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Clinical Pharmacist-Led Perioperative Pain Management in Orthopedic Surgery: An Effectiveness Evaluation

Clinical Pharmacist-Involved Perioperative Pain Management Model Construction and Effectiveness Evaluation in Orthopedic Surgery

This study aims to evaluate the effectiveness of a clinical pharmacist-led perioperative pain management model in orthopedic surgery. It is a randomized controlled trial involving patients undergoing major orthopedic procedures. Participants will be assigned to either a standard care group or an intervention group receiving comprehensive pharmaceutical care, including preoperative medication reconciliation, intraoperative monitoring, and postoperative analgesic optimization. The primary outcome is the incidence of moderate-to-severe postoperative pain. Secondary outcomes include opioid consumption, adverse drug reactions, and patient satisfaction. This study seeks to establish an evidence-based protocol for optimizing pain management in orthopedic settings.

연구 개요

상세 설명

Background and Rationale:

Postoperative pain management in orthopedic surgery remains a challenge, often complicated by polypharmacy and the risk of opioid-related adverse events. Clinical pharmacists possess specialized expertise in pharmacotherapy that can optimize analgesic regimens, reduce medication errors, and improve patient outcomes. However, standardized models for pharmacist-led perioperative care in orthopedics require further evaluation.

Study Design:

This is a prospective, single-center, randomized controlled trial (RCT). Eligible patients scheduled for elective orthopedic surgery (e.g., joint replacement, fracture fixation) will be recruited.

Interventions:

Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) to one of two groups:

Control Group (Standard Care): Patients receive routine perioperative care managed by surgeons and nurses according to standard hospital protocols. Pain is assessed and treated based on physician orders without specific pharmacist intervention.

Intervention Group (Pharmacist-Led Care): Patients receive a structured pharmaceutical care program led by a clinical pharmacist. Key components include:

Preoperative: Comprehensive medication review and reconciliation to identify potential drug-drug interactions and high-risk medications. Patient education regarding pain management expectations.

Intraoperative: Collaboration with the anesthesia team to optimize multimodal analgesia strategies.

Postoperative: Daily ward rounds to assess pain scores and analgesic efficacy. Proactive recommendations for regimen adjustments (e.g., switching from IV to oral analgesics, adding adjuvant analgesics) to the surgical team. Monitoring for adverse drug reactions (e.g., nausea, constipation, sedation).

Discharge: Medication counseling and provision of a personalized pain management plan.

Outcome Measures:

Primary Outcome: Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS) at rest and during movement at 24, 48, and 72 hours post-surgery.

Secondary Outcomes:

Total opioid consumption (converted to morphine milligram equivalents, MME) during the hospital stay.

Incidence of opioid-related adverse events (nausea, vomiting, constipation, respiratory depression).

Time to first ambulation. Length of hospital stay. Patient satisfaction with pain management (assessed via questionnaire at discharge).

Statistical Analysis:

Data will be analyzed using intention-to-treat principles. Continuous variables will be compared using t-tests or Mann-Whitney U tests, and categorical variables using Chi-square tests. A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

nclusion Criteria : Patients scheduled for elective orthopedic surgery (e.g., total hip/knee arthroplasty, fracture fixation).

Age ≥ 18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Able to understand and communicate pain intensity (e.g., use VAS score). Willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria Emergency surgery or trauma patients unable to communicate. History of chronic opioid use or substance abuse. Severe cognitive impairment or psychiatric disorders preventing cooperation. Known allergy or contraindication to study medications (analgesics). Pregnant or breastfeeding women. Participation in other clinical trials that may interfere with this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard Care Group
Patients in this group will receive standard orthopedic perioperative care and routine pain management protocols as per hospital guidelines, without clinical pharmacist intervention.
Patients receive standard orthopedic perioperative care and routine pain management protocols as per hospital guidelines, without clinical pharmacist intervention.
실험적: Clinical Pharmacist-Led Intervention Group
Patients in this group will receive comprehensive pharmaceutical care led by a clinical pharmacist, including preoperative medication reconciliation, intraoperative monitoring, and postoperative analgesic optimization.
Description: Comprehensive pharmaceutical care including medication reconciliation, patient education, and analgesic regimen optimization.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity Score (Visual Analog Scale, VAS)
기간: Up to 72 hours post-operation
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The score will be recorded at rest and during movement (e.g., coughing or rehabilitation exercises) at 6, 12, 24, 48, and 72 hours post-surgery. The primary endpoint is the average VAS score at rest during the first 24 hours.
Up to 72 hours post-operation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY-2026-036
  • 10042 (기타 식별자: National Health Commission Capacity Building and Continuing Education Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Standard Perioperative Care에 대한 임상 시험

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