주변 차단 후 혈관의 변화
2023년 12월 3일 업데이트: Ergün Mendeş, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
VCI-CI(Vena Cava Inferior Collapsibility Index)에 따른 외측 시상 쇄골하 차단의 평가: 관찰적 연구
체액 결핍 환자의 경우 말초 조직에서 혈관 수축이 일어나고 혈액 순환은 중앙 영역에서 유지됩니다.
차단 후 발생하는 교감신경절제술로 인해 사지의 혈액량을 증가시켜 동맥혈관확장 및 혈역학적 가변성을 일으킨다.
조사관이 VCI-CI에 따라 환자를 분류할 때 환자의 블록 품질과 혈역학적 변동성 사이에 차이가 있는지 여부에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
VCI-CI는 VCI(Vena Cava Inferior) 직경과 흡기 및 호기 사이의 직경에 따라 환자의 체액량을 파악하는 데 도움이 됩니다. 작은 동맥 직경과 높은 흡기 및 호기 가변성은 환자의 체액량이 적을 수 있음을 나타냅니다.
VCI 직경 측정에서 VCI는 횡방향 초음파 프로브 덕분에 두개골 꼬리 평면에서 시각화되었습니다. VCI 직경의 변화는 흡기 및 호기 동안 흉부의 음압에 따라 관찰됩니다. 이 변화율의 차이가 50%보다 크면 환자에게 체액 부족이 있음을 나타냅니다. VCI 직경도 1.5cm 미만이라는 사실은 이러한 유체 요구량이 더 심각함을 나타냅니다. 이 연구에서 연구자들은 VCI-CI에 따라 환자를 분류할 때 환자의 블록 품질과 혈역학적 변동성 사이에 차이가 있는지 질문할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
- Ergun Mendes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외측 시상 쇄골하 차단 아래에서 일상적인 손 수술 수술을 받는 환자를 Vena Cava Inferior - Collapsibility Index에 따라 분류할 때 차단 차이가 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 손 및 손목 선택적 수술
- 쇄골하 차단이 적용됩니다.
- 미국마취학회(ASA) 건강 상태 I-II
- 18-65세의 환자
제외 기준:
- 중추 또는 말초 차단에 대한 금기
- 인지 기능 장애
- 만성 오피오이드 사용 이력
- 심각한 장기 기능 장애
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
- 체질량지수(BMI) ≥30
- 치료할 부위의 감염
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
VCI-CI(Vena Cava Inferior Collapsibility Index)에 따른 하대정맥 직경 <1.5 cm 및 VCI-CI > 50%
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환자는 앙와위 자세로 있고 무균 상태가 제공된 후 환자의 겨드랑 동맥이 8-12mHz 선형 프로브의 도움으로 두개꼬리면, 쇄골하 영역 및 측면 시상 위치에서 시각화됩니다.
겨드랑 동맥 주변의 상완 신경총 코드가 확인된 후 국소 마취제 혼합물이 후 코드와 동맥 사이에 수평으로 적용됩니다.
블록 동안 환자는 일상적으로 0.25% 부피바카인 + 0.5% 리도카인 0.5mL/kg의 혼합물을 투여받습니다.
환자가 앙와위 자세로 누워 있는 동안 대정맥은 3.5-5mHz 볼록 탐침의 도움으로 하심 입구 2cm 전에서 결정됩니다.
M-모드 ECHO는 들숨과 날숨 사이의 VCI 변동률을 결정하는 데 사용됩니다.
M 모드 ECO에서 가장 먼 지점과 가장 가까운 지점을 결정한 후 서로에 대한 비율이 계산됩니다.
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그룹 2
하대정맥 직경 >1.5cm 및 VCI-CI(Vena Cava Inferior Collapsibility Index)에 따른 VCI-CI < 50%
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환자는 앙와위 자세로 있고 무균 상태가 제공된 후 환자의 겨드랑 동맥이 8-12mHz 선형 프로브의 도움으로 두개꼬리면, 쇄골하 영역 및 측면 시상 위치에서 시각화됩니다.
겨드랑 동맥 주변의 상완 신경총 코드가 확인된 후 국소 마취제 혼합물이 후 코드와 동맥 사이에 수평으로 적용됩니다.
블록 동안 환자는 일상적으로 0.25% 부피바카인 + 0.5% 리도카인 0.5mL/kg의 혼합물을 투여받습니다.
환자가 앙와위 자세로 누워 있는 동안 대정맥은 3.5-5mHz 볼록 탐침의 도움으로 하심 입구 2cm 전에서 결정됩니다.
M-모드 ECHO는 들숨과 날숨 사이의 VCI 변동률을 결정하는 데 사용됩니다.
M 모드 ECO에서 가장 먼 지점과 가장 가까운 지점을 결정한 후 서로에 대한 비율이 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수술 후 기간까지의 도플러 흐름 변화
기간: 수술 기간
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블록 전에 8-12 mHz 선형 프로브의 도움으로 환자의 겨드랑 동맥이 측면 시상면에서 결정되고 수축기 및 이완기의 직경이 결정됩니다.
동맥 직경이 결정된 후 프로브는 90도 회전으로 선형 라인에서 동맥을 볼 수 있도록 배치됩니다.
장축의 겨드랑동맥을 영상화한 후 B-mode Doppler, PSV(Peak systolic velocity), EDV(End diastolic velocity), mV(mean velocity), RI index, PI index probe angulation에서 5개의 순차적 흐름으로 확인 30-60도 각도, 초음파가 자동으로 측정됩니다.
차단 후 환자의 감각 및 운동 차단 시간을 결정하고 이 시간을 기록했습니다.
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scala) 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자는 수술 후 기간에 0-10 사이의 VAS 점수로 추적 관찰되었습니다.
VAS 점수는 0점을 통증이 없는 상태로, 10점을 상상할 수 있는 가장 심한 통증으로 정의했습니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 구역 및 구토 빈도는 NRS(Numeric Rank Score)에 따라 0에서 3까지 계산하였다. 환자의 구역-구토 상태: 구역 및 구토가 없는 경우 0점; 메스꺼움이 있고 구토가 없는 경우 1점; 1회 구토가 있으면 2점, 2회 이상 구토가 있으면 3점으로 판정한다.
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수술 후 24시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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그는 수술 후 기간에 소비된 진통제 양의 mg 단위 값입니다.
정기적으로 주입하고 일정한 간격으로 볼루스 용량을 전달할 수 있는 PCA 장치로 투여했습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ergun Mendes, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- e.mendes - 3
- KAEK/2023.06.260 (기타 식별자: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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