담관결석증과 담낭결석증을 동반한 외과적 부적합 환자의 ETGBD (ETGBD)
담관결석증과 담낭결석증을 동반한 외과적 부적합 환자의 담도 합병증 예방을 위한 내시경 경유두 담낭 배액술
연구 개요
상세 설명
담석은 성인 인구의 10~15%에 영향을 미치며, 그 중 10~25%에서 담도 통증이나 합병증이 발생할 수 있습니다. 증상이 있는 담석이 있는 환자의 10-20%에서 CBD 결석이 동반되는 경우가 많습니다. 대부분의 담석은 양성 자연사로 인해 침습적 치료가 필요하지 않지만 CBD 결석은 폐쇄성 담관염 및 급성 담석 췌장염과 같은 담석 관련 합병증이 발생할 위험이 있으므로 제거해야 합니다. CBD 결석은 주로 담석이 담관으로 이동하여 발생하므로 CBD 결석이 있는 담석에 대한 표준 치료는 결석성 담관염 또는 급성 담낭염과 같은 재발성 담즙 합병증을 예방하기 위해 CBD 결석을 내시경으로 제거한 후 담낭 절제술을 시행하는 것입니다.
그러나 고령자, 위독한 상태, 심각한 기저질환 등 고위험군으로 인해 수술이 불가능한 환자는 담낭절제술을 받을 기회가 없을 수 있다. 지연 담낭절제술을 통한 초기 비수술적 관리가 대체 치료법으로 고려되었으나, 복강경 담낭절제술은 고위험 환자에서도 경피적 담낭 배액술에 비해 주요 합병증의 비율을 감소시키고, 80대 노인의 조기 복강경 담낭절제술 후 결과는 젊은 환자와 비슷합니다. 이러한 증거에도 불구하고, 실제 임상에서는 긴급 담낭절제술보다 증상이 있는 CBD 담석을 동반한 수술, 그리고 담낭 배액 요법을 우선적으로 시행하여 수술로 안정화를 위한 고위험 환자에 대한 최적의 치료 방법에 대해 전문가들 사이에서 여전히 논쟁이 계속되고 있습니다. 따라서 CBD 결석의 내시경 제거 후 담석이 동반된 환자에서 CBD 결석의 재발을 방지하는 방법에 대한 미충족 요구가 여전히 존재합니다.
경피경간담낭배액술(PTGBD), 내시경초음파유도담낭배액술(EUS-GBD), 내시경경유두담낭배액술(ETGBD) 등 비수술적 담낭배액법이 도입되어 담낭담낭염 환자에게 교량요법 또는 대체요법으로 활발히 사용되고 있다. 수술 위험이 높습니다. 급성 담낭염 환자의 관리를 중심으로 여러 연구에서 타당성과 효능에 대한 결과가보고되었습니다. 그러나 CBD 결석과 담석이 모두 있는 환자에 대한 비수술적 치료를 고려한 적절한 관리에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 수술 위험이 높은 환자의 재발성 담즙 합병증을 예방하기 위해 CBD 결석과 담석이 모두 있는 환자에 대한 ETGBD의 타당성과 효능을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 연령 ≥20세 (ii) 영상 연구에서 담석 결석 및 담낭 결석의 존재 (iii) 외과적으로 담낭 절제술에 적합하지 않음.
제외 기준:
(i) 악성 담도 폐쇄의 존재 (ii) 1개월 미만의 추적 관찰 (iii) 이전 EST 상태 (iv) 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 합병증의 재발
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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주요 결과 측정은 급성 담낭염, 급성 담관염, 담석 결석증의 재발 및 담도 산통을 포함한 담도 합병증이었습니다.
급성 담관염, 급성 담낭염의 진단은 Tokyo guideline 18에 근거하였다.
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Myeong Hwan Lee, M.D, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2305-030-1429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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