- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987943
Oro-antral Fistula 폐쇄를 위한 Pedicled Buccal Periosteal Flap
구강악안면외과 강사
연구 개요
상세 설명
배경: Oroantral fistula (OAF)는 구강과 상악동 사이의 병리학적 소통이다. 주로 상처 수축과 수술 후 감염으로 인해 재발률이 최대 33%7인 다양한 수술 기법이 개발되었습니다. OAF 봉합 절차의 성공률을 높이기 위해 이중층 봉합 기술이 개발되었지만 이러한 기술의 대부분은 원래 구강 해부학을 변경하고 상당한 수술 후 이환율을 초래할 수 있습니다.
목적: 이 전향적 연구의 목적은 원래의 구강 해부학에 영향을 미치지 않으면서 구강 누공 폐쇄를 위해 유경 협측 골막 피판을 사용하는 것의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.
환자 및 방법: 구강위 누공을 가진 10명의 환자가 본 연구에 포함된다. 환자들은 탄타대학교 치의학부 구강악안면외과에서 진료 및 관리를 받게 된다.
수술 전 평가: 여기에는 인구통계학적 데이터 수집, 의료 상태 및 OAF 관련 이력(병인, 기간, 음성 공명, 체액 역류, 감염 및 이전 외과적 봉합 시도)이 포함됩니다. CBCT(cone beam computed tomography) 스캔을 수행하여 근본적인 뼈 결함의 크기를 결정합니다.
수술 절차: 협측 점막 골막 피판은 깊은 골막층과 표면 협측 점막층의 두 층으로 수평으로 분할됩니다. 치루 관은 뼈 수준에서 절개되고, 유경이 있는 깊은 골막층은 해부되고 뼈 수준에서 누공을 뒤집고 봉합사를 사용하여 안정화됩니다. 표면 층은 원래 위치로 돌아가 봉합됩니다.
수술 후 평가: 환자는 치유, 감염의 존재, 염증 및 재발과 관련하여 매주 한 달 동안 임상적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 oroantral fistula를 가지고 있습니다.
- 감염이 없는 맑은 상악동
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자는 연조직의 치유에 영향을 미칩니다.
- 환자는 부비동에 잔존 뿌리 또는 이물질이 있어 냉정맥 수술이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치유.구강루의 재발
Oro-antral Fistula 폐쇄를 위한 Pedicled Buccal Periosteal Flap
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Oro-antral Fistula 폐쇄를 위한 Pedicled Buccal Periosteal Flap
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 1 개월
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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1 개월
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수술 전과 수술 후 전정 깊이 비교
기간: 1 개월
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치은 가장자리에서 전정 바닥까지 측정된 전정 깊이.
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1 개월
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염증 점수 척도
기간: 1 개월
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0 염증 없음, 1-3 가벼운 염증, 4-7 중간 염증, 8-10 심각한 염증
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: marwa t Ibrahim, lecturer, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-OS-9-22-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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