A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)
7 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)
This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets.
This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2).
Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4500
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Werving
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
- Werving
- Research Site
-
CABA, Argentinië, C1061
- Werving
- Research Site
-
CABA, Argentinië, 1056
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1128AAF
- Werving
- Research Site
-
Capital Federal, Argentinië, C1014A
- Werving
- Research Site
-
Granadero Baigorria, Argentinië, S2152BOF
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lanus, Argentinië, B1824KAJ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000CVD
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Vicente, Argentinië, 5006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Australië, 2019
- Werving
- Research Site
-
Camberwell, Australië, 3124
- Werving
- Research Site
-
Charlestown, Australië, 2290
- Werving
- Research Site
-
Maroubra, Australië, 2035
- Werving
- Research Site
-
St Albans, Australië, 3021
- Werving
- Research Site
-
St Leonards, Australië, 2065
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Belém, Brazilië, 66073-005
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Brasília, Brazilië, 72145-450
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13060-080
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13092133
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80045-170
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië, 60426-000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazilië, 12230-001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04012-180
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01236-030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 4J2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Calgary, Alberta, Canada, T3R 1W9
- Werving
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Werving
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
- Werving
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Werving
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
- Werving
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Werving
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Werving
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
- Werving
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Werving
- Research Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Werving
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1R 0B1
- Werving
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Canada, L4A1H2
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Canada, J6E 6A9
- Werving
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Werving
- Research Site
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 1S9
- Werving
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania, Chili, 4781151
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Concepción, Chili, 4070196
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Osorno, Chili, 5311092
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Providencia, Chili, 7500504
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 8330034
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7691236
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 8331143
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7510187
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7560938
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Temuco, Chili, 4810345
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, China, 256603
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chengdu, China, 610078
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chengdu, China, 610081
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Deyang, China, 618000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ganzhou, China, 341000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510280
- Ingetrokken
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510220
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Haikou, China, 570208
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hangzhou, China, 311200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Huaian, China, 223300
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Huzhou, China, 313003
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jinan, China, 250001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jinzhou, China, 121002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kunming, China, CN-650034
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Linhai, China, 317000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Liuzhou, China, 545006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Luoyang, China, 471001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nanjing, China, 210006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nanjing, China, 211100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nantong, China, 226316
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ningbo, China, 315000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Panjin, China, 124000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Qingdao, China, 266035
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shanghai, China, 200080
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shanghai, China, 201200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shenyang, China, 110016
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Siping, China, 136000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suining, China, 629000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suzhou, China, 215006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wanzhou, China, 404000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wenzhou, China, 325000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wuxi, China, 214023
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xiangyang, China, 441021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xuancheng, China, 242000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yibin, China, 644000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yichang, China, 443003
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zhenjiang, China, 212002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zunyi, China, 563100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ürümqi, China, 830001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bochum, Duitsland, 44789
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cologne, Duitsland, 51069
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Falkensee, Duitsland, 14612
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gera, Duitsland, 07548
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
München, Duitsland, 80809
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48145
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nuremberg, Duitsland, 90443
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Obertshausen, Duitsland, 63179
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70199
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ulm, Duitsland, 89073
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wangen, Duitsland, 88239
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560 092
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Belagavi, Indië, 590006
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bikaner, Indië, 334001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Delhi, Indië, 110029
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guntur, Indië, 522001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500034
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jaipur, Indië, 302017
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jodhpur, Indië, 342005
- Geschorst
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700020
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700014
- Geschorst
- Research Site
-
Madurai, Indië, 625020
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mumbai, Indië, 400012
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mumbai, Indië, 400008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mysore, Indië, 570001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Nagpur, Indië, 440010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Siliguri, Indië, 734012
- Geschorst
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Catania, Italië, 95123
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chieti, Italië, 66100
- Werving
- Research Site
-
Florence, Italië, 50134
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Latina, Italië, 04100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Milan, Italië, 20154
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ravenna, Italië, 48121
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Roma, Italië, 00128
- Werving
- Research Site
-
Roma, Italië, 161
- Werving
- Research Site
-
San Donato, Italië, 20097
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-0861
- Werving
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 103-0002
- Werving
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 1040031
- Werving
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japan, 486-8510
- Werving
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 306-0232
- Werving
- Research Site
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Minatoku, Japan, 108-0073
- Werving
- Research Site
-
Minatoku, Japan, 105-0004
- Werving
- Research Site
-
Naka, Japan, 311-0113
- Werving
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Werving
- Research Site
-
Shizuoka, Japan, 424-0855
- Werving
- Research Site
-
Suita-shi, Japan, 564-8565
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Werving
- Research Site
-
Toshima-ku, Japan, 171-0014
- Werving
- Research Site
-
Yamato-shi, Japan, 242-0004
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 232-0064
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 230-8765
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-375
- Werving
- Research Site
-
Bialystok, Polen, 15-435
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kielce, Polen, 25-355
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-727
- Werving
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-261
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-271
- Werving
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Werving
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-064
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-354
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-589
- Werving
- Research Site
-
Radom, Polen, 26-600
- Werving
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Werving
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-124
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-758
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Al-Ahsa, Saoedi-Arabië, 36428
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dammam, Saoedi-Arabië, 31444
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 22384
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Khobar, Saoedi-Arabië, 31952
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12713
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11462
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- Research Site
-
Almería, Spanje, 04009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Badalona, Spanje, 08916
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
León, Spanje, 24008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28006
- Werving
- Research Site
-
Santander, Spanje, 39008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41950
- Werving
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41003
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tarragona, Spanje, 43007
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46014
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Werving
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- Research Site
-
Tainan County, Taiwan, 71044
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01060
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01120
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Adapazarı, Turkije (Türkiye), 54290
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 5000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6230
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34384
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Verenigd Koninkrijk, OL6 6EW
- Werving
- Research Site
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Werving
- Research Site
-
Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
- Werving
- Research Site
-
Corby, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
- Ingetrokken
- Research Site
-
Ely, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
- Werving
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Werving
- Research Site
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NJ
- Werving
- Research Site
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le5 4PW
- Werving
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH48 5AA
- Werving
- Research Site
-
Nantwich, Verenigd Koninkrijk, CW5 5NX
- Werving
- Research Site
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH16 5PW
- Werving
- Research Site
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S65 1DA
- Werving
- Research Site
-
Stowmarket, Verenigd Koninkrijk, IP142SY
- Ingetrokken
- Research Site
-
Wansford, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
- Ingetrokken
- Research Site
-
Witney, Verenigd Koninkrijk, OX28 6JS
- Werving
- Research Site
-
Yate, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- Werving
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
- Werving
- Research Site
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85373
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- Research Site
-
-
California
-
Lynwood, California, Verenigde Staten, 90262
- Werving
- Research Site
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Werving
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80002
- Werving
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
- Werving
- Research Site
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Verenigde Staten, 83406
- Werving
- Research Site
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Werving
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71303
- Werving
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Verenigde Staten, 20854
- Werving
- Research Site
-
White Marsh, Maryland, Verenigde Staten, 21162
- Werving
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
- Werving
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63123
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
- Werving
- Research Site
-
Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11106
- Werving
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Werving
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Werving
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Werving
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
- Werving
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
- Werving
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
- Werving
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
- Werving
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- Werving
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
- Werving
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75254
- Werving
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Humble, Texas, Verenigde Staten, 77346
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Werving
- Research Site
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Verenigde Staten, 84070
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23112
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Ingetrokken
- Research Site
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jongno-gu, Zuid -Korea, 110-746
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 120-752
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 02447
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suwon, Zuid -Korea, 443-721
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellville, Zuid-Afrika, 7530
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7764
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chatsworth, Zuid-Afrika, 4092
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Claremont, Zuid-Afrika, 7708
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika, 4091
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 1827
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Midrand, Zuid-Afrika, 1685
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wentworth, Zuid-Afrika, 4032
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
eMkhomazi, Zuid-Afrika, 4170
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Legal age of consent and at least 18 years old
Study 1 -
- BMI ≥ 30 kg/m2 or
- 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Prediabetes
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea.
Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:
- Established diagnosis of T2DM
- Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Exclusion Criteria
- Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.
Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:
- T1DM
- HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
- Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
- History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
|
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
|
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute body weight loss
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
|
72 weeks
|
|
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Tijdsspanne: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
|
72 weeks
|
|
Waist circumference reduction
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
|
72 weeks
|
|
Glycemic control
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
|
72 weeks
|
|
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
|
72 weeks
|
|
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Tijdsspanne: 72 weeks
|
|
72 weeks
|
|
Systolic blood pressure reduction
Tijdsspanne: 72 weeks
|
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
|
72 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
- Hoofdonderzoeker: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D7260C00015
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524688-19 (Register-ID: EU CT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-toegangscriteria voor delen
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .