Olanzapine in the Prevention and Treatment of Anorexia-Cachexia Syndrome in Patients Receiving Neoadjuvant/Preoperative Chemotherapy
Olanzapine in the Prevention and Treatment of Anorexia-Cachexia Syndrome in Patients With Localized and Locally Advanced Tumors Receiving Neoadjuvant/Preoperative Chemotherapy
The goal of this clinical trial is to learn if olanzapine works to prevent and treat anorexia-cachexia syndrome and appetite loss in cancer patients. The main questions it aims to answer are:
Is prolonged low-dose olanzapine effective and save in:
- Preventing/treating weight loss due to anorexia.
- Controlling nausea/vomiting.
- Maintaining anticancer therapy dose intensity?
Does prolonged low-dose olanzapine improve quality of life in patients receiving neoadjuvant/preoperative chemotherapy?
Participants will:
Take prolonged low-dose olanzapine (2.5 mg/day) in treatment group or usual diet only in control group until surgical treatment Physical examination, anthropometric assessment, blood tests, quality of life, appetite and nutritional status assessment, abdominal CT, handgrip dynamometry before chemotherapy and after preoperative chemotherapy before surgery Physical examination, adverse events every visit Surgical complications within 30 days after surgery
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olga Palchinskaia
- 전화번호: +7 916 991 06 23
- 이메일: kfoli@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
-
연락하다:
- Olga Palchinskaia
- 전화번호: +7 916 991 06 23
- 이메일: kfoli@mail.ru
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- ECOG status 0-2
- Localized/locally advanced ovarian or gastric cancer requiring neoadjuvant/preoperative chemotherapy followed by surgery
- Ability to consume food/medications orally
Exclusion Criteria:
- Olanzapine use (>4 days) for other indications at enrollment
- Current use of antipsychotics/antidepressants
- Systemic corticosteroid use (>7 days within the last 4 weeks)
- History of psychiatric disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
|
olanzapine 2.5 mg every day within preoperative chemotherapy before surgery
|
|
간섭 없음: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Proportion of patients with ≤5% weight loss
기간: from enrollment to the end of preoperative chemotherapy
|
from enrollment to the end of preoperative chemotherapy
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OLANZapine 2.5 MG에 대한 임상 시험
-
Northern Jiangsu People's Hospital모병
-
Northern Jiangsu People's Hospital모병
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Rajavithi Hospital완전한
-
InFlectis BioScienceAssistance Publique Hopitaux De Marseille; Qualissima; Eurofins Optimed; Stragen France완전한