Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Vekt styring

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4500

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1061
    - Rekruttering
    - Research Site
  - CABA, Argentina, 1056
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Capital Federal, Argentina, C1014A
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lanus, Argentina, B1824KAJ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - San Vicente, Argentina, 5006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Australia
- - Botany, Australia, 2019
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Camberwell, Australia, 3124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Charlestown, Australia, 2290
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maroubra, Australia, 2035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Albans, Australia, 3021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasil
- - Belém, Brasil, 66073-005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Brasília, Brasil, 72145-450
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Campinas, Brasil, 13060-080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Campinas, Brasil, 13092133
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80045-170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasil, 60426-000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90430-001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São José dos Campos, Brasil, 12230-001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 04012-180
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01236-030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01228-000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
    - Rekruttering
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 1S9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
    - Rekruttering
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Concepción, Chile, 4070196
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500504
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7691236
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8331143
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7510187
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7560938
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sun City, Arizona, Forente stater, 85373
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Lynwood, California, Forente stater, 90262
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forente stater, 95821
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
    - Rekruttering
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Florida
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33324
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
    - Rekruttering
    - Research Site
- Idaho
  - Ammon, Idaho, Forente stater, 83406
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
    - Rekruttering
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71303
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Potomac, Maryland, Forente stater, 20854
    - Rekruttering
    - Research Site
  - White Marsh, Maryland, Forente stater, 21162
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63123
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Forente stater, 11413
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Long Island City, New York, Forente stater, 11106
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73134
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97223
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Pennsylvania
  - DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17074
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37912
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75254
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Humble, Texas, Forente stater, 77346
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Irving, Texas, Forente stater, 75063
    - Rekruttering
    - Research Site
- Utah
  - Sandy City, Utah, Forente stater, 84070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23112
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26501
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
India
- - Bangalore, India, 560 092
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bikaner, India, 334001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Delhi, India, 110029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guntur, India, 522001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302017
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jodhpur, India, 342005
    - Suspendert
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700014
    - Suspendert
    - Research Site
  - Madurai, India, 625020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400012
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mysore, India, 570001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Siliguri, India, 734012
    - Suspendert
    - Research Site
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Catania, Italia, 95123
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chieti, Italia, 66100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50134
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Latina, Italia, 04100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20154
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italia, 161
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Donato, Italia, 20097
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Japan
- - Amagasaki-shi, Japan, 660-0861
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 103-0002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 1040031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koga-shi, Japan, 306-0232
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 108-0073
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Minatoku, Japan, 105-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Naka, Japan, 311-0113
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shizuoka, Japan, 424-0855
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0853
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toshima-ku, Japan, 171-0014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yamato-shi, Japan, 242-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 232-0064
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 230-8765
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Binzhou, Kina, 256603
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610078
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Deyang, Kina, 618000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ganzhou, Kina, 341000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510280
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510220
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Haikou, Kina, 570208
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 311200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Huaian, Kina, 223300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Huzhou, Kina, 313003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jinzhou, Kina, 121002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kunming, Kina, CN-650034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Linhai, Kina, 317000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Liuzhou, Kina, 545006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 211100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nantong, Kina, 226316
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ningbo, Kina, 315000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Panjin, Kina, 124000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pingxiang, Kina, 337055
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Qingdao, Kina, 266035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 201200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Siping, Kina, 136000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Suining, Kina, 629000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wanzhou, Kina, 404000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Xiangyang, Kina, 441021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Xuancheng, Kina, 242000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Yibin, Kina, 644000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Yichang, Kina, 443003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Zhenjiang, Kina, 212002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Zunyi, Kina, 563100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ürümqi, Kina, 830001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-375
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kielce, Polen, 25-355
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-271
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-064
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 00-124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-758
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Saudi-Arabia
- - Al-Ahsa, Saudi-Arabia, 36428
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dammam, Saudi-Arabia, 31444
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 22384
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Khobar, Saudi-Arabia, 31952
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11462
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Spania
- - A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Almería, Spania, 04009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Badalona, Spania, 08916
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 8035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 08041
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - León, Spania, 24008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Madrid, Spania, 28006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santander, Spania, 39008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spania, 15706
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Seville, Spania, 41013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Seville, Spania, 41950
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seville, Spania, 41003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tarragona, Spania, 43007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Valencia, Spania, 46014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Storbritannia
- - Ashton-under-Lyne, Storbritannia, OL6 6EW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chesterfield, Storbritannia, S40 4AA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Corby, Storbritannia, NN17 2UR
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Ely, Storbritannia, CB7 5JD
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hounslow, Storbritannia, TW4 7NJ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leicester, Storbritannia, Le5 4PW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, CH48 5AA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantwich, Storbritannia, CW5 5NX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poole, Storbritannia, BH16 5PW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rotherham, Storbritannia, S65 1DA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stowmarket, Storbritannia, IP142SY
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Wansford, Storbritannia, PE8 6PL
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Witney, Storbritannia, OX28 6JS
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yate, Storbritannia, BS37 4AX
    - Rekruttering
    - Research Site
Sør -Korea
- - Busan, Sør -Korea, 49241
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Busan, Sør -Korea, 49201
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Daegu, Sør -Korea, 42415
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Daegu, Sør -Korea, 41404
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Goyang-si, Sør -Korea, 13620
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Incheon, Sør -Korea, 21565
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jongno-gu, Sør -Korea, 110-746
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Seoul, Sør -Korea, 120-752
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Seoul, Sør -Korea, 02447
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Suwon, Sør -Korea, 443-721
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Sør-Afrika
- - Bellville, Sør-Afrika, 7530
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7500
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7764
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chatsworth, Sør-Afrika, 4092
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Claremont, Sør-Afrika, 7708
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Durban, Sør-Afrika, 4091
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 1827
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Johannesburg, Sør-Afrika, 2113
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Midrand, Sør-Afrika, 1685
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wentworth, Sør-Afrika, 4032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - eMkhomazi, Sør-Afrika, 4170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 433004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan County, Taiwan, 71044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkia (Türkiye)
- - Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Adana, Tyrkia (Türkiye), 01120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Adapazarı, Tyrkia (Türkiye), 54290
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06530
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6230
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34384
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 51069
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Falkensee, Tyskland, 14612
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lübeck, Tyskland, 23562
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80809
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nuremberg, Tyskland, 90443
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Obertshausen, Tyskland, 63179
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 23758
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70199
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 - Dose 1 Active IMP	Legemiddel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andre navn: Aktiv IMP
Eksperimentell: Arm 2 - Dose 2 Active IMP	Legemiddel: Elecoglipron Elecoglipron film-coated tablet once daily Andre navn: Aktiv IMP
Placebo komparator: Arm 3 - Placebo Placebo matching elecoglipron	Legemiddel: Placebo Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Percent body weight loss Tidsramme: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Absolute body weight loss Tidsramme: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)	72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15% Tidsramme: 72 weeks	Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72 Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72	72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline Tidsramme: 72 weeks	Percent change from baseline to Week 72 in body weight	72 weeks
Waist circumference reduction Tidsramme: 72 weeks	Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)	72 weeks
Glycemic control Tidsramme: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)	72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline Tidsramme: 72 weeks	Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72	72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline Tidsramme: 72 weeks	Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72 Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72	72 weeks
Systolic blood pressure reduction Tidsramme: 72 weeks	Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)	72 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

Hovedetterforsker: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
Hovedetterforsker: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

D7260C00015
2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524688-19 (Registeridentifikator: EU CT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Tilgangskriterier for IPD-deling

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt