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A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7. September 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Gewichtsmanagement

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4500

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - CABA, Argentinien, C1061
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - CABA, Argentinien, 1056
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Caba, Argentinien, C1128AAF
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentinien, C1014A
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Granadero Baigorria, Argentinien, S2152BOF
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lanus, Argentinien, B1824KAJ
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Rosario, Argentinien, 2000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rosario, Argentinien, S2000CVD
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentinien, B2900DMH
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - San Vicente, Argentinien, 5006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Australien
- - Botany, Australien, 2019
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Camberwell, Australien, 3124
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Charlestown, Australien, 2290
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Maroubra, Australien, 2035
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Rekrutierung
    - Research Site
Brasilien
- - Belém, Brasilien, 66073-005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Brasília, Brasilien, 72145-450
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13060-080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13092133
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80045-170
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60426-000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São José dos Campos, Brasilien, 12230-001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04012-180
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01236-030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Concepción, Chile, 4070196
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500504
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7691236
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8331143
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7510187
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7560938
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
China
- - Binzhou, China, 256603
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610078
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Deyang, China, 618000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ganzhou, China, 341000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510280
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510220
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Haikou, China, 570208
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 311200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Huaian, China, 223300
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Huzhou, China, 313003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jinan, China, 250001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jinzhou, China, 121002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kunming, China, CN-650034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Linhai, China, 317000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Liuzhou, China, 545006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Luoyang, China, 471001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanjing, China, 211100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nantong, China, 226316
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Panjin, China, 124000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pingxiang, China, 337055
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Qingdao, China, 266035
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 201200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110016
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Siping, China, 136000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Suining, China, 629000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Suzhou, China, 215006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wanzhou, China, 404000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wenzhou, China, 325000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214023
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Xiangyang, China, 441021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Xuancheng, China, 242000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Yibin, China, 644000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Yichang, China, 443003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhenjiang, China, 212002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Zunyi, China, 563100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ürümqi, China, 830001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Deutschland
- - Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bochum, Deutschland, 44789
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cologne, Deutschland, 50937
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cologne, Deutschland, 51069
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Falkensee, Deutschland, 14612
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Gera, Deutschland, 07548
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 22607
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Leipzig, Deutschland, 04107
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lübeck, Deutschland, 23562
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mannheim, Deutschland, 68167
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - München, Deutschland, 80809
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Münster, Deutschland, 48145
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nuremberg, Deutschland, 90443
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Obertshausen, Deutschland, 63179
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Oldenburg, Deutschland, 23758
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Stuttgart, Deutschland, 70199
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ulm, Deutschland, 89073
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wangen, Deutschland, 88239
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560 092
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Belagavi, Indien, 590006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bikaner, Indien, 334001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Guntur, Indien, 522001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jodhpur, Indien, 342005
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700014
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Madurai, Indien, 625020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Mysore, Indien, 570001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110002
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Siliguri, Indien, 734012
    - Suspendiert
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Catania, Italien, 95123
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chieti, Italien, 66100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Latina, Italien, 04100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20154
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Roma, Italien, 161
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Donato, Italien, 20097
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Japan
- - Amagasaki-shi, Japan, 660-0861
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 103-0002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 1040031
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Koga-shi, Japan, 306-0232
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 108-0073
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 105-0004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Naka, Japan, 311-0113
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan, 424-0855
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0853
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 171-0014
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yamato-shi, Japan, 242-0004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0064
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 230-8765
    - Rekrutierung
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
    - Rekrutierung
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Quebec
  - Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 1S9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
    - Rekrutierung
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-375
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Kielce, Polen, 25-355
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-271
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 00-124
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-758
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Saudi-Arabien
- - Al-Ahsa, Saudi-Arabien, 36428
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dammam, Saudi-Arabien, 31444
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi-Arabien, 22384
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Khobar, Saudi-Arabien, 31952
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 11462
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Almería, Spanien, 04009
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - León, Spanien, 24008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41950
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 43007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Südafrika
- - Bellville, Südafrika, 7530
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bloemfontein, Südafrika, 9301
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cape Town, Südafrika, 7500
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Cape Town, Südafrika, 7764
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Chatsworth, Südafrika, 4092
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Claremont, Südafrika, 7708
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Durban, Südafrika, 4091
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Johannesburg, Südafrika, 1827
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Johannesburg, Südafrika, 2113
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Midrand, Südafrika, 1685
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Wentworth, Südafrika, 4032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - eMkhomazi, Südafrika, 4170
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Südkorea
- - Busan, Südkorea, 49241
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Busan, Südkorea, 49201
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Daegu, Südkorea, 42415
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Daegu, Südkorea, 41404
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Goyang-si, Südkorea, 13620
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Incheon, Südkorea, 21565
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Jongno-gu, Südkorea, 110-746
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 120-752
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 02447
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 443-721
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 433004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekrutierung
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 01060
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Adana, Türkei (türkiye), 01120
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Adapazarı, Türkei (türkiye), 54290
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06530
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 5000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 6230
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07059
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85373
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Rekrutierung
    - Research Site
- California
  - Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Florida
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Idaho
  - Ammon, Idaho, Vereinigte Staaten, 83406
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Illinois
  - Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67218
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71303
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
    - Rekrutierung
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
    - Rekrutierung
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75254
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77346
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Utah
  - Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84070
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23112
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26501
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Ashton-under-Lyne, Vereinigtes Königreich, OL6 6EW
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 4AA
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Corby, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Ely, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NJ
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Leicester, Vereinigtes Königreich, Le5 4PW
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH48 5AA
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nantwich, Vereinigtes Königreich, CW5 5NX
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Poole, Vereinigtes Königreich, BH16 5PW
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rotherham, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Stowmarket, Vereinigtes Königreich, IP142SY
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Wansford, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Witney, Vereinigtes Königreich, OX28 6JS
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yate, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
    - Rekrutierung
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria

Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 - Dose 1 Active IMP	Arzneimittel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andere Namen: Aktiver IMP
Experimental: Arm 2 - Dose 2 Active IMP	Arzneimittel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andere Namen: Aktiver IMP
Placebo-Komparator: Arm 3 - Placebo Placebo matching elecoglipron	Arzneimittel: Placebo Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Percent body weight loss Zeitfenster: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Absolute body weight loss Zeitfenster: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)	72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15% Zeitfenster: 72 weeks	Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72	72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline Zeitfenster: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks
Waist circumference reduction Zeitfenster: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)	72 weeks
Glycemic control Zeitfenster: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)	72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline Zeitfenster: 72 weeks	Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72	72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline Zeitfenster: 72 weeks	Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72 Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72	72 weeks
Systolic blood pressure reduction Zeitfenster: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)	72 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
Hauptermittler: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

D7260C00015
2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524688-19 (Registrierungskennung: EU CT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt