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A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

2026年9月7日 更新者：AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Binzhou、中国、256603
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610078
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610081
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Deyang、中国、618000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ganzhou、中国、341000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510280
        • 撤销
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510220
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Haikou、中国、570208
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、311200
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Huaian、中国、223300
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Huzhou、中国、313003
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jinan、中国、250001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jinzhou、中国、121002
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        • Research Site
      • Kunming、中国、CN-650034
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Linhai、中国、317000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Liuzhou、中国、545006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Luoyang、中国、471001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nanjing、中国、211100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nantong、中国、226316
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ningbo、中国、315000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Panjin、中国、124000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pingxiang、中国、337055
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Qingdao、中国、266035
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200080
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shanghai、中国、201200
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110016
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518036
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Siping、中国、136000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suining、中国、629000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wanzhou、中国、404000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wenzhou、中国、325000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430030
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wuxi、中国、214023
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Xiangyang、中国、441021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Xuancheng、中国、242000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yibin、中国、644000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yichang、中国、443003
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Zhenjiang、中国、212002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Zunyi、中国、563100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ürümqi、中国、830001
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 4J2
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3R 1W9
        • 招聘中
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y 3W2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 4A1
        • 招聘中
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • 招聘中
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro、Nova Scotia、加拿大、B2N 1L2
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6T 0G1
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
        • 招聘中
        • Research Site
      • Niagara Falls、Ontario、加拿大、L2H 1H5
        • 招聘中
        • Research Site
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
        • 招聘中
        • Research Site
      • Scarborough Village、Ontario、加拿大、M1R 0B1
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stouffville、Ontario、加拿大、L4A1H2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6G 1M2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3J 0K2
        • 招聘中
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette、Quebec、加拿大、J6E 6A9
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4N 2W2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Saint-Lambert、Quebec、加拿大、J4P 1S9
        • 招聘中
        • Research Site
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6X 4P7
        • 招聘中
        • Research Site
  • 南非
      • Bellville、南非、7530
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bloemfontein、南非、9301
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7500
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7764
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chatsworth、南非、4092
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Claremont、南非、7708
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Durban、南非、4091
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、1827
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、2113
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Midrand、南非、1685
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wentworth、南非、4032
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • eMkhomazi、南非、4170
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 印度
      • Bangalore、印度、560 092
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Belagavi、印度、590006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bikaner、印度、334001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Delhi、印度、110029
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Guntur、印度、522001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500034
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jaipur、印度、302017
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jodhpur、印度、342005
        • 暂停
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700020
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700014
        • 暂停
        • Research Site
      • Madurai、印度、625020
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mumbai、印度、400012
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mumbai、印度、400008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mysore、印度、570001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440010
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Siliguri、印度、734012
        • 暂停
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、402
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、433004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan County、台湾、71044
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、110
        • 招聘中
        • Research Site
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01060
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Adana、土耳其（türkiye）、01120
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Adapazarı、土耳其（türkiye）、54290
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06530
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、5000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6230
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Antalya、土耳其（türkiye）、07059
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34384
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 巴西
      • Belém、巴西、66073-005
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Brasília、巴西、72145-450
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13060-080
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13092133
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80045-170
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Fortaleza、巴西、60426-000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90430-001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São José dos Campos、巴西、12230-001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、04012-180
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01236-030
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01228-000
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 德国
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bochum、德国、44789
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Cologne、德国、50937
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Cologne、德国、51069
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Falkensee、德国、14612
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gera、德国、07548
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22607
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04103
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04107
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lübeck、德国、23562
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mainz、德国、55131
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mannheim、德国、68167
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • München、德国、80809
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Münster、德国、48145
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nuremberg、德国、90443
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Obertshausen、德国、63179
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Oldenburg、德国、23758
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Stuttgart、德国、70199
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ulm、德国、89073
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wangen、德国、88239
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Würzburg、德国、97080
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Catania、意大利、95123
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chieti、意大利、66100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Florence、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Latina、意大利、04100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Milan、意大利、20154
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pisa、意大利、56100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ravenna、意大利、48121
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • Research Site
      • Roma、意大利、161
        • 招聘中
        • Research Site
      • San Donato、意大利、20097
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 日本
      • Amagasaki-shi、日本、660-0861
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chūōku、日本、103-0002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chūōku、日本、1040031
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kasugai-shi、日本、486-8510
        • 招聘中
        • Research Site
      • Koga-shi、日本、306-0232
        • 招聘中
        • Research Site
      • Maebashi、日本、371-8511
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Minatoku、日本、108-0073
        • 招聘中
        • Research Site
      • Minatoku、日本、105-0004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Naka、日本、311-0113
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、169-0072
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、424-0855
        • 招聘中
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、564-8565
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、565-0853
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toshima-ku、日本、171-0014
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yamato-shi、日本、242-0004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yokohama、日本、232-0064
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yokohama、日本、230-8765
        • 招聘中
        • Research Site
  • 智利
      • Araucania、智利、4781151
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Concepción、智利、4070196
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Osorno、智利、5311092
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Providencia、智利、7500504
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago、智利、8330034
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago、智利、7691236
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago、智利、8331143
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago、智利、7510187
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago、智利、7560938
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Temuco、智利、4810345
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 沙特阿拉伯
      • Al-Ahsa、沙特阿拉伯、36428
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dammam、沙特阿拉伯、31444
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jeddah、沙特阿拉伯、22384
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Khobar、沙特阿拉伯、31952
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12713
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11462
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-375
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bialystok、波兰、15-435
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kielce、波兰、25-355
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Krakow、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-261
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-271
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lodz、波兰、90-338
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-718
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-064
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-354
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-589
        • 招聘中
        • Research Site
      • Radom、波兰、26-600
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、00-124
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-758
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Botany、澳大利亚、2019
        • 招聘中
        • Research Site
      • Camberwell、澳大利亚、3124
        • 招聘中
        • Research Site
      • Charlestown、澳大利亚、2290
        • 招聘中
        • Research Site
      • Maroubra、澳大利亚、2035
        • 招聘中
        • Research Site
      • St Albans、澳大利亚、3021
        • 招聘中
        • Research Site
      • St Leonards、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • 招聘中
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85225
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sun City、Arizona、美国、85373
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • Research Site
    • California
      • Lynwood、California、美国、90262
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sacramento、California、美国、95821
        • 招聘中
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、美国、80002
        • 招聘中
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Florida
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • 招聘中
        • Research Site
    • Idaho
      • Ammon、Idaho、美国、83406
        • 招聘中
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46254
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67218
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • 招聘中
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71303
        • 招聘中
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Potomac、Maryland、美国、20854
        • 招聘中
        • Research Site
      • White Marsh、Maryland、美国、21162
        • 招聘中
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 撤销
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • 招聘中
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、美国、63123
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12205
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Laurelton、New York、美国、11413
        • 招聘中
        • Research Site
      • Long Island City、New York、美国、11106
        • 招聘中
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • 招聘中
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • 招聘中
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45424
        • 招聘中
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73134
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • 招聘中
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97223
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、美国、15801
        • 招聘中
        • Research Site
      • Newport、Pennsylvania、美国、17074
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340
        • 招聘中
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75254
        • 招聘中
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77081
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Humble、Texas、美国、77346
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy City、Utah、美国、84070
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian、Virginia、美国、23112
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26501
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 英国
      • Ashton-under-Lyne、英国、OL6 6EW
        • 招聘中
        • Research Site
      • Blackpool、英国、FY3 7EN
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chesterfield、英国、S40 4AA
        • 招聘中
        • Research Site
      • Corby、英国、NN17 2UR
        • 撤销
        • Research Site
      • Ely、英国、CB7 5JD
        • 招聘中
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hounslow、英国、TW4 7NJ
        • 招聘中
        • Research Site
      • Leicester、英国、Le5 4PW
        • 招聘中
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral、英国、CH48 5AA
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nantwich、英国、CW5 5NX
        • 招聘中
        • Research Site
      • Poole、英国、BH16 5PW
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rotherham、英国、S65 1DA
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stowmarket、英国、IP142SY
        • 撤销
        • Research Site
      • Wansford、英国、PE8 6PL
        • 撤销
        • Research Site
      • Witney、英国、OX28 6JS
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yate、英国、BS37 4AX
        • 招聘中
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Almería、西班牙、04009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Badalona、西班牙、08916
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、8035
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • León、西班牙、24008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Santander、西班牙、39008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seville、西班牙、41013
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seville、西班牙、41950
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seville、西班牙、41003
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tarragona、西班牙、43007
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46014
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • 招聘中
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1120AAC
        • 招聘中
        • Research Site
      • CABA、阿根廷、C1061
        • 招聘中
        • Research Site
      • CABA、阿根廷、1056
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1128AAF
        • 招聘中
        • Research Site
      • Capital Federal、阿根廷、C1014A
        • 招聘中
        • Research Site
      • Granadero Baigorria、阿根廷、S2152BOF
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Lanus、阿根廷、B1824KAJ
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、2000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S2000CVD
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • San Nicolás、阿根廷、B2900DMH
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • San Vicente、阿根廷、5006
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 韩国
      • Busan、韩国、49241
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Busan、韩国、49201
        • 撤销
        • Research Site
      • Daegu、韩国、42415
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Daegu、韩国、41404
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Goyang-si、韩国、13620
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gyeonggi-do、韩国、13620
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Incheon、韩国、21565
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jongno-gu、韩国、110-746
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、120-752
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、02447
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Suwon、韩国、443-721
        • 尚未招聘
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old

  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.

  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.

  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm 1 - Dose 1
Active IMP
药品：Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
其他名称：
  • 主动IMP
实验性的：Arm 2 - Dose 2
Active IMP
药品：Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
其他名称：
  • 主动IMP
安慰剂比较：Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
药品：Placebo
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percent body weight loss
大体时间：72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Absolute body weight loss
大体时间：72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
大体时间：72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
大体时间：72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
大体时间：72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
大体时间：72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
大体时间：72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
大体时间：72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
大体时间：72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Prof. Melanie Davies, MBChB、Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • 首席研究员：Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月29日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月19日

首次发布 (实际的)

2026年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D7260C00015
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524688-19 (注册表标识符：EU CT number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 共享时间框架

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 共享访问标准

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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