A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
7 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4500
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Bellville, Afrique du Sud, 7530
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 7500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 7764
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chatsworth, Afrique du Sud, 4092
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Claremont, Afrique du Sud, 7708
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4091
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 1827
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2113
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Midrand, Afrique du Sud, 1685
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wentworth, Afrique du Sud, 4032
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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eMkhomazi, Afrique du Sud, 4170
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Bochum, Allemagne, 44789
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cologne, Allemagne, 50937
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cologne, Allemagne, 51069
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01307
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Falkensee, Allemagne, 14612
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Gera, Allemagne, 07548
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04107
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Lübeck, Allemagne, 23562
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mainz, Allemagne, 55131
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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München, Allemagne, 80809
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Münster, Allemagne, 48145
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Nuremberg, Allemagne, 90443
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Obertshausen, Allemagne, 63179
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Oldenburg, Allemagne, 23758
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Stuttgart, Allemagne, 70199
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Ulm, Allemagne, 89073
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Wangen, Allemagne, 88239
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Al-Ahsa, Arabie Saoudite, 36428
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Dammam, Arabie Saoudite, 31444
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Jeddah, Arabie Saoudite, 22384
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Khobar, Arabie Saoudite, 31952
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 12713
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11462
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Recrutement
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Recrutement
- Research Site
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CABA, Argentine, C1061
- Recrutement
- Research Site
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CABA, Argentine, 1056
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Caba, Argentine, C1128AAF
- Recrutement
- Research Site
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Capital Federal, Argentine, C1014A
- Recrutement
- Research Site
-
Granadero Baigorria, Argentine, S2152BOF
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lanus, Argentine, B1824KAJ
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Rosario, Argentine, 2000
- Recrutement
- Research Site
-
Rosario, Argentine, S2000CVD
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
San Vicente, Argentine, 5006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Botany, Australie, 2019
- Recrutement
- Research Site
-
Camberwell, Australie, 3124
- Recrutement
- Research Site
-
Charlestown, Australie, 2290
- Recrutement
- Research Site
-
Maroubra, Australie, 2035
- Recrutement
- Research Site
-
St Albans, Australie, 3021
- Recrutement
- Research Site
-
St Leonards, Australie, 2065
- Recrutement
- Research Site
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-
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Belém, Brésil, 66073-005
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Brasília, Brésil, 72145-450
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Campinas, Brésil, 13060-080
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Campinas, Brésil, 13092133
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Curitiba, Brésil, 80045-170
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Fortaleza, Brésil, 60426-000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90430-001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São José dos Campos, Brésil, 12230-001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 04012-180
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01236-030
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01228-000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Recrutement
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Recrutement
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Recrutement
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Recrutement
- Research Site
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-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Recrutement
- Research Site
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-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Recrutement
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Recrutement
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
- Recrutement
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Recrutement
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Recrutement
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Recrutement
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
- Recrutement
- Research Site
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Quebec
-
Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
- Recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Recrutement
- Research Site
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 1S9
- Recrutement
- Research Site
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Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Recrutement
- Research Site
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Araucania, Chili, 4781151
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Concepción, Chili, 4070196
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Osorno, Chili, 5311092
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Providencia, Chili, 7500504
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Santiago, Chili, 8330034
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Santiago, Chili, 7691236
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Santiago, Chili, 8331143
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7510187
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7560938
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Temuco, Chili, 4810345
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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-
Binzhou, Chine, 256603
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Chengdu, Chine, 610078
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610081
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Deyang, Chine, 618000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ganzhou, Chine, 341000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Guangzhou, Chine, 510280
- Retiré
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510220
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Haikou, Chine, 570208
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 311200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Huaian, Chine, 223300
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Huzhou, Chine, 313003
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jinan, Chine, 250001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jinzhou, Chine, 121002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kunming, Chine, CN-650034
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Linhai, Chine, 317000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Liuzhou, Chine, 545006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Luoyang, Chine, 471001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 211100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nantong, Chine, 226316
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ningbo, Chine, 315000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Panjin, Chine, 124000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pingxiang, Chine, 337055
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Qingdao, Chine, 266035
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200025
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200080
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 201200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110016
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shenzhen, Chine, 518036
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Siping, Chine, 136000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suining, Chine, 629000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suzhou, Chine, 215006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wanzhou, Chine, 404000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wenzhou, Chine, 325000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430030
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Wuxi, Chine, 214023
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Xiangyang, Chine, 441021
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Xuancheng, Chine, 242000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yibin, Chine, 644000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Yichang, Chine, 443003
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Zhenjiang, Chine, 212002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Zunyi, Chine, 563100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ürümqi, Chine, 830001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
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-
Busan, Corée du Sud, 49241
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Busan, Corée du Sud, 49201
- Retiré
- Research Site
-
Daegu, Corée du Sud, 42415
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Daegu, Corée du Sud, 41404
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Goyang-si, Corée du Sud, 13620
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jongno-gu, Corée du Sud, 110-746
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 120-752
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 02447
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 443-721
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espagne, 15006
- Recrutement
- Research Site
-
Almería, Espagne, 04009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Badalona, Espagne, 08916
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 8035
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
León, Espagne, 24008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Research Site
-
Santander, Espagne, 39008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seville, Espagne, 41013
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Seville, Espagne, 41950
- Recrutement
- Research Site
-
Seville, Espagne, 41003
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tarragona, Espagne, 43007
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Valencia, Espagne, 46014
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Inde, 560 092
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Belagavi, Inde, 590006
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bikaner, Inde, 334001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Delhi, Inde, 110029
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Guntur, Inde, 522001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hyderabad, Inde, 500034
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jaipur, Inde, 302017
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Jodhpur, Inde, 342005
- Suspendu
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700020
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700014
- Suspendu
- Research Site
-
Madurai, Inde, 625020
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mumbai, Inde, 400012
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mumbai, Inde, 400008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Mysore, Inde, 570001
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440010
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110002
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Siliguri, Inde, 734012
- Suspendu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Catania, Italie, 95123
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Chieti, Italie, 66100
- Recrutement
- Research Site
-
Florence, Italie, 50134
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Latina, Italie, 04100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20154
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pisa, Italie, 56100
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ravenna, Italie, 48121
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 00128
- Recrutement
- Research Site
-
Roma, Italie, 161
- Recrutement
- Research Site
-
San Donato, Italie, 20097
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japon, 660-0861
- Recrutement
- Research Site
-
Chūōku, Japon, 103-0002
- Recrutement
- Research Site
-
Chūōku, Japon, 1040031
- Recrutement
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japon, 486-8510
- Recrutement
- Research Site
-
Koga-shi, Japon, 306-0232
- Recrutement
- Research Site
-
Maebashi, Japon, 371-8511
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Minatoku, Japon, 108-0073
- Recrutement
- Research Site
-
Minatoku, Japon, 105-0004
- Recrutement
- Research Site
-
Naka, Japon, 311-0113
- Recrutement
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0072
- Recrutement
- Research Site
-
Shizuoka, Japon, 424-0855
- Recrutement
- Research Site
-
Suita-shi, Japon, 564-8565
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Suita-shi, Japon, 565-0853
- Recrutement
- Research Site
-
Toshima-ku, Japon, 171-0014
- Recrutement
- Research Site
-
Yamato-shi, Japon, 242-0004
- Recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 232-0064
- Recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 230-8765
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-375
- Recrutement
- Research Site
-
Bialystok, Pologne, 15-435
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Kielce, Pologne, 25-355
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 30-727
- Recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-261
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-271
- Recrutement
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-338
- Recrutement
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-718
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-064
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-354
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-589
- Recrutement
- Research Site
-
Radom, Pologne, 26-600
- Recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 00-124
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-758
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Royaume-Uni, OL6 6EW
- Recrutement
- Research Site
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Recrutement
- Research Site
-
Chesterfield, Royaume-Uni, S40 4AA
- Recrutement
- Research Site
-
Corby, Royaume-Uni, NN17 2UR
- Retiré
- Research Site
-
Ely, Royaume-Uni, CB7 5JD
- Recrutement
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Recrutement
- Research Site
-
Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NJ
- Recrutement
- Research Site
-
Leicester, Royaume-Uni, Le5 4PW
- Recrutement
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, CH48 5AA
- Recrutement
- Research Site
-
Nantwich, Royaume-Uni, CW5 5NX
- Recrutement
- Research Site
-
Poole, Royaume-Uni, BH16 5PW
- Recrutement
- Research Site
-
Rotherham, Royaume-Uni, S65 1DA
- Recrutement
- Research Site
-
Stowmarket, Royaume-Uni, IP142SY
- Retiré
- Research Site
-
Wansford, Royaume-Uni, PE8 6PL
- Retiré
- Research Site
-
Witney, Royaume-Uni, OX28 6JS
- Recrutement
- Research Site
-
Yate, Royaume-Uni, BS37 4AX
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 402
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 433004
- Recrutement
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- Research Site
-
Tainan County, Taïwan, 71044
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 110
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01060
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01120
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Adapazarı, Turquie (Türkiye), 54290
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06530
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 5000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6230
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34384
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
- Recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- Recrutement
- Research Site
-
Sun City, Arizona, États-Unis, 85373
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood, California, États-Unis, 90262
- Recrutement
- Research Site
-
Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Recrutement
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, États-Unis, 80002
- Recrutement
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Recrutement
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- Recrutement
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, États-Unis, 83406
- Recrutement
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67218
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Recrutement
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71303
- Recrutement
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Potomac, Maryland, États-Unis, 20854
- Recrutement
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
- Recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Retiré
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Recrutement
- Research Site
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63123
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89511
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12205
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Laurelton, New York, États-Unis, 11413
- Recrutement
- Research Site
-
Long Island City, New York, États-Unis, 11106
- Recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Recrutement
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Recrutement
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Recrutement
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
- Recrutement
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73134
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Recrutement
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97223
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Recrutement
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17074
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Recrutement
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Recrutement
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37912
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75254
- Recrutement
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Humble, Texas, États-Unis, 77346
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Recrutement
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, États-Unis, 84070
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23112
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26501
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Autres noms:
|
|
Expérimental: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Délai: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
Délai: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Délai: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Délai: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
Délai: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
Délai: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Délai: 72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Délai: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
Délai: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- Chercheur principal: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Première publication (Réel)
25 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D7260C00015
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (Identificateur de registre: EU CT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Délai de partage IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critères d'accès au partage IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .