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초음파 검사 Cubital Tunnel Release (SPECTRE)

2016년 4월 14일 업데이트: Marco Guidi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

개방성 신경박리술 또는 내시경적 박리술을 받는 Cubital Tunnel Syndrome(CTS) 환자의 초음파 추적 관찰: 전향적 연구

조사관은 개방 방출 또는 내시경 방출 후 팔꿈치에서 척골 신경의 단면적(CSA) 변화를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 US 검사가 실패한 방출을 감지하고 수술 후 첫 해에 최상의 결과를 나타내는 기술을 정의하는 데 유용한 도구라는 가설을 세우고 팔꿈치에서 척골 신경의 CSA 변화를 비교하기를 원합니다.

상지의 포착 증후군을 감지하기 위한 진단 도구로서의 단면적(CSA) 측정은 이미 설명되었습니다. US는 일반적으로 두꺼워진 망막 또는 공간 점유 병변과 관련하여 터널 내 신경의 갑작스러운 협착 및 변위를 보여줍니다. 이전 연구에서는 손목 정중 신경 감압 후 초음파 결과를 전향적으로 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Canton Ticino
      • Locarno, Canton Ticino, 스위스, 6600
        • Dr.Lucchina Stefano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척골 신경 분포의 감각 이상 또는 무감각의 병력;
  • 손의 작은 근육의 약화 또는 소모;
  • 긍정적인 팔꿈치 굴곡 유발 테스트;
  • 척골 신경의 운동 전도 속도가 50m/초 미만으로 느려졌습니다.

제외 기준:

  • 신경전도 검사가 정상인 환자;
  • Cubital Tunnel Syndrome에 대한 사전 수술;
  • 팔꿈치의 이전 외상성 병변;
  • 공존하는 신경계 질환;
  • 뼈 이상(모지주위주위, 이전 팔꿈치 골절로 인한 기형, 내측 골극 및 느슨한 몸체를 동반한 골관절염, 이소성 골화);
  • 아탈구 척골 신경;
  • 공간 점유 연조직 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오픈 큐비탈 터널 해제
현장 감압(MacKinnon 및 Novak 2005)은 내측 상과와 주두 사이의 중간에 있는 척골 신경 경로를 따라 6-10cm 세로 절개를 통해 이루어집니다.
절차: Cubital 터널 해제
척골 신경은 근내 중격에서 근위로 감압되고, 입방 터널을 통해 더 원위로 감압된 다음 척측 수근 굴근 근육의 두 머리 사이에 노출됩니다. 근위 또는 원위로 척골 신경을 압박할 수 있는 모든 지점이 평가되도록 주의를 기울입니다.
다른: 내시경 큐비탈 터널 해제
내시경 방출은 사체 모델과 임상 연구에서 이 기술의 안전성과 효능을 입증한 Hoffmann의 기술(Hoffmann 2006)을 따릅니다.
절차: Cubital 터널 해제
척골 신경은 근내 중격에서 근위로 감압되고, 입방 터널을 통해 더 원위로 감압된 다음 척측 수근 굴근 근육의 두 머리 사이에 노출됩니다. 근위 또는 원위로 척골 신경을 압박할 수 있는 모든 지점이 평가되도록 주의를 기울입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 학회 기능 점수
기간: 수술 후 12개월.
외과적 감압술을 받는 환자는 이 척도로 수술 후 임상 결과를 나타냅니다.
수술 후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jamar 동력계(악력)
기간: 수술 후 12개월.
그립 강도의 정량적 측정은 Jamar 동력계로 평가되었습니다. Jamar Dynamometer는 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하기 위한 도구입니다. Jamar 동력계는 1954년에 도입되었습니다(Bechtol, 1954). 손으로 쥐는 힘을 측정하는 조정 가능한 손 간격이 있는 밀봉된 유압 시스템으로 구성됩니다.
수술 후 12개월.
정적-2점 판별 테스트
기간: 수술 후 12개월.

2점 변별력은 피부에 닿는 근처의 두 물체가 진정으로 서로 다른 두 지점임을 식별하는 능력입니다.

2점 판별은 오랫동안 촉각 영지의 평가 도구로 사용되어 왔으며 말초 신경 수술 후 회복을 평가하는 데 사용되었습니다.
수술 후 12개월.
4점 리커트식 척도
기간: 수술 후 12개월.
외과적 감압술을 받는 환자는 4점 Likert 척도를 사용하여 설문지에서 수술 후 임상 결과를 표시합니다(1= 큰 호전, 2 = 보통 호전, 3= 호전 없음, 4= 수술 전보다 나쁨).
수술 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

수사관

  • 연구 책임자: Stefano Lucchina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EnteOC

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