A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bochum, Alemania, 44789
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cologne, Alemania, 50937
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cologne, Alemania, 51069
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Dresden, Alemania, 01307
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Falkensee, Alemania, 14612
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Gera, Alemania, 07548
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hamburg, Alemania, 22607
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04107
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lübeck, Alemania, 23562
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mainz, Alemania, 55131
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Aún no reclutando
- Research Site
-
München, Alemania, 80809
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Münster, Alemania, 48145
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nuremberg, Alemania, 90443
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Obertshausen, Alemania, 63179
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Oldenburg, Alemania, 23758
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Stuttgart, Alemania, 70199
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ulm, Alemania, 89073
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wangen, Alemania, 88239
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Al-Ahsa, Arabia Saudita, 36428
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Dammam, Arabia Saudita, 31444
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22384
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Khobar, Arabia Saudita, 31952
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12713
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11462
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Reclutamiento
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Reclutamiento
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1061
- Reclutamiento
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1056
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1128AAF
- Reclutamiento
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, C1014A
- Reclutamiento
- Research Site
-
Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lanus, Argentina, B1824KAJ
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Aún no reclutando
- Research Site
-
San Vicente, Argentina, 5006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Reclutamiento
- Research Site
-
Camberwell, Australia, 3124
- Reclutamiento
- Research Site
-
Charlestown, Australia, 2290
- Reclutamiento
- Research Site
-
Maroubra, Australia, 2035
- Reclutamiento
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Reclutamiento
- Research Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Belém, Brasil, 66073-005
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Brasília, Brasil, 72145-450
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13092133
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80045-170
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60426-000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasil, 12230-001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04012-180
- Aún no reclutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3R 1W9
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Reclutamiento
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2H 1H5
- Reclutamiento
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Reclutamiento
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 0K2
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Canadá, J6E 6A9
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Saint-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 1S9
- Reclutamiento
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania, Chile, 4781151
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070196
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Osorno, Chile, 5311092
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500504
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330034
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7691236
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8331143
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7510187
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7560938
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4810345
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 49241
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Busan, Corea del Sur, 49201
- Retirado
- Research Site
-
Daegu, Corea del Sur, 42415
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Goyang-si, Corea del Sur, 13620
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jongno-gu, Corea del Sur, 110-746
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 120-752
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 02447
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sur, 443-721
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Almería, España, 04009
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Badalona, España, 08916
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Barcelona, España, 08036
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Barcelona, España, 8035
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Barcelona, España, 08041
- Aún no reclutando
- Research Site
-
León, España, 24008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santander, España, 39008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seville, España, 41013
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Seville, España, 41950
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seville, España, 41003
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tarragona, España, 43007
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Valencia, España, 46014
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85373
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71303
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Reclutamiento
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Retirado
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Reclutamiento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63123
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
- Reclutamiento
- Research Site
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Reclutamiento
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Reclutamiento
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
- Reclutamiento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77346
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84070
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560 092
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Belagavi, India, 590006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bikaner, India, 334001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Delhi, India, 110029
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Guntur, India, 522001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500034
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jaipur, India, 302017
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jodhpur, India, 342005
- Suspendido
- Research Site
-
Kolkata, India, 700020
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kolkata, India, 700014
- Suspendido
- Research Site
-
Madurai, India, 625020
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mumbai, India, 400012
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mumbai, India, 400008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Mysore, India, 570001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nagpur, India, 440010
- Aún no reclutando
- Research Site
-
New Delhi, India, 110002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Siliguri, India, 734012
- Suspendido
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Catania, Italia, 95123
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chieti, Italia, 66100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Florence, Italia, 50134
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Latina, Italia, 04100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Milan, Italia, 20154
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ravenna, Italia, 48121
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- Reclutamiento
- Research Site
-
Roma, Italia, 161
- Reclutamiento
- Research Site
-
San Donato, Italia, 20097
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japón, 660-0861
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chūōku, Japón, 103-0002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chūōku, Japón, 1040031
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japón, 486-8510
- Reclutamiento
- Research Site
-
Koga-shi, Japón, 306-0232
- Reclutamiento
- Research Site
-
Maebashi, Japón, 371-8511
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Minatoku, Japón, 108-0073
- Reclutamiento
- Research Site
-
Minatoku, Japón, 105-0004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Naka, Japón, 311-0113
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japón, 169-0072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shizuoka, Japón, 424-0855
- Reclutamiento
- Research Site
-
Suita-shi, Japón, 564-8565
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suita-shi, Japón, 565-0853
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toshima-ku, Japón, 171-0014
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yamato-shi, Japón, 242-0004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 232-0064
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 230-8765
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-375
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bialystok, Polonia, 15-435
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kielce, Polonia, 25-355
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-261
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-271
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 90-338
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-718
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-064
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-354
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-589
- Reclutamiento
- Research Site
-
Radom, Polonia, 26-600
- Reclutamiento
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 00-124
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 02-758
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, Porcelana, 256603
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610078
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610081
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Deyang, Porcelana, 618000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ganzhou, Porcelana, 341000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510280
- Retirado
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510220
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Haikou, Porcelana, 570208
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 311200
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Huaian, Porcelana, 223300
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Huzhou, Porcelana, 313003
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jinzhou, Porcelana, 121002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, CN-650034
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Linhai, Porcelana, 317000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Liuzhou, Porcelana, 545006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Luoyang, Porcelana, 471001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 211100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nantong, Porcelana, 226316
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ningbo, Porcelana, 315000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Panjin, Porcelana, 124000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pingxiang, Porcelana, 337055
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Qingdao, Porcelana, 266035
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200080
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 201200
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110016
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Siping, Porcelana, 136000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suining, Porcelana, 629000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suzhou, Porcelana, 215006
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wanzhou, Porcelana, 404000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wenzhou, Porcelana, 325000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wuxi, Porcelana, 214023
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xiangyang, Porcelana, 441021
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xuancheng, Porcelana, 242000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Yibin, Porcelana, 644000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Yichang, Porcelana, 443003
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zhengzhou, Porcelana, 450002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zhenjiang, Porcelana, 212002
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Zunyi, Porcelana, 563100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ürümqi, Porcelana, 830001
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 6EW
- Reclutamiento
- Research Site
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
- Reclutamiento
- Research Site
-
Corby, Reino Unido, NN17 2UR
- Retirado
- Research Site
-
Ely, Reino Unido, CB7 5JD
- Reclutamiento
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hounslow, Reino Unido, TW4 7NJ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, Le5 4PW
- Reclutamiento
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH48 5AA
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nantwich, Reino Unido, CW5 5NX
- Reclutamiento
- Research Site
-
Poole, Reino Unido, BH16 5PW
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stowmarket, Reino Unido, IP142SY
- Retirado
- Research Site
-
Wansford, Reino Unido, PE8 6PL
- Retirado
- Research Site
-
Witney, Reino Unido, OX28 6JS
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yate, Reino Unido, BS37 4AX
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellville, Sudáfrica, 7530
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7500
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7764
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chatsworth, Sudáfrica, 4092
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Claremont, Sudáfrica, 7708
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4091
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 1827
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2113
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Midrand, Sudáfrica, 1685
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wentworth, Sudáfrica, 4032
- Aún no reclutando
- Research Site
-
eMkhomazi, Sudáfrica, 4170
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 402
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 433004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tainan County, Taiwán, 71044
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01060
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01120
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Adapazarı, Turquía (Türkiye), 54290
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06530
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 5000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 6230
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34384
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
Periodo de tiempo: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- Investigador principal: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D7260C00015
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (Identificador de registro: EU CT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Criterios de acceso compartido de IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .