Effets de l'ergomètre pour jambes versus ergomètre pour bras sur la glycémie, la tolérance à l'exercice, le poids et le stress psychologique chez les patientes atteintes de diabète gestationnel (GDM)
Effets du vélo d'exercice pour jambes par rapport au vélo d'exercice pour bras sur la glycémie, la tolérance à l'exercice, le poids et le stress psychologique chez les patientes atteintes de diabète gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une affection métabolique courante pendant la grossesse, caractérisée par une intolérance au glucose et une augmentation de la résistance à l'insuline. Il est associé à des issues maternelles et fœtales défavorables, notamment une prise de poids gestationnelle excessive, une tolérance à l'exercice réduite et un stress psychologique accru. Les interventions non pharmacologiques, en particulier les programmes d'exercice structurés, sont recommandées comme traitement de première ligne pour améliorer le contrôle glycémique et la santé maternelle globale.
L'exercice aérobie améliore l'absorption du glucose grâce à l'activité des muscles squelettiques et augmente la sensibilité à l'insuline. L'exercice basé sur un ergomètre offre une méthode sûre, contrôlée et réalisable pour administrer un entraînement aérobie pendant la grossesse. Cependant, il existe peu de preuves comparant différentes modalités d'exercice, en particulier l'ergomètre pour les jambes par rapport à celui pour les bras, chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles conçu pour comparer les effets de l'exercice sur ergomètre pour les jambes et de l'exercice sur ergomètre pour les bras, tous deux combinés aux soins standard, chez les femmes atteintes de diabète gestationnel pendant le deuxième trimestre. Un total de participantes éligibles seront réparties aléatoirement en deux groupes. Le groupe expérimental effectuera un exercice sur ergomètre pour les jambes, tandis que le groupe de comparaison effectuera un exercice sur ergomètre pour les bras. Les deux interventions seront supervisées, réalisées trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant 20 à 30 minutes à intensité modérée (RPE 3-4).
Toutes les participantes recevront les soins standard, y compris des conseils diététiques, des recommandations générales d'activité physique et un suivi prénatal de routine. L'étude vise à évaluer l'efficacité comparative de ces deux modalités d'exercice sur la glycémie, la tolérance à l'exercice, le poids corporel et le stress psychologique gestationnel.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention. L'étude sera menée dans un cadre clinique en utilisant des protocoles standardisés pour garantir la cohérence, la sécurité et la fidélité de l'intervention. Cette recherche vise à fournir des preuves pour sélectionner des modalités d'exercice appropriées, sûres et efficaces pour les femmes atteintes de diabète gestationnel, en particulier dans les contextes aux ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umber Nawaz, PhD PT
- Numéro de téléphone: +923334888279
- E-mail: umber.nawaz@ubas.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shoaib Waqas, PhD. PT
- Numéro de téléphone: +923024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Jinnah Hospital
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Contact:
- Dr. Shazia Rafiq, PhD, PT
- Numéro de téléphone: +923211302898
- E-mail: drshaziarafiqofficial@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rehab Azhar, MSPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes participant·es âgées de 18 à 35 ans.
- Âge gestationnel de 14 à 28 semaines (deuxième trimestre).
- Grossesse unique (confirmée par le dossier obstétrical) uniquement pour éviter les complications liées aux grossesses multiples.
- Inclure les primigestes et les multigestes (c'est-à-dire première grossesse ou grossesse ultérieure).
- Femmes avec un premier diabète gestationnel (GDM) au cours de la grossesse.
- Femmes avec un diagnostic clinique de diabète gestationnel selon les critères de l'hôpital/de l'OMS ou selon un test diagnostique hospitalier.
Glycémies :
Glycémie capillaire aléatoire < 200 mg/dL lors du dépistage (pour exclure un diabète patent).
Tension artérielle :
- TA systolique < 140 mmHg et TA diastolique < 90 mmHg (pas d'hypertension gestationnelle confirmée).
- Si TA ≥140/90 mmHg, confirmer par une mesure répétée à 4 heures d'intervalle ; exclure si persistante.
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit.
- Autorisation médicale de l'obstétricien pour participer à un exercice aérobique modéré.
Critères d'exclusion :
- Césarienne antérieure ou repos au lit médicalement indiqué.
- Diabète sucré préexistant connu (Type 1 ou Type 2 avant la grossesse).
- Complications obstétricales majeures connues (par exemple, placenta praevia, pré-éclampsie sévère).
- Patientes ayant des grossesses multiples/gémellaires/triplées.
- Anomalie fœtale majeure connue.
- Femmes anémiques avec Hb < 9 g/dL (exclues pour prévenir l'intolérance à l'exercice).
- Maladie cardiovasculaire, musculo-squelettique ou contre-indications médicales à l'exercice non contrôlées.
- Conditions psychiatriques suffisamment sévères pour entraver le consentement éclairé.
- Toute autre condition médicale qui, selon l'avis de l'obstétricien, rend la participation dangereuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ergomètre pour jambes
L'ergomètre pour jambes est utilisé pour évaluer la glycémie, la tolérance à l'effort, le poids et le stress psychologique chez les patientes atteintes de diabète gestationnel
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Les participants de ce groupe effectueront un exercice supervisé sur ergomètre à jambes en plus des soins standard.
L'intervention durera 8 semaines, avec des séances 3 fois par semaine, chacune durant 20 à 30 minutes.
L'exercice sera effectué en position assise sur un ergomètre à cycle, sollicitant principalement les groupes musculaires des membres inférieurs.
L'intensité sera maintenue à un niveau modéré (EPR 3-4) en utilisant l'échelle de Borg modifiée et sera progressivement augmentée en fonction de la tolérance des participants.
Chaque séance comprendra une brève période d'échauffement et de retour au calme.
Les soins standard incluront des conseils diététiques, des conseils généraux d'activité physique et une surveillance prénatale de routine.
La glycémie pourra être vérifiée avant et après certaines séances pour garantir la sécurité et surveiller la réponse à l'exercice.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ergomètre de bras
L'ergomètre de bras est utilisé pour comparer avec l'ergomètre de jambes afin d'évaluer la glycémie, la tolérance à l'exercice, le poids et le stress psychologique chez les patientes diabétiques gestationnelles
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Les participants de ce groupe effectueront un exercice supervisé sur ergomètre à bras en plus des soins standard.
L'intervention durera 8 semaines, avec des séances 3 fois par semaine, chacune d'une durée de 20 à 30 minutes.
L'exercice sera effectué en position assise sur un ergomètre à bras, sollicitant principalement les groupes musculaires des membres supérieurs.
L'intensité sera maintenue à un niveau modéré (RPE 3-4) selon l'échelle de Borg modifiée et sera progressée graduellement en fonction de la tolérance des participants.
Chaque séance comprendra une brève période d'échauffement et de retour au calme.
Les soins standard incluront des conseils diététiques, des conseils généraux sur l'activité physique et un suivi prénatal de routine.
La glycémie pourra être vérifiée avant et après certaines séances pour garantir la sécurité et surveiller la réponse à l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercise Tolerance
Délai: 8 weeks
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Exercise tolerance will be assessed using the Modified Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale (0-10)
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8 weeks
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Blood Glucose
Délai: 8 weeks
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Blood glucose levels will be measured using a capillary finger-stick method with a calibrated glucometer.
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8 weeks
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Maternal Body Weight
Délai: 8 weeks
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Maternal body weight will be measured using a calibrated digital weighing scale, placed on a flat, hard surface to ensure accuracy for monitoring gestational weight gain.
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8 weeks
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Gestational Diabetes Stress
Délai: 8 Weeks
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The Gestational Diabetes Stress Scale (GDSS) is a self-reported questionnaire used to measure psychological stress specifically related to gestational diabetes.
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8 Weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shoaib Waqas, PhD. PT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Complications de grossesse
- Complications du diabète
- Grossesse chez les diabétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/26/043030
- U1111-1339-5227 (Identificateur de registre: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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