker, træningstolerance, vægt og psykologisk stress blandt patienter med svangerskabsdiabetes (GDM)

16. juni 2026 opdateret af: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af benergometer versus armergometer på blodglukose, træningstolerance, vægt og psykologisk stress blandt patienter med gestationsdiabetes

Den aktuelle undersøgelse er et enkeltblindet, parallelgrupperet randomiseret kontrolleret forsøg med 108 deltagere med diabetes under graviditet. Forsøget vil sammenligne ben-ergometer med arm-ergometer. Interventioner vil blive leveret tre gange om ugen i otte uger. De primære resultater er glukose, træningstolerance, vægt og psykologisk stress. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter otte uger. Forsøget vil blive gennemført på Jinnah hospital, Services hospital, Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. Hypotesen er, at ben-ergometer inklusive aerob træning vil resultere i større reduktion i glukose og træningstolerance, vægt og stresshåndtering end arm-ergometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) er en almindelig metabolisk tilstand under graviditet, karakteriseret ved glukoseintolerance og øget insulinresistens. Det er forbundet med ugunstige udfald for mor og foster, herunder overdreven graviditetsvægtøgning, nedsat træningstolerance og øget psykologisk stress. Ikke-farmakologiske interventioner, især strukturerede træningsprogrammer, anbefales som førstelinjebehandling for at forbedre glykæmisk kontrol og generel mors sundhed.

Aerob træning øger glukoseoptagelsen gennem skeletmuskelaktivitet og forbedrer insulinfølsomheden. Ergometerbaseret træning giver en sikker, kontrolleret og gennemførlig metode til at levere aerob træning under graviditet. Imidlertid er der begrænset evidens, der sammenligner forskellige træningsmodaliteter, især ben- versus armergometer, hos kvinder med gestationsdiabetes.

Dette studie er et randomiseret, parallelgruppe kontrolleret forsøg designet til at sammenligne effekterne af ben-ergometer træning og arm-ergometer træning, begge kombineret med standardbehandling, hos kvinder med gestationsdiabetes i andet trimester. I alt vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt to grupper. Forsøgsgruppen vil udføre ben-ergometer træning, mens sammenligningsgruppen vil udføre arm-ergometer træning. Begge interventioner vil være superviserede, gennemføres tre gange om ugen i otte uger, med hver session på 20-30 minutter ved moderat intensitet (RPE 3-4).

Alle deltagere vil modtage standardpleje, herunder kostvejledning, generel fysisk aktivitetsvejledning og rutinemæssig prænatal overvågning. Undersøgelsen sigter mod at evaluere den sammenlignende effektivitet af disse to træningsmodaliteter på blodsukkerniveauer, træningstolerance, kropsvægt og graviditetsrelateret psykologisk stress.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter endt intervention. Undersøgelsen vil blive udført i en klinisk setting med standardiserede protokoller for at sikre konsistens, sikkerhed og interventionstrohed. Denne forskning sigter mod at give evidens for at vælge passende, sikre og effektive træningsmodaliteter til kvinder med gestationsdiabetes, især i ressourcelimiterede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Jinnah Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rehab Azhar, MSPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Kvindelige deltagere i alderen 18-35 år.<\/li>
  2. Gestationsalder 14-28 uger (andet trimester).<\/li>
  3. Singleton graviditet (bekræftet ved obstetrisk journal) kun for at undgå komplikationer ved flerfoldsgraviditet.<\/li>
  4. Inkluder både primigravida og multigravida (dvs. første eller efterfølgende graviditet).<\/li>
  5. Kvinder med første gang GDM i graviditeten.<\/li>
  6. Kvinder med klinisk diagnose af gestationsdiabetes i henhold til hospital\/WHO-kriterier eller hospitalsdiagnostisk test.<\/li>

  7. Blodsukkerniveauer:<\/p>

    Tilfældig kapillær glucose < 200 mg\/dL ved screening (for at udelukke manifest diabetes)<\/p><\/li>

  8. Blodtryk:<\/p>

    • Systolisk BT < 140 mmHg og diastolisk BT < 90 mmHg (ingen bekræftet gestationshypertension).<\/li>
    • Hvis BT ≥140\/90 mmHg, bekræft med gentagen måling med 4 timers mellemrum; udeluk hvis vedvarende.<\/li><\/ul><\/li>
    • Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.<\/li>
    • Medicinsk godkendt af obstetriker til at deltage i moderat aerob træning.<\/li><\/ol>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      1. Tidligere kejsersnit eller medicinsk indiceret sengeleje.<\/li>
      2. Kendt præeksisterende diabetes mellitus (type 1 eller type 2 før graviditet).<\/li>
      3. Kendte større obstetriske komplikationer (f.eks. placenta previa, svær præeklampsi).<\/li>
      4. Patienter med flerfolds-\/tvillinge-\/trillinge-\/graviditet.<\/li>
      5. Kendt større fosteranomali.<\/li>
      6. Anæmiske kvinder med Hb < 9 g\/dL (udelukket for at forhindre træningsintolerance).<\/li>
      7. Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, muskuloskeletale eller medicinske kontraindikationer til træning.<\/li>
      8. Psykiatriske tilstande alvorlige nok til at hindre informeret samtykke.<\/li>
      9. Enhver anden medicinsk tilstand, der efter obstetrikerens vurdering gør deltagelse usikker.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ben-Ergometer
Ben ergometer anvendes til at vurdere blodsukker, træningstolerance, vægt og psykisk stress blandt gravide med diabetes
Andet: Ben-Ergometer
Deltagere i denne gruppe vil udføre superviseret ben-ergometer træning ud over standardbehandling. Interventionen vil vare i 8 uger med sessioner 3 gange om ugen, hver varighed 20-30 minutter. Træning vil blive udført siddende ved brug af et cykelergometer, primært med aktivering af underekstremitetsmuskelgrupper. Intensiteten holdes på et moderat niveau (RPE 3-4) ved brug af den modificerede Borg-skala og vil gradvist blive øget baseret på deltagerens tolerance. Hver session vil inkludere en kort opvarmnings- og nedkølingsperiode. Standardbehandling vil omfatte diætrådgivning, generelle råd om fysisk aktivitet og rutinemæssig prænatal overvågning. Blodsukker kan blive tjekket før og efter udvalgte sessioner for at sikre sikkerhed og overvåge respons på træning.
Andre navne:
  • Cykelergometer
  • Ergocycle
Aktiv komparator: Arm Ergometer
Arm ergometer anvendes til sammenligning med ben ergometer for at vurdere blodsukker, træningstolerance, vægt, psykologisk stress hos gestationsdiabetespatienter
Andet: armergometer
Deltagere i denne gruppe vil udføre overvåget arm-ergometer træning ud over standardbehandling. Indgrebet varer i 8 uger med sessioner 3 gange om ugen, hver varer 20-30 minutter. Træning udføres i siddende stilling ved brug af en armcykelergometer, primært engagerende overekstremitetens muskelgrupper. Intensiteten holdes på et moderat niveau (RPE 3-4) ved brug af Modified Borg Scale og øges gradvist baseret på deltagerens tolerance. Hver session inkluderer en kort opvarmnings- og nedkølingsperiode. Standardbehandling vil inkludere diætrådgivning, generel fysisk aktivitetsrådgivning og rutinemæssig prænatal monitorering. Blodsukker kan kontrolleres før og efter udvalgte sessioner for at sikre sikkerhed og overvåge respons på træning.
Andre navne:
  • Cykelergometer
  • Ergocycle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Tolerance
Tidsramme: 8 weeks
Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
8 weeks
Blood Glucose
Tidsramme: 8 weeks
Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
8 weeks
Maternal Body Weight
Tidsramme: 8 weeks
Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
8 weeks
Gestational Diabetes Stress
Tidsramme: 8 Weeks
The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
8 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBAS/ERB/26/043030
  • U1111-1339-5227 (Registry Identifier: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter offentliggørelsen af forskningen.

IPD-delingstidsramme

I 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, Studerende, Klinikere, Almindelige mennesker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner