Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

2026. szeptember 7. frissítette: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
        • Toborzás
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
        • Toborzás
        • Research Site
      • CABA, Argentína, C1061
        • Toborzás
        • Research Site
      • CABA, Argentína, 1056
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Caba, Argentína, C1128AAF
        • Toborzás
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentína, C1014A
        • Toborzás
        • Research Site
      • Granadero Baigorria, Argentína, S2152BOF
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lanus, Argentína, B1824KAJ
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rosario, Argentína, S2000CVD
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentína, B2900DMH
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • San Vicente, Argentína, 5006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Ausztrália
      • Botany, Ausztrália, 2019
        • Toborzás
        • Research Site
      • Camberwell, Ausztrália, 3124
        • Toborzás
        • Research Site
      • Charlestown, Ausztrália, 2290
        • Toborzás
        • Research Site
      • Maroubra, Ausztrália, 2035
        • Toborzás
        • Research Site
      • St Albans, Ausztrália, 3021
        • Toborzás
        • Research Site
      • St Leonards, Ausztrália, 2065
        • Toborzás
        • Research Site
  • Brazília
      • Belém, Brazília, 66073-005
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Brasília, Brazília, 72145-450
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Campinas, Brazília, 13060-080
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Campinas, Brazília, 13092133
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Curitiba, Brazília, 80045-170
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazília, 60426-000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazília, 90430-001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brazília, 12230-001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 04012-180
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 01236-030
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • São Paulo, Brazília, 01228-000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Chile
      • Araucania, Chile, 4781151
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Providencia, Chile, 7500504
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510187
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7560938
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Dél -Korea
      • Busan, Dél -Korea, 49241
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Busan, Dél -Korea, 49201
        • Visszavont
        • Research Site
      • Daegu, Dél -Korea, 42415
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Daegu, Dél -Korea, 41404
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Goyang-si, Dél -Korea, 13620
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Incheon, Dél -Korea, 21565
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jongno-gu, Dél -Korea, 110-746
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 120-752
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Dél -Korea, 02447
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Suwon, Dél -Korea, 443-721
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Dél-Afrika
      • Bellville, Dél-Afrika, 7530
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7764
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chatsworth, Dél-Afrika, 4092
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Claremont, Dél-Afrika, 7708
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Durban, Dél-Afrika, 4091
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 1827
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2113
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Midrand, Dél-Afrika, 1685
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wentworth, Dél-Afrika, 4032
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • eMkhomazi, Dél-Afrika, 4170
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Ashton-under-Lyne, Egyesült Királyság, OL6 6EW
        • Toborzás
        • Research Site
      • Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 7EN
        • Toborzás
        • Research Site
      • Chesterfield, Egyesült Királyság, S40 4AA
        • Toborzás
        • Research Site
      • Corby, Egyesült Királyság, NN17 2UR
        • Visszavont
        • Research Site
      • Ely, Egyesült Királyság, CB7 5JD
        • Toborzás
        • Research Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Toborzás
        • Research Site
      • Hounslow, Egyesült Királyság, TW4 7NJ
        • Toborzás
        • Research Site
      • Leicester, Egyesült Királyság, Le5 4PW
        • Toborzás
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Egyesült Királyság, CH48 5AA
        • Toborzás
        • Research Site
      • Nantwich, Egyesült Királyság, CW5 5NX
        • Toborzás
        • Research Site
      • Poole, Egyesült Királyság, BH16 5PW
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rotherham, Egyesült Királyság, S65 1DA
        • Toborzás
        • Research Site
      • Stowmarket, Egyesült Királyság, IP142SY
        • Visszavont
        • Research Site
      • Wansford, Egyesült Királyság, PE8 6PL
        • Visszavont
        • Research Site
      • Witney, Egyesült Királyság, OX28 6JS
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yate, Egyesült Királyság, BS37 4AX
        • Toborzás
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Toborzás
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85373
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Research Site
    • California
      • Lynwood, California, Egyesült Államok, 90262
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
        • Toborzás
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Egyesült Államok, 80002
        • Toborzás
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
        • Toborzás
        • Research Site
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Egyesült Államok, 83406
        • Toborzás
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67218
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Toborzás
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71303
        • Toborzás
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Potomac, Maryland, Egyesült Államok, 20854
        • Toborzás
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, Egyesült Államok, 21162
        • Toborzás
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Visszavont
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • Toborzás
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63123
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Egyesült Államok, 11413
        • Toborzás
        • Research Site
      • Long Island City, New York, Egyesült Államok, 11106
        • Toborzás
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Toborzás
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Toborzás
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Toborzás
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Toborzás
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
        • Toborzás
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73134
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Toborzás
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97223
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
        • Toborzás
        • Research Site
      • Newport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17074
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Toborzás
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
        • Toborzás
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37912
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
        • Toborzás
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Humble, Texas, Egyesült Államok, 77346
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Toborzás
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Egyesült Államok, 84070
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23112
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26501
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560 092
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Bikaner, India, 334001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Delhi, India, 110029
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Guntur, India, 522001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500034
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jaipur, India, 302017
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jodhpur, India, 342005
        • Felfüggesztett
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700020
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700014
        • Felfüggesztett
        • Research Site
      • Madurai, India, 625020
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400012
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400008
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mysore, India, 570001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440010
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110002
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Siliguri, India, 734012
        • Felfüggesztett
        • Research Site
  • Japán
      • Amagasaki-shi, Japán, 660-0861
        • Toborzás
        • Research Site
      • Chūōku, Japán, 103-0002
        • Toborzás
        • Research Site
      • Chūōku, Japán, 1040031
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Japán, 486-8510
        • Toborzás
        • Research Site
      • Koga-shi, Japán, 306-0232
        • Toborzás
        • Research Site
      • Maebashi, Japán, 371-8511
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Minatoku, Japán, 108-0073
        • Toborzás
        • Research Site
      • Minatoku, Japán, 105-0004
        • Toborzás
        • Research Site
      • Naka, Japán, 311-0113
        • Toborzás
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japán, 169-0072
        • Toborzás
        • Research Site
      • Shizuoka, Japán, 424-0855
        • Toborzás
        • Research Site
      • Suita-shi, Japán, 564-8565
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Suita-shi, Japán, 565-0853
        • Toborzás
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japán, 171-0014
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yamato-shi, Japán, 242-0004
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 232-0064
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 230-8765
        • Toborzás
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
        • Toborzás
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Toborzás
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Toborzás
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Toborzás
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Toborzás
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Toborzás
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Toborzás
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Toborzás
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Toborzás
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
        • Toborzás
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
        • Toborzás
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Toborzás
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Toborzás
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Toborzás
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6A9
        • Toborzás
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Toborzás
        • Research Site
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 1S9
        • Toborzás
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Toborzás
        • Research Site
  • Kína
      • Binzhou, Kína, 256603
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chengdu, Kína, 610078
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chengdu, Kína, 610081
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Deyang, Kína, 618000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ganzhou, Kína, 341000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Guangzhou, Kína, 510280
        • Visszavont
        • Research Site
      • Guangzhou, Kína, 510220
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Haikou, Kína, 570208
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hangzhou, Kína, 310006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hangzhou, Kína, 311200
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Huaian, Kína, 223300
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Huzhou, Kína, 313003
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jinan, Kína, 250001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jinzhou, Kína, 121002
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Kunming, Kína, CN-650034
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lanzhou, Kína, 730000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Linhai, Kína, 317000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Liuzhou, Kína, 545006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Luoyang, Kína, 471001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nanchang, Kína, 330006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nanjing, Kína, 210006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nanjing, Kína, 211100
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nantong, Kína, 226316
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ningbo, Kína, 315000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Panjin, Kína, 124000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pingxiang, Kína, 337055
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Qingdao, Kína, 266035
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 200080
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shanghai, Kína, 201200
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shenyang, Kína, 110016
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Shenzhen, Kína, 518036
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Siping, Kína, 136000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Suining, Kína, 629000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Suzhou, Kína, 215006
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wanzhou, Kína, 404000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wenzhou, Kína, 325000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wuxi, Kína, 214023
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Xiangyang, Kína, 441021
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Xuancheng, Kína, 242000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Yibin, Kína, 644000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Yichang, Kína, 443003
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kína, 450002
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Zhenjiang, Kína, 212002
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Zunyi, Kína, 563100
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ürümqi, Kína, 830001
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-375
        • Toborzás
        • Research Site
      • Bialystok, Lengyelország, 15-435
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Kielce, Lengyelország, 25-355
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 30-727
        • Toborzás
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-261
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-271
        • Toborzás
        • Research Site
      • Lodz, Lengyelország, 90-338
        • Toborzás
        • Research Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-718
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-064
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Poznan, Lengyelország, 60-354
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Poznan, Lengyelország, 60-589
        • Toborzás
        • Research Site
      • Radom, Lengyelország, 26-600
        • Toborzás
        • Research Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • Toborzás
        • Research Site
      • Warsaw, Lengyelország, 00-124
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-758
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Németország
      • Bad Oeynhausen, Németország, 32545
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Bochum, Németország, 44789
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Cologne, Németország, 50937
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Cologne, Németország, 51069
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Dresden, Németország, 01307
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Falkensee, Németország, 14612
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Gera, Németország, 07548
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 22607
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04107
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lübeck, Németország, 23562
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • München, Németország, 80809
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Münster, Németország, 48145
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Nuremberg, Németország, 90443
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Obertshausen, Németország, 63179
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Oldenburg, Németország, 23758
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Stuttgart, Németország, 70199
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ulm, Németország, 89073
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Wangen, Németország, 88239
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Würzburg, Németország, 97080
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Catania, Olaszország, 95123
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Toborzás
        • Research Site
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Latina, Olaszország, 04100
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Milan, Olaszország, 20154
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pisa, Olaszország, 56100
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Roma, Olaszország, 00128
        • Toborzás
        • Research Site
      • Roma, Olaszország, 161
        • Toborzás
        • Research Site
      • San Donato, Olaszország, 20097
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Research Site
      • Almería, Spanyolország, 04009
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • León, Spanyolország, 24008
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Research Site
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41950
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41003
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Tarragona, Spanyolország, 43007
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Szaud-Arábia
      • Al-Ahsa, Szaud-Arábia, 36428
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Dammam, Szaud-Arábia, 31444
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 22384
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Khobar, Szaud-Arábia, 31952
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12713
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11462
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 500
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taichung, Tajvan, 433004
        • Toborzás
        • Research Site
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • Research Site
      • Tainan County, Tajvan, 71044
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • Research Site
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Toborzás
        • Research Site
  • Törökország (Türkiye)
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01060
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01120
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Adapazarı, Törökország (Türkiye), 54290
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06530
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 5000
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 6230
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Antalya, Törökország (Türkiye), 07059
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34384
        • Még nincs toborzás
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old

  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.

  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.

  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
Drog: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Más nevek:
  • Aktív IMP
Kísérleti: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
Drog: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Más nevek:
  • Aktív IMP
Placebo Comparator: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
Drog: Placebo
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent body weight loss
Időkeret: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Absolute body weight loss
Időkeret: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Időkeret: 72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Időkeret: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
Időkeret: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
Időkeret: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Időkeret: 72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Időkeret: 72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
Időkeret: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • Kutatásvezető: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D7260C00015
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524688-19 (Registry Identifier: EU CT number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD megosztási időkeret

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel