Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7 september 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Vikthantering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Rekrytering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1061
    - Rekrytering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1056
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentina, C1014A
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lanus, Argentina, B1824KAJ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - San Vicente, Argentina, 5006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Australien
- - Botany, Australien, 2019
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Camberwell, Australien, 3124
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Charlestown, Australien, 2290
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Maroubra, Australien, 2035
    - Rekrytering
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Rekrytering
    - Research Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Rekrytering
    - Research Site
Brasilien
- - Belém, Brasilien, 66073-005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Brasília, Brasilien, 72145-450
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13060-080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Campinas, Brasilien, 13092133
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80045-170
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60426-000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São José dos Campos, Brasilien, 12230-001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04012-180
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01236-030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Concepción, Chile, 4070196
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500504
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7691236
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8331143
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7510187
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7560938
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
    - Rekrytering
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85373
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Research Site
- California
  - Lynwood, California, Förenta staterna, 90262
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Rekrytering
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80002
    - Rekrytering
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Florida
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Rekrytering
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
    - Rekrytering
    - Research Site
- Idaho
  - Ammon, Idaho, Förenta staterna, 83406
    - Rekrytering
    - Research Site
- Illinois
  - Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67218
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
    - Rekrytering
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71303
    - Rekrytering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Förenta staterna, 20854
    - Rekrytering
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
    - Rekrytering
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Indragen
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
    - Rekrytering
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12205
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Förenta staterna, 11413
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Long Island City, New York, Förenta staterna, 11106
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Rekrytering
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45424
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73134
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17074
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
    - Rekrytering
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75254
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Humble, Texas, Förenta staterna, 77346
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Rekrytering
    - Research Site
- Utah
  - Sandy City, Utah, Förenta staterna, 84070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23112
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26501
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560 092
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Belagavi, Indien, 590006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bikaner, Indien, 334001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guntur, Indien, 522001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jodhpur, Indien, 342005
    - Upphängd
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700014
    - Upphängd
    - Research Site
  - Madurai, Indien, 625020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mysore, Indien, 570001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Siliguri, Indien, 734012
    - Upphängd
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Catania, Italien, 95123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chieti, Italien, 66100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Latina, Italien, 04100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20154
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 161
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Donato, Italien, 20097
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Japan
- - Amagasaki-shi, Japan, 660-0861
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 103-0002
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 1040031
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koga-shi, Japan, 306-0232
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 108-0073
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 105-0004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Naka, Japan, 311-0113
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan, 424-0855
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0853
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 171-0014
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yamato-shi, Japan, 242-0004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0064
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 230-8765
    - Rekrytering
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
    - Rekrytering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
    - Rekrytering
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
    - Rekrytering
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - Rekrytering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
    - Rekrytering
    - Research Site
  - North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
    - Rekrytering
    - Research Site
- Quebec
  - Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 1S9
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
    - Rekrytering
    - Research Site
Kina
- - Binzhou, Kina, 256603
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610078
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610081
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Deyang, Kina, 618000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ganzhou, Kina, 341000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510280
    - Indragen
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510220
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Haikou, Kina, 570208
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 311200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Huaian, Kina, 223300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Huzhou, Kina, 313003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jinzhou, Kina, 121002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kunming, Kina, CN-650034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Linhai, Kina, 317000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Liuzhou, Kina, 545006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 211100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nantong, Kina, 226316
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ningbo, Kina, 315000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Panjin, Kina, 124000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pingxiang, Kina, 337055
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Qingdao, Kina, 266035
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 201200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Siping, Kina, 136000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Suining, Kina, 629000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wanzhou, Kina, 404000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Xiangyang, Kina, 441021
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Xuancheng, Kina, 242000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Yibin, Kina, 644000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Yichang, Kina, 443003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Zhenjiang, Kina, 212002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Zunyi, Kina, 563100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ürümqi, Kina, 830001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-375
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kielce, Polen, 25-355
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-271
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 00-124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-758
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Saudiarabien
- - Al-Ahsa, Saudiarabien, 36428
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dammam, Saudiarabien, 31444
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jeddah, Saudiarabien, 22384
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Khobar, Saudiarabien, 31952
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudiarabien, 12713
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Riyadh, Saudiarabien, 11462
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Almería, Spanien, 04009
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 8035
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - León, Spanien, 24008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41950
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 43007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Storbritannien
- - Ashton-under-Lyne, Storbritannien, OL6 6EW
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Blackpool, Storbritannien, FY3 7EN
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chesterfield, Storbritannien, S40 4AA
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Corby, Storbritannien, NN17 2UR
    - Indragen
    - Research Site
  - Ely, Storbritannien, CB7 5JD
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hounslow, Storbritannien, TW4 7NJ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Leicester, Storbritannien, Le5 4PW
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannien, CH48 5AA
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nantwich, Storbritannien, CW5 5NX
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Poole, Storbritannien, BH16 5PW
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rotherham, Storbritannien, S65 1DA
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stowmarket, Storbritannien, IP142SY
    - Indragen
    - Research Site
  - Wansford, Storbritannien, PE8 6PL
    - Indragen
    - Research Site
  - Witney, Storbritannien, OX28 6JS
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yate, Storbritannien, BS37 4AX
    - Rekrytering
    - Research Site
Sydafrika
- - Bellville, Sydafrika, 7530
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7764
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chatsworth, Sydafrika, 4092
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Claremont, Sydafrika, 7708
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Durban, Sydafrika, 4091
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 1827
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 2113
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Midrand, Sydafrika, 1685
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wentworth, Sydafrika, 4032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - eMkhomazi, Sydafrika, 4170
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 49241
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Busan, Sydkorea, 49201
    - Indragen
    - Research Site
  - Daegu, Sydkorea, 42415
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Daegu, Sydkorea, 41404
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Goyang-si, Sydkorea, 13620
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Incheon, Sydkorea, 21565
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jongno-gu, Sydkorea, 110-746
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 120-752
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 02447
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 443-721
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 433004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekrytering
    - Research Site
Turkiet (Türkiye)
- - Adana, Turkiet (Türkiye), 01060
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Adana, Turkiet (Türkiye), 01120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Adapazarı, Turkiet (Türkiye), 54290
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 06530
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 5000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ankara, Turkiet (Türkiye), 6230
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Antalya, Turkiet (Türkiye), 07059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34722
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34384
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 51069
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Falkensee, Tyskland, 14612
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lübeck, Tyskland, 23562
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80809
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nuremberg, Tyskland, 90443
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Obertshausen, Tyskland, 63179
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 23758
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70199
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria

Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 - Dose 1 Active IMP	Läkemedel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andra namn: Aktiv IMP
Experimentell: Arm 2 - Dose 2 Active IMP	Läkemedel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andra namn: Aktiv IMP
Placebo-jämförare: Arm 3 - Placebo Placebo matching elecoglipron	Läkemedel: Placebo Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Percent body weight loss Tidsram: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Absolute body weight loss Tidsram: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)	72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15% Tidsram: 72 weeks	Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72	72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline Tidsram: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks
Waist circumference reduction Tidsram: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)	72 weeks
Glycemic control Tidsram: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)	72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline Tidsram: 72 weeks	Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72	72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline Tidsram: 72 weeks	Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72 Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72	72 weeks
Systolic blood pressure reduction Tidsram: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)	72 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Huvudutredare: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
Huvudutredare: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Första postat (Faktisk)

25 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

D7260C00015
2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524688-19 (Registeridentifierare: EU CT number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kriterier för IPD Sharing Access

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt