Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bellville, Afryka Południowa, 7530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chatsworth, Afryka Południowa, 4092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Claremont, Afryka Południowa, 7708
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1827
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Midrand, Afryka Południowa, 1685
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wentworth, Afryka Południowa, 4032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • eMkhomazi, Afryka Południowa, 4170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Arabia Saudyjska
      • Al-Ahsa, Arabia Saudyjska, 36428
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 31444
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22384
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Khobar, Arabia Saudyjska, 31952
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11462
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • CABA, Argentyna, C1061
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • CABA, Argentyna, 1056
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Caba, Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1014A
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Granadero Baigorria, Argentyna, S2152BOF
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lanus, Argentyna, B1824KAJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rosario, Argentyna, S2000CVD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • San Vicente, Argentyna, 5006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Australia
      • Botany, Australia, 2019
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Charlestown, Australia, 2290
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Maroubra, Australia, 2035
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Brazylia
      • Belém, Brazylia, 66073-005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Brasília, Brazylia, 72145-450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Campinas, Brazylia, 13060-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Campinas, Brazylia, 13092133
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Curitiba, Brazylia, 80045-170
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia, 60426-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brazylia, 12230-001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 04012-180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01236-030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Chile
      • Araucania, Chile, 4781151
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510187
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7560938
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Chiny
      • Binzhou, Chiny, 256603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610078
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Deyang, Chiny, 618000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ganzhou, Chiny, 341000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510280
        • Wycofane
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510220
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Haikou, Chiny, 570208
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 311200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Huaian, Chiny, 223300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Huzhou, Chiny, 313003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 250001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jinzhou, Chiny, 121002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kunming, Chiny, CN-650034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lanzhou, Chiny, 730000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Linhai, Chiny, 317000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Liuzhou, Chiny, 545006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Luoyang, Chiny, 471001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 210006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 211100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nantong, Chiny, 226316
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ningbo, Chiny, 315000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Panjin, Chiny, 124000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Qingdao, Chiny, 266035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 201200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny, 518036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Siping, Chiny, 136000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suining, Chiny, 629000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wanzhou, Chiny, 404000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xiangyang, Chiny, 441021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xuancheng, Chiny, 242000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yibin, Chiny, 644000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yichang, Chiny, 443003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zhenjiang, Chiny, 212002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zunyi, Chiny, 563100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ürümqi, Chiny, 830001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Almería, Hiszpania, 04009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • León, Hiszpania, 24008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41950
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tarragona, Hiszpania, 43007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bikaner, Indie, 334001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jaipur, Indie, 302017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jodhpur, Indie, 342005
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700014
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Madurai, Indie, 625020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mysore, Indie, 570001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Siliguri, Indie, 734012
        • Zawieszony
        • Research Site
  • Japonia
      • Amagasaki-shi, Japonia, 660-0861
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chūōku, Japonia, 103-0002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chūōku, Japonia, 1040031
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Japonia, 486-8510
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Koga-shi, Japonia, 306-0232
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Maebashi, Japonia, 371-8511
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Minatoku, Japonia, 108-0073
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Minatoku, Japonia, 105-0004
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Naka, Japonia, 311-0113
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonia, 169-0072
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonia, 424-0855
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonia, 564-8565
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonia, 565-0853
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japonia, 171-0014
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yamato-shi, Japonia, 242-0004
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 232-0064
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 230-8765
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 1S9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Wycofane
        • Research Site
      • Daegu, Korea Południowa, 42415
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Daegu, Korea Południowa, 41404
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jongno-gu, Korea Południowa, 110-746
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suwon, Korea Południowa, 443-721
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cologne, Niemcy, 51069
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gera, Niemcy, 07548
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • München, Niemcy, 80809
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nuremberg, Niemcy, 90443
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Obertshausen, Niemcy, 63179
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Oldenburg, Niemcy, 23758
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-375
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Bialystok, Polska, 15-435
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kielce, Polska, 25-355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 30-727
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-261
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-271
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 90-338
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-718
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-064
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-354
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Poznan, Polska, 60-589
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Radom, Polska, 26-600
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 00-124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-758
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85373
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • California
      • Lynwood, California, Stany Zjednoczone, 90262
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71303
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Potomac, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Wycofane
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75254
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77346
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 433004
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan County, Tajwan, 71044
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54290
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34384
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Catania, Włochy, 95123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Latina, Włochy, 04100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20154
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pisa, Włochy, 56100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 161
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • San Donato, Włochy, 20097
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Ashton-under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 6EW
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Corby, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
        • Wycofane
        • Research Site
      • Ely, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NJ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le5 4PW
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH48 5AA
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nantwich, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Poole, Zjednoczone Królestwo, BH16 5PW
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 1DA
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Stowmarket, Zjednoczone Królestwo, IP142SY
        • Wycofane
        • Research Site
      • Wansford, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
        • Wycofane
        • Research Site
      • Witney, Zjednoczone Królestwo, OX28 6JS
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yate, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old

  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.

  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.

  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Inne nazwy:
  • Aktywny IMP
Eksperymentalny: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Inne nazwy:
  • Aktywny IMP
Komparator placebo: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
Lek: Placebo
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent body weight loss
Ramy czasowe: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absolute body weight loss
Ramy czasowe: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Ramy czasowe: 72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Ramy czasowe: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
Ramy czasowe: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
Ramy czasowe: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Ramy czasowe: 72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Ramy czasowe: 72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
Ramy czasowe: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • Główny śledczy: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7260C00015
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524688-19 (Identyfikator rejestru: EU CT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj