말 드 데바르크망 증후군에서의 옵토키네틱 자극: 증례 보고
말 데바르크망 증후군에서 옵토키네틱 자극 후 임상적 호전: 증례 보고
연구 개요
상세 설명
말 드 데바르크망 증후군(MdDS)은 바다, 항공 또는 육상 여행과 같은 수동적 운동에 노출된 후 지속적인 자가 운동 지각(일반적으로 흔들림, 흔들림 또는 떨림 감각으로 묘사됨)을 특징으로 하는 드문 신경 이과적 장애입니다. 이 증후군은 균형, 공간 지향성 및 삶의 질을 심각하게 저해할 수 있습니다. 기존 치료 접근법은 제한적이며 증상은 수주, 수개월 또는 수년 동안 지속될 수 있습니다. 최근 연구에서는 전정-안구 반사(VOR) 및 속도 저장 메커니즘의 부적응이 MdDS의 병태생리학에서 중심적인 역할을 할 수 있음을 시사하고 있습니다.
이 단일 사례 연구에서는 임상적으로 MdDS로 진단된 28세 여성 환자가 온라인 OKS 기반 재활 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 Smart Optometry 애플리케이션을 통해 원격으로 진행되며, "OKN Stripes" 모듈을 사용하여 전시야 광역운동성 시각 자극을 제공합니다. 참가자는 화면 가까이에 앉아 광역운동성 줄무늬가 시야의 약 85-90%를 차지하도록 합니다. 연구자는 각 세션을 온라인으로 안내하며 메트로놈(10 bpm)을 사용하여 머리 회전 운동과 시각 자극의 동기화를 보장합니다. 중재는 3-5일 연속으로 시행되며, 오전 두 세션과 오후 두 세션으로 각 4분 동안 진행됩니다.
평가 및 추적 관찰: 임상 결과는 치료의 진행 및 장기적 지속 가능성을 모니터링하기 위해 여러 시점에서 평가됩니다:
기준선(T0): 치료 전 평가. 치료 후(T1): 5일 프로토콜 직후. 단기 추적 관찰(T2): 치료 1개월 후. 장기 추적 관찰(T3): 치료 1년 후로 신경가소성 변화의 지속성을 평가합니다.
주요 지표에는 지각된 장애에 대한 어지러움 장애 인벤토리(DHI), 어지러움 강도에 대한 시각 아날로그 척도(VAS), 증후군 특이적 증상에 대한 이스탄불 MdDS 척도가 포함됩니다. 환자의 임상 프로파일을 결정하고 감별 진단을 지원하기 위해 운동병 감수성 설문지-단축형(MSSQ-SF)이 초기에 실시됩니다.
이 연구는 MdDS에 대한 비침습적 시각-전정 재활 전략에 대한 제한된 임상 증거에 기여하고, 온라인 원격 환경에서 광역운동성 치료를 제공하는 타당성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수동적 운동(배/항공기/차량 등)에 노출된 후 시작되는 "흔들림/흔들거림/흔들리는" 유형의 운동에 대한 주관적 인식,
- 1개월 이상 지속,
- 수동적 운동에 재노출 시 일시적 증상 완화,
- 대체 진단으로 더 잘 설명되지 않는 소견.
- 머리와 목 건강은 시운동 자극 동안 머리 회전 운동을 허용하는 수준이어야 함(심각한 경추 제한 없음).
제외 기준:
- 대체 전정/이과적 진단: 활동성 BPPV, 메니에르병, 급성 전정신경염, 중대한 말초 전정병증; 또는 중대한 중추성 원인(뇌졸중, 중추신경계 병변 등).
- 광감작성 간질 또는 조절되지 않는 간질 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시운동 자극 (OKS) 중재
참가자는 옵토키네틱 자극을 받게 됩니다.
중재는 0.167Hz(10 bpm)의 느린 머리 회전 움직임과 동기화된 수평으로 움직이는 줄무늬를 이용한 전시야 시각 자극으로 구성됩니다.
세션은 Smart Optometry 애플리케이션을 통해 온라인으로 진행되며, 연속 5일 동안 하루에 두 번씩 시행되며, 각 세션은 약 4분간 지속됩니다.
이 중재의 목표는 전정안반사 활동을 재조정하고, 상실병 증후군과 관련된 어지러움 및 균형 장애 증상을 줄이는 것입니다.
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계획된 시운동 자극(OKS) 애플리케이션이 구현될 예정입니다. 애플리케이션은 연속 5일 동안 진행되며, 총 4회의 세션으로 아침 두 번, 오후 두 번 구성됩니다. 각 세션은 5분간 지속되며, 머리 회전은 분당 10비트(10 bpm)의 메트로놈과 동기화됩니다. 각 비트는 완전한 좌우 주기를 완료하여 약 0.167Hz의 주파수를 달성합니다. 이 구성은 문헌에서 권장되는 표준화된 프로토콜을 반영합니다. 애플리케이션은 온라인으로 진행되며, 참가자는 컴퓨터의 '스마트 검안(Smart Optometry)' 애플리케이션 내 '시운동 안진(OKN) 선' 섹션을 사용합니다. 선의 방향은 환자의 주로 영향을 받는 측 반대 방향으로 이동합니다. 참가자는 화면 가까이에 착석하였으며, 이동하는 자극이 시야의 약 85-90%를 차지하도록 했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 수준
기간: 등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월, 1년 등 여러 시점에서 평가됨.
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어지러움 장애 평가 설문지: 전정 장애 환자의 장애 정도와 삶의 질에 대한 정보를 제공합니다.
이 척도는 지난 한 달 동안 어지러움이 장애에 미치는 기능적, 신체적, 정서적 영향을 평가합니다.
총 25개의 질문으로 구성되어 있으며, 9개는 기능적, 7개는 신체적, 9개는 정서적 영역으로, 각 질문에는 예(4점), 때때로(2점), 아니오(0점)의 세 가지 응답 옵션이 있습니다.
총점과 각 하위 영역별 점수가 계산됩니다.
총점 범위는 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
총점에 따라 장애 수준은 다음과 같이 분류됩니다: 16-34점은 경증; 36-52점은 중등도; 54점 이상은 중증입니다.
이 척도는
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등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월, 1년 등 여러 시점에서 평가됨.
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이스탄불 승하선병 척도
기간: 등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월 및 1년차의 여러 시점에서 평가됩니다.
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이 척도는 MdDS를 더 잘 평가하기 위해 하위 요인으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 "진단 기준" (문항 1-5), "현기증 특성" (문항 6-9), "시각적 움직임 불내성" (문항 10-12), "삶의 질" (문항 13-18)의 네 가지 하위 요인으로 구성됩니다.
이 척도는 "항상", "자주", "때때로", "드물게", "전혀 없음"이라는 용어를 사용한 5점 리커트 척도를 사용하여 설계되었습니다.
이러한 진술은 각각 5점에서 1점으로 채점되었습니다.
전체 척도 점수는 100점으로 계산되었습니다.
사용을 위해 척도 저자의 허가를 받았습니다.
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등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월 및 1년차의 여러 시점에서 평가됩니다.
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어지러움 중증도
기간: 등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월 및 1년에 여러 시점에서 평가됩니다.
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시각 아날로그 척도: 참가자의 어지러움 강도는 0에서 10cm 선 사이의 척도로 평가되었으며, 여기서 0은 "어지러움/현기증 없음"을 나타내고, 10은 "극심한 어지러움"을 나타냅니다.
점수는 경미함(2-3), 중등도(4-5), 심함(6-7), 상당히 심함(8-9), 극심함으로 분류됩니다.
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등록(기준선)부터 최종 추적 관찰까지, 기준선, 치료 직후(5일차), 1개월 및 1년에 여러 시점에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-6657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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