V-Blast 표면을 가진 Stark Conical Screw Implant 주변의 Bone Level 평가 (STARKIMPLANT)
일차 안정성이 낮은 원추형 및 표면 질감을 갖는 골수준 임플란트의 임상적 골유착
연구 개요
상세 설명
26개의 임플란트가 4개의 개인 사무실에서 고유한 수술 프로토콜에 따라 식립되었습니다. 모든 환자로부터 자세한 사전 동의를 얻었습니다. 수술 가이드를 사용하여 임플란트 위치와 축에 대한 아이디어를 얻었습니다.
절골술 드릴은 임플란트 제조업체에서 권장하는 순서대로 사용되었습니다. 뼈 유형은 Rebaudi가 제안한 분류를 사용하여 CT 검사로 평가했습니다.
모든 임플란트는 식립 직후 이동성을 확인하기 위해 탐침으로 측면 약한 하중을 가하여 테스트했습니다.
낮은 1차 안정성을 평가하기 위해 사용된 매개변수는 다음과 같습니다.
- 10N/cm 미만의 삽입 토크
- 250g의 측면 하중 적용 시 임플란트의 약간의 이동성 수술 후 환자는 치료 부위에 가철성 의치를 씹거나 착용하지 않도록 지시받았습니다.
후속 수술 후 방문은 1주와 4주에 예정되었습니다. 식립 후 4-6개월에 치근단 방사선 사진을 촬영하고 30Ncm의 토크/역토크 테스트를 실시하고 골유착 임플란트를 수복했습니다. 환자를 소환하여 검사하고 최소 6개월 동안 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
샘플은 이탈리아의 4개 개인 사무실에서 Stark 뼈 수준 V-Blast 임플란트를 받은 환자들로 구성되었습니다. 모든 임플란트에 대해 동일한 수술 프로토콜을 사용했으며 모든 환자로부터 자세한 정보에 입각한 동의를 얻어 각각의 차트에 포함했습니다.
연구 목적을 위해 배치에서 1차 안정성을 달성하지 못한 환자를 등록했습니다: 26명의 환자
설명
포함 기준:
- 이탈리아 내 4개 개인 사무실에서 Stark bone level V-Blast 임플란트를 시술 받은 환자
- 환자는 자세한 정보에 입각한 동의서를 구독했습니다.
- 동일한 수술 프로토콜이 적용되었습니다.
제외 기준:
- Stark 임플란트가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일차 안정성이 낮은 Stark Implant
일차 안정성이 낮은 뼈 수준의 V-Blast 임플란트를 받은 환자.
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1차 안정성이 있는 Stark Implant
뼈 수준의 V-Blast 임플란트를 받고 1차 안정성을 달성한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4-6개월 후 낮은 1차 안정성(<10 N/cm)을 갖는 V-Blast 표면 임플란트의 골유착
기간: 4~6개월
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4~6개월 후 일차 안정성이 좋지 않은 임플란트를 평가하였다.
치근단 방사선 사진을 촬영하고 30Ncm의 토크/역토크 시험을 실시하고 골융합 임플란트를 수복했습니다.
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giulio Rasperini, Prof., University of Milan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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