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A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7 settembre 2026 aggiornato da: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Controllo del peso

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4500

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Al-Ahsa, Arabia Saudita, 36428
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dammam, Arabia Saudita, 31444
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jeddah, Arabia Saudita, 22384
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Khobar, Arabia Saudita, 31952
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Riyadh, Arabia Saudita, 12713
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11462
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Reclutamento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1056
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentina, C1014A
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lanus, Argentina, B1824KAJ
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - San Vicente, Argentina, 5006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Australia
- - Botany, Australia, 2019
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Camberwell, Australia, 3124
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Charlestown, Australia, 2290
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Maroubra, Australia, 2035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Albans, Australia, 3021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Belém, Brasile, 66073-005
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Brasília, Brasile, 72145-450
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Campinas, Brasile, 13060-080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Campinas, Brasile, 13092133
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80045-170
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasile, 60426-000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90430-001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São José dos Campos, Brasile, 12230-001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04012-180
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01236-030
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Reclutamento
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Reclutamento
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
    - Reclutamento
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 1S9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
    - Reclutamento
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Concepción, Chile, 4070196
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500504
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7691236
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8331143
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7510187
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7560938
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Binzhou, Cina, 256603
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610078
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610081
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Deyang, Cina, 618000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ganzhou, Cina, 341000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510280
    - Ritirato
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510220
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Haikou, Cina, 570208
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 311200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Huaian, Cina, 223300
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Huzhou, Cina, 313003
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jinzhou, Cina, 121002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, CN-650034
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Linhai, Cina, 317000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Liuzhou, Cina, 545006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Luoyang, Cina, 471001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 211100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nantong, Cina, 226316
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Panjin, Cina, 124000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pingxiang, Cina, 337055
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Qingdao, Cina, 266035
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 201200
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110016
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518036
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Siping, Cina, 136000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Suining, Cina, 629000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Suzhou, Cina, 215006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wanzhou, Cina, 404000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, Cina, 325000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wuxi, Cina, 214023
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Xiangyang, Cina, 441021
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Xuancheng, Cina, 242000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Yibin, Cina, 644000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Yichang, Cina, 443003
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zhenjiang, Cina, 212002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Zunyi, Cina, 563100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ürümqi, Cina, 830001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Busan, Corea del Sud, 49201
    - Ritirato
    - Research Site
  - Daegu, Corea del Sud, 42415
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Daegu, Corea del Sud, 41404
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea del Sud, 13620
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jongno-gu, Corea del Sud, 110-746
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 120-752
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 02447
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Suwon, Corea del Sud, 443-721
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bochum, Germania, 44789
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 50937
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 51069
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 01307
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Falkensee, Germania, 14612
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gera, Germania, 07548
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 22607
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04107
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Germania, 23562
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 80809
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Münster, Germania, 48145
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nuremberg, Germania, 90443
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Obertshausen, Germania, 63179
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Oldenburg, Germania, 23758
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Stuttgart, Germania, 70199
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89073
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wangen, Germania, 88239
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Amagasaki-shi, Giappone, 660-0861
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Giappone, 103-0002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Giappone, 1040031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Giappone, 486-8510
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koga-shi, Giappone, 306-0232
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Maebashi, Giappone, 371-8511
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Minatoku, Giappone, 108-0073
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Minatoku, Giappone, 105-0004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Naka, Giappone, 311-0113
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 169-0072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shizuoka, Giappone, 424-0855
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 564-8565
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 565-0853
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toshima-ku, Giappone, 171-0014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yamato-shi, Giappone, 242-0004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 232-0064
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 230-8765
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Bangalore, India, 560 092
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590006
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bikaner, India, 334001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Guntur, India, 522001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302017
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Jodhpur, India, 342005
    - Sospeso
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700014
    - Sospeso
    - Research Site
  - Madurai, India, 625020
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400008
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mysore, India, 570001
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440010
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110002
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Siliguri, India, 734012
    - Sospeso
    - Research Site
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Catania, Italia, 95123
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chieti, Italia, 66100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50134
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Latina, Italia, 04100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20154
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56100
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 161
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Donato, Italia, 20097
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bialystok, Polonia, 15-435
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kielce, Polonia, 25-355
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 30-727
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 31-261
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 31-271
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 90-338
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-718
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-064
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-354
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Poznan, Polonia, 60-589
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Radom, Polonia, 26-600
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 00-124
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-758
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Regno Unito
- - Ashton-under-Lyne, Regno Unito, OL6 6EW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Blackpool, Regno Unito, FY3 7EN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chesterfield, Regno Unito, S40 4AA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Corby, Regno Unito, NN17 2UR
    - Ritirato
    - Research Site
  - Ely, Regno Unito, CB7 5JD
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hounslow, Regno Unito, TW4 7NJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leicester, Regno Unito, Le5 4PW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH48 5AA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nantwich, Regno Unito, CW5 5NX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Poole, Regno Unito, BH16 5PW
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rotherham, Regno Unito, S65 1DA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stowmarket, Regno Unito, IP142SY
    - Ritirato
    - Research Site
  - Wansford, Regno Unito, PE8 6PL
    - Ritirato
    - Research Site
  - Witney, Regno Unito, OX28 6JS
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yate, Regno Unito, BS37 4AX
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Almería, Spagna, 04009
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Badalona, Spagna, 08916
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - León, Spagna, 24008
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Santander, Spagna, 39008
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seville, Spagna, 41013
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Seville, Spagna, 41950
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seville, Spagna, 41003
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tarragona, Spagna, 43007
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85373
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80002
    - Reclutamento
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
    - Reclutamento
    - Research Site
- Idaho
  - Ammon, Idaho, Stati Uniti, 83406
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
    - Reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71303
    - Reclutamento
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Stati Uniti, 20854
    - Reclutamento
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Ritirato
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63123
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12205
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Long Island City, New York, Stati Uniti, 11106
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73134
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75254
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77346
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
    - Reclutamento
    - Research Site
- Utah
  - Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84070
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23112
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Sud Africa
- - Bellville, Sud Africa, 7530
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7764
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Chatsworth, Sud Africa, 4092
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Claremont, Sud Africa, 7708
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4091
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 1827
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 2113
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Midrand, Sud Africa, 1685
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Wentworth, Sud Africa, 4032
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - eMkhomazi, Sud Africa, 4170
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 433004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01060
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Adana, Turchia (Türkiye), 01120
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Adapazarı, Turchia (Türkiye), 54290
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06530
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 6230
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34384
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria

Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1 - Dose 1 Active IMP	Droga: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Altri nomi: IMP attivo
Sperimentale: Arm 2 - Dose 2 Active IMP	Droga: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Altri nomi: IMP attivo
Comparatore placebo: Arm 3 - Placebo Placebo matching elecoglipron	Droga: Placebo Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percent body weight loss Lasso di tempo: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Absolute body weight loss Lasso di tempo: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)	72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15% Lasso di tempo: 72 weeks	Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72	72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline Lasso di tempo: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks
Waist circumference reduction Lasso di tempo: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)	72 weeks
Glycemic control Lasso di tempo: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)	72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline Lasso di tempo: 72 weeks	Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72	72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline Lasso di tempo: 72 weeks	Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72 Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72	72 weeks
Systolic blood pressure reduction Lasso di tempo: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)	72 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Investigatore principale: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
Investigatore principale: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

D7260C00015
2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524688-19 (Identificatore di registro: EU CT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti