이전에 복원된 치경부 병변이 있는 치은 후퇴의 치근 피복에서 무세포 진피 매트릭스 이식편
이전에 복원된 치경부 병변이 있는 치은 후퇴의 치근 피복에서 무세포 진피 기질 이식편 통제된 임상 시험
구강 위생 수준이 높은 환자는 치경부 마모, 치근 민감성 및 미관 손상으로 인해 협측 치은 후퇴(GR) 치료를 자주 찾습니다. 자궁경부 병변(NCCL)은 일반적으로 GR과 동일한 병인을 공유하는 부적절한 칫솔질 기술에 의해 생성됩니다. 많은 다른 외과적 접근법이 기술되었다. 치관적으로 진행된 피판에 이식편을 연결하면 치근 피복에 대한 최상의 장기적 결과가 입증되었습니다. 그러나 자가 이식편의 대체물에 대한 연구가 필요하다. 따라서, 본 임상 시험의 목적은 이전에 복원된 경부 병변과 관련된 치근 적용 범위에서 무세포 진피 기질 이식편(ADMG)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 양측 GR 환자 17명을 대상으로 하였다. 한쪽에서 GR은 테스트 그룹(TG)으로 이전에 복원된 자궁경부 병변을 제시해야 합니다. 반대쪽 아치는 손상되지 않은 치근 표면(CG)과 함께 GR을 제시해야 합니다. 모든 환자는 ADMG와 관련된 확장 피판 기법으로 치료를 받았습니다. 모든 임상 매개변수는 기준선과 수술 후 6개월에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질
- School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 피해가 없는 CEJ;
- 하나는 합성물로 수복된 비우식성 경부 병변(NCCL)이 있고 다른 하나는 손상되지 않은 동일한 아치에서 국소화된 양측 RT112 치은 후퇴 ≥3 mm
제외 기준:
- 관련 부위에 대한 이전의 치주 외과적 치료;
- 흡연자
- 임신 또는 수유부
- 치주 수술에 대한 전신 건강 손상 및 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
활성 비교기: 이전에 복원된 치경부 병변이 있는 치은 후퇴 이 연구의 목적은 무세포 진피 매트릭스 이식편이 비우식성 치경부 병변이 있는 치은 퇴축의 치근 피복에 사용되는 결합 이식편의 대체물만큼 효율적인지 비교하는 것입니다. |
한쪽은 확장 피판 기법과 무세포 진피 매트릭스로 치근을 덮었으며 치경부 병변은 없었습니다.
다른 쪽에서도 동일한 기법을 시행하였지만 치은 퇴축은 비우식성 치경부 병변과 관련이 있었다.
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위약 비교기: 대조군
이 연구의 목적은 무세포 진피 매트릭스 이식편이 비우식성 치경부 병변이 있는 치은 퇴축의 치근 피복에 사용되는 결합 이식편의 대체물만큼 효율적인지 비교하는 것입니다.
대조군은 경부 병변이 없었고 무포진피기질이식술과 동일한 방법으로 치료하였다.
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한쪽은 확장 피판 기법과 무세포 진피 매트릭스로 치근을 덮었으며 치경부 병변은 없었습니다.
다른 쪽에서도 동일한 기법을 시행하였지만 치은 퇴축은 비우식성 치경부 병변과 관련이 있었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지
기간: 6 개월
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치근 커버리지는 6개월 후 치은 후퇴 높이와 기준선 사이의 차이로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 조직
기간: 6 개월
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6개월 및 베이스라인에서 각질화된 조직의 폭과 깊이 사이의 차이.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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