A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
7. září 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
Přehled studie
Detailní popis
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4500
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Nábor
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1061
- Nábor
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1056
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1128AAF
- Nábor
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, C1014A
- Nábor
- Research Site
-
Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lanus, Argentina, B1824KAJ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Vicente, Argentina, 5006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Austrálie, 2019
- Nábor
- Research Site
-
Camberwell, Austrálie, 3124
- Nábor
- Research Site
-
Charlestown, Austrálie, 2290
- Nábor
- Research Site
-
Maroubra, Austrálie, 2035
- Nábor
- Research Site
-
St Albans, Austrálie, 3021
- Nábor
- Research Site
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Belém, Brazílie, 66073-005
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brasília, Brazílie, 72145-450
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13060-080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13092133
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80045-170
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fortaleza, Brazílie, 60426-000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazílie, 12230-001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 04012-180
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01236-030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01228-000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania, Chile, 4781151
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070196
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Osorno, Chile, 5311092
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500504
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330034
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7691236
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8331143
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7510187
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7560938
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4810345
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560 092
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bikaner, Indie, 334001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guntur, Indie, 522001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500034
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302017
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jodhpur, Indie, 342005
- Pozastaveno
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Pozastaveno
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625020
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mysore, Indie, 570001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Siliguri, Indie, 734012
- Pozastaveno
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Catania, Itálie, 95123
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chieti, Itálie, 66100
- Nábor
- Research Site
-
Florence, Itálie, 50134
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Latina, Itálie, 04100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20154
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00128
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 161
- Nábor
- Research Site
-
San Donato, Itálie, 20097
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-0861
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 103-0002
- Nábor
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 1040031
- Nábor
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japonsko, 486-8510
- Nábor
- Research Site
-
Koga-shi, Japonsko, 306-0232
- Nábor
- Research Site
-
Maebashi, Japonsko, 371-8511
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Minatoku, Japonsko, 108-0073
- Nábor
- Research Site
-
Minatoku, Japonsko, 105-0004
- Nábor
- Research Site
-
Naka, Japonsko, 311-0113
- Nábor
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0072
- Nábor
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko, 424-0855
- Nábor
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 564-8565
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 565-0853
- Nábor
- Research Site
-
Toshima-ku, Japonsko, 171-0014
- Nábor
- Research Site
-
Yamato-shi, Japonsko, 242-0004
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 232-0064
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 230-8765
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellville, Jižní Afrika, 7530
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7764
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chatsworth, Jižní Afrika, 4092
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Claremont, Jižní Afrika, 7708
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4091
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1827
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Midrand, Jižní Afrika, 1685
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wentworth, Jižní Afrika, 4032
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
eMkhomazi, Jižní Afrika, 4170
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Busan, Jižní Korea, 49201
- Staženo
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 42415
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 41404
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Goyang-si, Jižní Korea, 13620
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jongno-gu, Jižní Korea, 110-746
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 120-752
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 02447
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suwon, Jižní Korea, 443-721
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Nábor
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Nábor
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Nábor
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Nábor
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Nábor
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Nábor
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Nábor
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Nábor
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Nábor
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Nábor
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Nábor
- Research Site
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 1S9
- Nábor
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44789
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cologne, Německo, 50937
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cologne, Německo, 51069
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Falkensee, Německo, 14612
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gera, Německo, 07548
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22607
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04107
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lübeck, Německo, 23562
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mannheim, Německo, 68167
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
München, Německo, 80809
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Münster, Německo, 48145
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nuremberg, Německo, 90443
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Obertshausen, Německo, 63179
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 23758
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70199
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ulm, Německo, 89073
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wangen, Německo, 88239
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Würzburg, Německo, 97080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-375
- Nábor
- Research Site
-
Bialystok, Polsko, 15-435
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kielce, Polsko, 25-355
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 30-727
- Nábor
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-261
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-271
- Nábor
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-338
- Nábor
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-718
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-064
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-354
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-589
- Nábor
- Research Site
-
Radom, Polsko, 26-600
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Nábor
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 00-124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-758
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Al-Ahsa, Saudská arábie, 36428
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dammam, Saudská arábie, 31444
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jeddah, Saudská arábie, 22384
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Khobar, Saudská arábie, 31952
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie, 12713
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie, 11462
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Spojené království, OL6 6EW
- Nábor
- Research Site
-
Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
- Nábor
- Research Site
-
Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
- Nábor
- Research Site
-
Corby, Spojené království, NN17 2UR
- Staženo
- Research Site
-
Ely, Spojené království, CB7 5JD
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Research Site
-
Hounslow, Spojené království, TW4 7NJ
- Nábor
- Research Site
-
Leicester, Spojené království, Le5 4PW
- Nábor
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH48 5AA
- Nábor
- Research Site
-
Nantwich, Spojené království, CW5 5NX
- Nábor
- Research Site
-
Poole, Spojené království, BH16 5PW
- Nábor
- Research Site
-
Rotherham, Spojené království, S65 1DA
- Nábor
- Research Site
-
Stowmarket, Spojené království, IP142SY
- Staženo
- Research Site
-
Wansford, Spojené království, PE8 6PL
- Staženo
- Research Site
-
Witney, Spojené království, OX28 6JS
- Nábor
- Research Site
-
Yate, Spojené království, BS37 4AX
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Nábor
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
- Nábor
- Research Site
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85373
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood, California, Spojené státy, 90262
- Nábor
- Research Site
-
Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Nábor
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
- Nábor
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- Nábor
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Nábor
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71303
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Spojené státy, 20854
- Nábor
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
- Nábor
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Staženo
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- Nábor
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
- Nábor
- Research Site
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
- Nábor
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- Nábor
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Nábor
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- Nábor
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
- Nábor
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73134
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Nábor
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
- Nábor
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Nábor
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- Nábor
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75254
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Humble, Texas, Spojené státy, 77346
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75063
- Nábor
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Spojené státy, 84070
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23112
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Nábor
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 433004
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- Research Site
-
Tainan County, Tchaj-wan, 71044
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01120
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54290
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 5000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6230
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, Čína, 256603
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610078
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Deyang, Čína, 618000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ganzhou, Čína, 341000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510280
- Staženo
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510220
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Haikou, Čína, 570208
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 311200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huaian, Čína, 223300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huzhou, Čína, 313003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jinzhou, Čína, 121002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kunming, Čína, CN-650034
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Linhai, Čína, 317000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Liuzhou, Čína, 545006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Luoyang, Čína, 471001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 211100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nantong, Čína, 226316
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Panjin, Čína, 124000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pingxiang, Čína, 337055
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Qingdao, Čína, 266035
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 201200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110016
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518036
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Siping, Čína, 136000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suining, Čína, 629000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suzhou, Čína, 215006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wanzhou, Čína, 404000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wenzhou, Čína, 325000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wuxi, Čína, 214023
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xiangyang, Čína, 441021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xuancheng, Čína, 242000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yibin, Čína, 644000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yichang, Čína, 443003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zhenjiang, Čína, 212002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zunyi, Čína, 563100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ürümqi, Čína, 830001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Research Site
-
Almería, Španělsko, 04009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 8035
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
León, Španělsko, 24008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Research Site
-
Santander, Španělsko, 39008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41950
- Nábor
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tarragona, Španělsko, 43007
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Časové okno: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
Časové okno: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Časové okno: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Časové okno: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
Časové okno: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
Časové okno: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Časové okno: 72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Časové okno: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
Časové okno: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D7260C00015
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (Identifikátor registru: EU CT number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .