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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884063
PGT를 위한 배아 배양에서 자유 DNA 활용
2021년 8월 13일 업데이트: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
착상 전 유전자 스크리닝을 위한 배아 배양 배지의 자유 DNA 활용
PGS에 대한 일상적인 테스트로 사용되는 비침습적 방법론으로 사용할 프로토콜을 개발하고 최적화하는 방법.
이 프로토콜은 유전자 검사 및 이수성 연구뿐만 아니라 단일 유전자 장애 또는 HLA 입력 또는 연구를 포함한 모든 유형의 유전자 검사를 위한 생명 배아 세포의 사용을 대체하도록 조정됩니다.
연구 개요
상세 설명
염색체 이수성에 대해 NGS를 사용하여 연구한 100개의 배아를 비교하고 자유 배지 DNA에서 얻은 결과를 이 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PGS 연구를 위해 배열된 배아
설명
포함 기준:
- 모든 비정상/이배수성 배아는 배아 이식에 대해 거부되었습니다.
제외 기준:
- 모든 배아는 할구 생검으로 진단에 실패했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Media Free DNA에 대한 NGS 판독
착상 전 배아의 유전적 구성에 대한 귀중한 진단 영상을 얻기 위해 NGS를 이용하여 배아 배양 배지에서 이용 가능한 DNA 산물을 읽을 수 있는 능력.
|
Blstomer 생검 대신 Media Free DNA에 대한 NGS 판독
|
|
할구 DNA에 대한 NGS 판독
이수성 스크리닝에 사용되는 Blastomere에서 추출한 DNA.
|
Blstomer 생검 대신 Media Free DNA에 대한 NGS 판독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DNA 분리
기간: 2 년
|
NGS를 사용하여 증폭된 DNA 판독
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NGS 평가
기간: 2 년
|
WGA를 사용한 무료 DNA 분리 및 증폭
|
2 년
|
|
NGS를 이용한 세포 판독과의 비교
기간: 2 년
|
PGS용 할구를 사용하여 동일한 배아에 대해 수집된 결과와 얻은 결과를 비교합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NGS-PGT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완료되면 게시합니다.
IPD 공유 기간
최종 결과가 발표되면.
IPD 공유 액세스 기준
2019년 12월 1일~12월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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