Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Master Protocol to Investigate Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without T2DM (Embold)

7 сентября 2026 г. обновлено: AstraZeneca

A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Master Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Elecoglipron in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes Mellitus (Embold)

This master study protocol, Study D7260C00015, covers 2 independent, pivotal studies, Study 1 and Study 2. Each study is a global, randomized, double-blind, parallel-group, multicenter, Phase III study to assess the efficacy and safety of elecoglipron compared with placebo adjunct to diet and exercise for weight management, in adults living with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and without T2DM (Study 1) or with T2DM (Study 2).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a Phase III, global, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to assess the efficacy and safety of 2 doses of elecoglipron compared with placebo, given once daily as oral tablets. This protocol covers two independent pivotal studies in adults aged 18 years and above, who are living with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2), or overweight (BMI ≥ 25 kg/m2) and have at least 1 weight-related comorbidity (Hypertension, Prediabetes, Dyslipidemia, CV disease and/or Obstructive sleep apnea) without T2DM (Study 1) and as well as those who are living with obesity or overweight with T2DM (Study 2). Approximately 3000 participants will be randomized in the study 1 and 1500 participants in the study 2. The primary endpoint is percent change in body weight from baseline at 72 weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Botany, Австралия, 2019
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Camberwell, Австралия, 3124
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Charlestown, Австралия, 2290
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Maroubra, Австралия, 2035
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • St Albans, Австралия, 3021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • St Leonards, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, C1061
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • CABA, Аргентина, 1056
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Caba, Аргентина, C1128AAF
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Capital Federal, Аргентина, C1014A
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Granadero Baigorria, Аргентина, S2152BOF
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Lanus, Аргентина, B1824KAJ
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000CVD
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • San Vicente, Аргентина, 5006
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belém, Бразилия, 66073-005
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Brasília, Бразилия, 72145-450
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия, 13060-080
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия, 13092133
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия, 80045-170
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия, 60426-000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90430-001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São José dos Campos, Бразилия, 12230-001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 04012-180
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01236-030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Германия
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bochum, Германия, 44789
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 50937
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 51069
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Falkensee, Германия, 14612
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gera, Германия, 07548
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 22607
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04107
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Lübeck, Германия, 23562
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • München, Германия, 80809
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Münster, Германия, 48145
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nuremberg, Германия, 90443
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Obertshausen, Германия, 63179
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 23758
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70199
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ulm, Германия, 89073
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wangen, Германия, 88239
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560 092
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Belagavi, Индия, 590006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bikaner, Индия, 334001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Delhi, Индия, 110029
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guntur, Индия, 522001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hyderabad, Индия, 500034
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jaipur, Индия, 302017
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jodhpur, Индия, 342005
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700020
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700014
        • Приостановленный
        • Research Site
      • Madurai, Индия, 625020
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Mumbai, Индия, 400008
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Mysore, Индия, 570001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nagpur, Индия, 440010
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Siliguri, Индия, 734012
        • Приостановленный
        • Research Site
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Almería, Испания, 04009
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Badalona, Испания, 08916
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • León, Испания, 24008
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santander, Испания, 39008
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seville, Испания, 41013
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seville, Испания, 41950
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seville, Испания, 41003
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tarragona, Испания, 43007
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46014
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Catania, Италия, 95123
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chieti, Италия, 66100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Florence, Италия, 50134
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Latina, Италия, 04100
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20154
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Pisa, Италия, 56100
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roma, Италия, 161
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San Donato, Италия, 20097
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 4J2
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, Канада, T3R 1W9
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4A1
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Канада, L2H 1H5
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Scarborough Village, Ontario, Канада, M1R 0B1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Stouffville, Ontario, Канада, L4A1H2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 0K2
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Канада, J6E 6A9
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Saint-Lambert, Quebec, Канада, J4P 1S9
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6X 4P7
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Китай
      • Binzhou, Китай, 256603
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610078
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610081
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Deyang, Китай, 618000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ganzhou, Китай, 341000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510280
        • Отозван
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510220
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Haikou, Китай, 570208
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 311200
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Huaian, Китай, 223300
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Huzhou, Китай, 313003
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jinzhou, Китай, 121002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kunming, Китай, CN-650034
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай, 730000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Linhai, Китай, 317000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Liuzhou, Китай, 545006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Luoyang, Китай, 471001
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 211100
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Nantong, Китай, 226316
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ningbo, Китай, 315000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Panjin, Китай, 124000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Pingxiang, Китай, 337055
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Qingdao, Китай, 266035
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 201200
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110016
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shenzhen, Китай, 518036
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Siping, Китай, 136000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Suining, Китай, 629000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Suzhou, Китай, 215006
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wanzhou, Китай, 404000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wuxi, Китай, 214023
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Xiangyang, Китай, 441021
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Xuancheng, Китай, 242000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Yibin, Китай, 644000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Yichang, Китай, 443003
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Zhenjiang, Китай, 212002
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Zunyi, Китай, 563100
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ürümqi, Китай, 830001
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-375
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bialystok, Польша, 15-435
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Kielce, Польша, 25-355
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-261
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-271
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lodz, Польша, 90-338
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-718
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-354
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-589
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Radom, Польша, 26-600
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 00-124
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-758
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Саудовская Аравия
      • Al-Ahsa, Саудовская Аравия, 36428
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dammam, Саудовская Аравия, 31444
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 22384
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Khobar, Саудовская Аравия, 31952
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12713
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11462
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Ashton-under-Lyne, Соединенное Королевство, OL6 6EW
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Corby, Соединенное Королевство, NN17 2UR
        • Отозван
        • Research Site
      • Ely, Соединенное Королевство, CB7 5JD
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hounslow, Соединенное Королевство, TW4 7NJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, Le5 4PW
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, CH48 5AA
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nantwich, Соединенное Королевство, CW5 5NX
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Poole, Соединенное Королевство, BH16 5PW
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rotherham, Соединенное Королевство, S65 1DA
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Stowmarket, Соединенное Королевство, IP142SY
        • Отозван
        • Research Site
      • Wansford, Соединенное Королевство, PE8 6PL
        • Отозван
        • Research Site
      • Witney, Соединенное Королевство, OX28 6JS
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yate, Соединенное Королевство, BS37 4AX
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85373
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • California
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Соединенные Штаты, 83406
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67218
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71303
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Potomac, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Отозван
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63123
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11413
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11106
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73134
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37912
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75254
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77346
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84070
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23112
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26501
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 433004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tainan County, Тайвань, 71044
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Adana, Турция (Туркие), 01120
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Adapazarı, Турция (Туркие), 54290
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 06530
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 5000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 6230
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Antalya, Турция (Туркие), 07059
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34384
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Чили
      • Araucania, Чили, 4781151
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Concepción, Чили, 4070196
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Osorno, Чили, 5311092
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Providencia, Чили, 7500504
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 8330034
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7691236
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 8331143
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7510187
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7560938
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Temuco, Чили, 4810345
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Bellville, Южная Африка, 7530
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7764
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chatsworth, Южная Африка, 4092
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Claremont, Южная Африка, 7708
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Durban, Южная Африка, 4091
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 1827
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2113
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Midrand, Южная Африка, 1685
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wentworth, Южная Африка, 4032
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • eMkhomazi, Южная Африка, 4170
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Отозван
        • Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Goyang-si, Южная Корея, 13620
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jongno-gu, Южная Корея, 110-746
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 120-752
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 02447
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Suwon, Южная Корея, 443-721
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Япония
      • Amagasaki-shi, Япония, 660-0861
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 103-0002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chūōku, Япония, 1040031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Япония, 486-8510
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Koga-shi, Япония, 306-0232
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Maebashi, Япония, 371-8511
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Minatoku, Япония, 108-0073
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Minatoku, Япония, 105-0004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Naka, Япония, 311-0113
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 169-0072
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shizuoka, Япония, 424-0855
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Suita-shi, Япония, 564-8565
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Suita-shi, Япония, 565-0853
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toshima-ku, Япония, 171-0014
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yamato-shi, Япония, 242-0004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 232-0064
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 230-8765
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria

  • Legal age of consent and at least 18 years old

  • Study 1 -

    • BMI ≥ 30 kg/m2 or
    • 25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2 with at least one of the following weight-related comorbidities:
    • Hypertension
    • Prediabetes
    • Dyslipidemia
    • Cardiovascular disease
    • Obstructive sleep apnea.

  • Study 2 - BMI ≥ 25 kg/m2 and T2DM defined as below:

    • Established diagnosis of T2DM
    • Without established diagnosis of T2DM and HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at the screening visit
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to the screening visit (± 5% body weight change)
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria

  • Study 1 - Established diagnosis of T1DM or T2DM.

  • Study 2 - Any of the following medical history, laboratory values, or complications related to diabetes:

    • T1DM
    • HbA1c ≥ 10% (86 mmol/mol) at the screening visit
    • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema.
    • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to the screening visit, or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • History of acute (unless due to previously resolved gallstone pancreatitis and post-cholecystectomy) or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree biologic relatives) of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1 - Dose 1
Active IMP
Лекарство: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Другие имена:
  • Активный ИМП
Экспериментальный: Arm 2 - Dose 2
Active IMP
Лекарство: Elecoglipron
Elecoglipron film-coated tablet once daily
Другие имена:
  • Активный ИМП
Плацебо Компаратор: Arm 3 - Placebo
Placebo matching elecoglipron
Лекарство: Placebo
Placebo matching elecoglipron film-coated tablet once daily

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percent body weight loss
Временное ограничение: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Absolute body weight loss
Временное ограничение: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in body weight (kg)
72 weeks
Total body weight loss of at least 5%, 10%, and 15%
Временное ограничение: 72 weeks
  • Achieved ≥ 5% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 10% body weight loss from baseline at Week 72
  • Achieved ≥ 15% body weight loss from baseline at Week 72
72 weeks
Percent body weight loss in participants with body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 at baseline
Временное ограничение: 72 weeks
Percent change from baseline to Week 72 in body weight
72 weeks
Waist circumference reduction
Временное ограничение: 72 weeks
Absolute change from baseline to Week 72 in waist circumference (cm)
72 weeks
Glycemic control
Временное ограничение: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in hemoglobin A1c (HbA1c) (%)
72 weeks
Achieving normoglycemia in participants with HbA1c ≥ 5.7% (39 mmol/mol) at baseline
Временное ограничение: 72 weeks
Achieved normoglycemia (HbA1c < 5.7% [39 mmol/mol]) at Week 72
72 weeks
Study 2 only: Achieving glycemic control in participants with HbA1c ≥ 7.0% (53 mmol/mol) at baseline
Временное ограничение: 72 weeks
  • Achieved HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) at Week 72
  • Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 72
72 weeks
Systolic blood pressure reduction
Временное ограничение: 72 weeks
Change from baseline to Week 72 in systolic blood pressure (mmHg)
72 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Prof. Melanie Davies, MBChB, Diabetes Research Centre Leicester Diabetes Centre - Bloom University of Leicester
  • Главный следователь: Dr. Ania Jastreboff, MD, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D7260C00015
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-524688-19 (Идентификатор реестра: EU CT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Сроки обмена IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Критерии совместного доступа к IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.

Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться