Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

9. července 2026 aktualizováno: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • CABA, Argentina, 1056
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina, C1014A
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lanus, Argentina, B1824KAJ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Vicente, Argentina, 5006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Botany, Austrálie, 2019
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Camberwell, Austrálie, 3124
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kotara, Austrálie, 2289
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Maroubra, Austrálie, 2035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • St Albans, Austrálie, 3021
        • Nábor
        • Research Site
      • St Leonards, Austrálie, 2065
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Belém, Brazílie, 66073-005
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Brasília, Brazílie, 72145-450
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Campinas, Brazílie, 13060-080
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Campinas, Brazílie, 13092133
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie, 80045-170
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazílie, 60430-350
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brazílie, 12230-001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 04012-180
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Araucania, Chile, 4781151
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Las Condes, Chile, 7560908
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510187
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bangalore, Indie, 560 092
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bikaner, Indie, 334001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110029
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jodhpur, Indie, 342005
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700014
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madurai, Indie, 625020
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400008
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mysore, Indie, 570001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Siliguri, Indie, 734012
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Catania, Itálie, 95123
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Florence, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Latina, Itálie, 04100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Milan, Itálie, 20154
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pisa, Itálie, 56100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00128
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 161
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Donato, Itálie, 20097
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Amagasaki-shi, Japonsko, 660-0861
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chūōku, Japonsko, 103-0002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chūōku, Japonsko, 1040031
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Japonsko, 486-8510
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Koga-shi, Japonsko, 306-0232
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Maebashi, Japonsko, 371-8511
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Minatoku, Japonsko, 105-0004
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Minatoku, Japonsko, 108-0073
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Naka, Japonsko, 311-0113
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0072
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonsko, 424-0855
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonsko, 564-8565
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0853
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japonsko, 171-0014
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yamato-shi, Japonsko, 242-0004
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 230-8765
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 232-0064
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7764
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chatsworth, Jižní Afrika, 4092
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Claremont, Jižní Afrika, 7708
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4091
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1827
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Midrand, Jižní Afrika, 1685
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wentworth, Jižní Afrika, 4032
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • eMkhomazi, Jižní Afrika, 4170
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Goyang-si, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jongno-gu, Jižní Korea, 110-746
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suwon, Jižní Korea, 443-721
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Nábor
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Nábor
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bochum, Německo, 44789
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cologne, Německo, 50937
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cologne, Německo, 51069
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Falkensee, Německo, 14612
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Gera, Německo, 07548
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04107
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lübeck, Německo, 23562
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • München, Německo, 80809
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Münster, Německo, 48145
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nuremberg, Německo, 90443
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Obertshausen, Německo, 63179
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Oldenburg, Německo, 23758
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70199
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ulm, Německo, 89073
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wangen, Německo, 88239
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bialystok, Polsko, 15-375
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bialystok, Polsko, 15-435
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kielce, Polsko, 25-355
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-261
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-271
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Poznan, Polsko, 60-354
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Poznan, Polsko, 60-589
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Radom, Polsko, 26-600
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 00-124
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 02-758
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Al-Ahsa, Saudská arábie, 36428
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dammam, Saudská arábie, 31444
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jeddah, Saudská arábie, 22384
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Khobar, Saudská arábie, 31952
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12713
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 11462
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ashton-under-Lyne, Spojené království, OL6 6EW
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Corby, Spojené království, NN17 2UR
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ely, Spojené království, CB7 5JD
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hounslow, Spojené království, TW3 3LN
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Leicester, Spojené království, Le5 4PW
        • Nábor
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH48 5AA
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Poole, Spojené království, BH16 5PW
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rotherham, Spojené království, S65 1DA
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Stowmarket, Spojené království, IP142SY
        • Staženo
        • Research Site
      • Wansford, Spojené království, PE8 6PL
        • Staženo
        • Research Site
      • Witney, Spojené království, OX28 6JS
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yate, Spojené království, BS37 4AX
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85382
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • California
      • Lynwood, California, Spojené státy, 90262
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71303
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Potomac, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Staženo
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75254
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Humble, Texas, Spojené státy, 77346
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Spojené státy, 84070
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23112
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 433004
        • Nábor
        • Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tainan County, Tchaj-wan, 71044
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01060
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01120
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Adapazarı, Turecko (Türkiye), 54290
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6230
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Binzhou, Čína, 256603
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610078
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610081
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Deyang, Čína, 618000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ganzhou, Čína, 341099
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510280
        • Staženo
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510220
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Haikou, Čína, 570208
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína, 311200
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Huaian, Čína, 223300
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Huzhou, Čína, 313003
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jinan, Čína, 250001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jinzhou, Čína, 121002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kunming, Čína, CN-650034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lanzhou, Čína, 730000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Linhai, Čína, 317000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Liuzhou, Čína, 545006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Luoyang, Čína, 471001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nanjing, Čína, 210006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nantong, Čína, 226001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ningbo, Čína, 315000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Panjin, Čína, 124000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Qingdao, Čína, 266035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 201200
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shenzhen, Čína, 518036
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Siping, Čína, 136000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suining, Čína, 629000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wanzhou, Čína, 404000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Xiangfan, Čína, 441021
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Xuancheng, Čína, 242000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yibin, Čína, 644000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yichang, Čína, 443003
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína, 450002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zhenjiang, Čína, 212002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zunyi, Čína, 563100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ürümqi, Čína, 831118
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Almería, Španělsko, 04009
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • León, Španělsko, 24008
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Seville, Španělsko, 41950
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tarragona, Španělsko, 43007
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old
  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.
  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Ostatní jména:
  • Aktivní IMP
Experimentální: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Ostatní jména:
  • Aktivní IMP
Komparátor placeba: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent body weight loss
Časové okno: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolute body weight loss
Časové okno: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Časové okno: 72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Časové okno: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
Časové okno: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
Časové okno: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Časové okno: 72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Časové okno: 72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
Časové okno: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D7260C00015
  • 2025-524688-19 (Identifikátor registru: EU CT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedení váhy

Klinické studie na Elecoglipron

3
Předplatit