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A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

2026년 9월 7일 업데이트: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

연구 유형

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      • DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
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      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
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      • Sandy City, Utah, 미국, 84070
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      • Midlothian, Virginia, 미국, 23112
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      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
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      • São José dos Campos, 브라질, 12230-001
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      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11462
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      • Seville, 스페인, 41950
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      • Seville, 스페인, 41003
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      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
        • 모병
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      • Caba, 아르헨티나, C1128AAF
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        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lanus, 아르헨티나, B1824KAJ
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • 모병
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000CVD
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • San Vicente, 아르헨티나, 5006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 영국
      • Ashton-under-Lyne, 영국, OL6 6EW
        • 모병
        • Research Site
      • Blackpool, 영국, FY3 7EN
        • 모병
        • Research Site
      • Chesterfield, 영국, S40 4AA
        • 모병
        • Research Site
      • Corby, 영국, NN17 2UR
        • 빼는
        • Research Site
      • Ely, 영국, CB7 5JD
        • 모병
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • 모병
        • Research Site
      • Hounslow, 영국, TW4 7NJ
        • 모병
        • Research Site
      • Leicester, 영국, Le5 4PW
        • 모병
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH48 5AA
        • 모병
        • Research Site
      • Nantwich, 영국, CW5 5NX
        • 모병
        • Research Site
      • Poole, 영국, BH16 5PW
        • 모병
        • Research Site
      • Rotherham, 영국, S65 1DA
        • 모병
        • Research Site
      • Stowmarket, 영국, IP142SY
        • 빼는
        • Research Site
      • Wansford, 영국, PE8 6PL
        • 빼는
        • Research Site
      • Witney, 영국, OX28 6JS
        • 모병
        • Research Site
      • Yate, 영국, BS37 4AX
        • 모병
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • 모병
        • Research Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Latina, 이탈리아, 04100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20154
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 161
        • 모병
        • Research Site
      • San Donato, 이탈리아, 20097
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560 092
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Belagavi, 인도, 590006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bikaner, 인도, 334001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guntur, 인도, 522001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jaipur, 인도, 302017
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jodhpur, 인도, 342005
        • 정지된
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700014
        • 정지된
        • Research Site
      • Madurai, 인도, 625020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mysore, 인도, 570001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440010
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Siliguri, 인도, 734012
        • 정지된
        • Research Site
  • 일본
      • Amagasaki-shi, 일본, 660-0861
        • 모병
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 103-0002
        • 모병
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 1040031
        • 모병
        • Research Site
      • Kasugai-shi, 일본, 486-8510
        • 모병
        • Research Site
      • Koga-shi, 일본, 306-0232
        • 모병
        • Research Site
      • Maebashi, 일본, 371-8511
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Minatoku, 일본, 108-0073
        • 모병
        • Research Site
      • Minatoku, 일본, 105-0004
        • 모병
        • Research Site
      • Naka, 일본, 311-0113
        • 모병
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, 일본, 169-0072
        • 모병
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, 424-0855
        • 모병
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 564-8565
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 565-0853
        • 모병
        • Research Site
      • Toshima-ku, 일본, 171-0014
        • 모병
        • Research Site
      • Yamato-shi, 일본, 242-0004
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0064
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 230-8765
        • 모병
        • Research Site
  • 중국
      • Binzhou, 중국, 256603
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610078
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610081
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Deyang, 중국, 618000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ganzhou, 중국, 341000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510280
        • 빼는
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510220
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Haikou, 중국, 570208
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 311200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Huaian, 중국, 223300
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Huzhou, 중국, 313003
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jinzhou, 중국, 121002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kunming, 중국, CN-650034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Linhai, 중국, 317000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Liuzhou, 중국, 545006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Luoyang, 중국, 471001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 211100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nantong, 중국, 226316
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Panjin, 중국, 124000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Qingdao, 중국, 266035
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110016
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Siping, 중국, 136000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Suining, 중국, 629000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Suzhou, 중국, 215006
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wanzhou, 중국, 404000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuxi, 중국, 214023
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xiangyang, 중국, 441021
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xuancheng, 중국, 242000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yibin, 중국, 644000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yichang, 중국, 443003
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zhenjiang, 중국, 212002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zunyi, 중국, 563100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ürümqi, 중국, 830001
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 칠레
      • Araucania, 칠레, 4781151
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Concepción, 칠레, 4070196
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Osorno, 칠레, 5311092
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Providencia, 칠레, 7500504
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8330034
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7691236
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8331143
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7510187
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7560938
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Temuco, 칠레, 4810345
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 4J2
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3R 1W9
        • 모병
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
        • 모병
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 4A1
        • 모병
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • 모병
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, 캐나다, B2N 1L2
        • 모병
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • 모병
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • 모병
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
        • 모병
        • Research Site
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • 모병
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • 모병
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, 캐나다, M1R 0B1
        • 모병
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, 캐나다, L4A1H2
        • 모병
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • 모병
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1M2
        • 모병
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 0K2
        • 모병
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 6A9
        • 모병
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • 모병
        • Research Site
      • Saint-Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 1S9
        • 모병
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6X 4P7
        • 모병
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01120
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54290
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6230
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34384
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-375
        • 모병
        • Research Site
      • Bialystok, 폴란드, 15-435
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kielce, 폴란드, 25-355
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • 모병
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-261
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-271
        • 모병
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • 모병
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-718
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-354
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-589
        • 모병
        • Research Site
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • 모병
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • 모병
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 00-124
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-758
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 호주
      • Botany, 호주, 2019
        • 모병
        • Research Site
      • Camberwell, 호주, 3124
        • 모병
        • Research Site
      • Charlestown, 호주, 2290
        • 모병
        • Research Site
      • Maroubra, 호주, 2035
        • 모병
        • Research Site
      • St Albans, 호주, 3021
        • 모병
        • Research Site
      • St Leonards, 호주, 2065
        • 모병
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old

  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.

  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.

  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
의약품: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
다른 이름들:
  • 활성 IMP
실험적: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
의약품: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
다른 이름들:
  • 활성 IMP
위약 비교기: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
의약품: Placebo
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent body weight loss
기간: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Absolute body weight loss
기간: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
기간: 72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
기간: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
기간: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
기간: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
기간: 72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
기간: 72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
기간: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • 수석 연구원: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 29일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D7260C00015
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524688-19 (레지스트리 식별자: EU CT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 공유 기간

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 공유 액세스 기준

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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