A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
7 de setembro de 2026 atualizado por: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4500
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bochum, Alemanha, 44789
- Ainda não está recrutando
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Cologne, Alemanha, 50937
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Cologne, Alemanha, 51069
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Falkensee, Alemanha, 14612
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Gera, Alemanha, 07548
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04107
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Lübeck, Alemanha, 23562
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Mainz, Alemanha, 55131
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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München, Alemanha, 80809
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Ainda não está recrutando
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Nuremberg, Alemanha, 90443
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Obertshausen, Alemanha, 63179
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Oldenburg, Alemanha, 23758
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Stuttgart, Alemanha, 70199
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Ulm, Alemanha, 89073
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Wangen, Alemanha, 88239
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Recrutamento
- Research Site
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CABA, Argentina, C1061
- Recrutamento
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1056
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Caba, Argentina, C1128AAF
- Recrutamento
- Research Site
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Capital Federal, Argentina, C1014A
- Recrutamento
- Research Site
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Granadero Baigorria, Argentina, S2152BOF
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lanus, Argentina, B1824KAJ
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVD
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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San Vicente, Argentina, 5006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Al-Ahsa, Arábia Saudita, 36428
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Dammam, Arábia Saudita, 31444
- Ainda não está recrutando
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Jeddah, Arábia Saudita, 22384
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Khobar, Arábia Saudita, 31952
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 12713
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 11462
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Botany, Austrália, 2019
- Recrutamento
- Research Site
-
Camberwell, Austrália, 3124
- Recrutamento
- Research Site
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Charlestown, Austrália, 2290
- Recrutamento
- Research Site
-
Maroubra, Austrália, 2035
- Recrutamento
- Research Site
-
St Albans, Austrália, 3021
- Recrutamento
- Research Site
-
St Leonards, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Research Site
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-
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Belém, Brasil, 66073-005
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Brasília, Brasil, 72145-450
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13092133
- Ainda não está recrutando
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-
Curitiba, Brasil, 80045-170
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60426-000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
São José dos Campos, Brasil, 12230-001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04012-180
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3R 1W9
- Recrutamento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- Recrutamento
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 4A1
- Recrutamento
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Recrutamento
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Recrutamento
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2H 1H5
- Recrutamento
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Recrutamento
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Recrutamento
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1R 0B1
- Recrutamento
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canadá, L4A1H2
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 0K2
- Recrutamento
- Research Site
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-
Quebec
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Joliette, Quebec, Canadá, J6E 6A9
- Recrutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Recrutamento
- Research Site
-
Saint-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 1S9
- Recrutamento
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania, Chile, 4781151
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070196
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Osorno, Chile, 5311092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500504
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 8330034
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7691236
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8331143
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Santiago, Chile, 7510187
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7560938
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4810345
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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-
Binzhou, China, 256603
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chengdu, China, 610078
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Chengdu, China, 610081
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Deyang, China, 618000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ganzhou, China, 341000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510280
- Retirado
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510220
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Haikou, China, 570208
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hangzhou, China, 311200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Huaian, China, 223300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Huzhou, China, 313003
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jinan, China, 250001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jinzhou, China, 121002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kunming, China, CN-650034
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Linhai, China, 317000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Liuzhou, China, 545006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Luoyang, China, 471001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanjing, China, 210006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nanjing, China, 211100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nantong, China, 226316
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ningbo, China, 315000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Panjin, China, 124000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Qingdao, China, 266035
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shanghai, China, 200080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shanghai, China, 201200
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shenyang, China, 110016
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Siping, China, 136000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Suining, China, 629000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Suzhou, China, 215006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wanzhou, China, 404000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wenzhou, China, 325000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wuxi, China, 214023
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Xiangyang, China, 441021
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Xuancheng, China, 242000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yibin, China, 644000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Yichang, China, 443003
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zhenjiang, China, 212002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Zunyi, China, 563100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ürümqi, China, 830001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Busan, Coréia do Sul, 49201
- Retirado
- Research Site
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jongno-gu, Coréia do Sul, 110-746
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 02447
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Suwon, Coréia do Sul, 443-721
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Research Site
-
Almería, Espanha, 04009
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Badalona, Espanha, 08916
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
León, Espanha, 24008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Research Site
-
Santander, Espanha, 39008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seville, Espanha, 41013
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Seville, Espanha, 41950
- Recrutamento
- Research Site
-
Seville, Espanha, 41003
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tarragona, Espanha, 43007
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Recrutamento
- Research Site
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85373
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- Recrutamento
- Research Site
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71303
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Estados Unidos, 20854
- Recrutamento
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Retirado
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Recrutamento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63123
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
- Recrutamento
- Research Site
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- Recrutamento
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Recrutamento
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Recrutamento
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Recrutamento
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Recrutamento
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Recrutamento
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Recrutamento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
- Recrutamento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77346
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84070
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Catania, Itália, 95123
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chieti, Itália, 66100
- Recrutamento
- Research Site
-
Florence, Itália, 50134
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Latina, Itália, 04100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Milan, Itália, 20154
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pisa, Itália, 56100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ravenna, Itália, 48121
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Roma, Itália, 00128
- Recrutamento
- Research Site
-
Roma, Itália, 161
- Recrutamento
- Research Site
-
San Donato, Itália, 20097
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japão, 660-0861
- Recrutamento
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 103-0002
- Recrutamento
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 1040031
- Recrutamento
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japão, 486-8510
- Recrutamento
- Research Site
-
Koga-shi, Japão, 306-0232
- Recrutamento
- Research Site
-
Maebashi, Japão, 371-8511
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Minatoku, Japão, 108-0073
- Recrutamento
- Research Site
-
Minatoku, Japão, 105-0004
- Recrutamento
- Research Site
-
Naka, Japão, 311-0113
- Recrutamento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0072
- Recrutamento
- Research Site
-
Shizuoka, Japão, 424-0855
- Recrutamento
- Research Site
-
Suita-shi, Japão, 564-8565
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Suita-shi, Japão, 565-0853
- Recrutamento
- Research Site
-
Toshima-ku, Japão, 171-0014
- Recrutamento
- Research Site
-
Yamato-shi, Japão, 242-0004
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 232-0064
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 230-8765
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-375
- Recrutamento
- Research Site
-
Bialystok, Polônia, 15-435
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kielce, Polônia, 25-355
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-261
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-271
- Recrutamento
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 90-338
- Recrutamento
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-718
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-064
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-354
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 60-589
- Recrutamento
- Research Site
-
Radom, Polônia, 26-600
- Recrutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 00-124
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-758
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 6EW
- Recrutamento
- Research Site
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Recrutamento
- Research Site
-
Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
- Recrutamento
- Research Site
-
Corby, Reino Unido, NN17 2UR
- Retirado
- Research Site
-
Ely, Reino Unido, CB7 5JD
- Recrutamento
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Recrutamento
- Research Site
-
Hounslow, Reino Unido, TW4 7NJ
- Recrutamento
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, Le5 4PW
- Recrutamento
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH48 5AA
- Recrutamento
- Research Site
-
Nantwich, Reino Unido, CW5 5NX
- Recrutamento
- Research Site
-
Poole, Reino Unido, BH16 5PW
- Recrutamento
- Research Site
-
Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
- Recrutamento
- Research Site
-
Stowmarket, Reino Unido, IP142SY
- Retirado
- Research Site
-
Wansford, Reino Unido, PE8 6PL
- Retirado
- Research Site
-
Witney, Reino Unido, OX28 6JS
- Recrutamento
- Research Site
-
Yate, Reino Unido, BS37 4AX
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Recrutamento
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- Research Site
-
Tainan County, Taiwan, 71044
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01060
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01120
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Adapazarı, Turquia (Türkiye), 54290
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06530
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 5000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6230
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34384
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellville, África do Sul, 7530
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bloemfontein, África do Sul, 9301
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 7500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 7764
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chatsworth, África do Sul, 4092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Claremont, África do Sul, 7708
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4091
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 1827
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 2113
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Midrand, África do Sul, 1685
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wentworth, África do Sul, 4032
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
eMkhomazi, África do Sul, 4170
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia, 560 092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Belagavi, Índia, 590006
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bikaner, Índia, 334001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Delhi, Índia, 110029
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Guntur, Índia, 522001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500034
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jaipur, Índia, 302017
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jodhpur, Índia, 342005
- Suspenso
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700014
- Suspenso
- Research Site
-
Madurai, Índia, 625020
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mumbai, Índia, 400012
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mumbai, Índia, 400008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mysore, Índia, 570001
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Nagpur, Índia, 440010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110002
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Siliguri, Índia, 734012
- Suspenso
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Outros nomes:
|
|
Experimental: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Prazo: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
Prazo: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Prazo: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Prazo: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
Prazo: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
Prazo: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Prazo: 72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Prazo: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
Prazo: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- Investigador principal: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D7260C00015
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (Identificador de registro: EU CT number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .