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Clinical Pharmacist-Led Perioperative Pain Management in Orthopedic Surgery: An Effectiveness Evaluation

Clinical Pharmacist-Involved Perioperative Pain Management Model Construction and Effectiveness Evaluation in Orthopedic Surgery

This study aims to evaluate the effectiveness of a clinical pharmacist-led perioperative pain management model in orthopedic surgery. It is a randomized controlled trial involving patients undergoing major orthopedic procedures. Participants will be assigned to either a standard care group or an intervention group receiving comprehensive pharmaceutical care, including preoperative medication reconciliation, intraoperative monitoring, and postoperative analgesic optimization. The primary outcome is the incidence of moderate-to-severe postoperative pain. Secondary outcomes include opioid consumption, adverse drug reactions, and patient satisfaction. This study seeks to establish an evidence-based protocol for optimizing pain management in orthopedic settings.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background and Rationale:

Postoperative pain management in orthopedic surgery remains a challenge, often complicated by polypharmacy and the risk of opioid-related adverse events. Clinical pharmacists possess specialized expertise in pharmacotherapy that can optimize analgesic regimens, reduce medication errors, and improve patient outcomes. However, standardized models for pharmacist-led perioperative care in orthopedics require further evaluation.

Study Design:

This is a prospective, single-center, randomized controlled trial (RCT). Eligible patients scheduled for elective orthopedic surgery (e.g., joint replacement, fracture fixation) will be recruited.

Interventions:

Participants will be randomly assigned (1:1 ratio) to one of two groups:

Control Group (Standard Care): Patients receive routine perioperative care managed by surgeons and nurses according to standard hospital protocols. Pain is assessed and treated based on physician orders without specific pharmacist intervention.

Intervention Group (Pharmacist-Led Care): Patients receive a structured pharmaceutical care program led by a clinical pharmacist. Key components include:

Preoperative: Comprehensive medication review and reconciliation to identify potential drug-drug interactions and high-risk medications. Patient education regarding pain management expectations.

Intraoperative: Collaboration with the anesthesia team to optimize multimodal analgesia strategies.

Postoperative: Daily ward rounds to assess pain scores and analgesic efficacy. Proactive recommendations for regimen adjustments (e.g., switching from IV to oral analgesics, adding adjuvant analgesics) to the surgical team. Monitoring for adverse drug reactions (e.g., nausea, constipation, sedation).

Discharge: Medication counseling and provision of a personalized pain management plan.

Outcome Measures:

Primary Outcome: Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) or Numeric Rating Scale (NRS) at rest and during movement at 24, 48, and 72 hours post-surgery.

Secondary Outcomes:

Total opioid consumption (converted to morphine milligram equivalents, MME) during the hospital stay.

Incidence of opioid-related adverse events (nausea, vomiting, constipation, respiratory depression).

Time to first ambulation. Length of hospital stay. Patient satisfaction with pain management (assessed via questionnaire at discharge).

Statistical Analysis:

Data will be analyzed using intention-to-treat principles. Continuous variables will be compared using t-tests or Mann-Whitney U tests, and categorical variables using Chi-square tests. A p-value of <0.05 will be considered statistically significant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

nclusion Criteria : Patients scheduled for elective orthopedic surgery (e.g., total hip/knee arthroplasty, fracture fixation).

Age ≥ 18 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Able to understand and communicate pain intensity (e.g., use VAS score). Willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria Emergency surgery or trauma patients unable to communicate. History of chronic opioid use or substance abuse. Severe cognitive impairment or psychiatric disorders preventing cooperation. Known allergy or contraindication to study medications (analgesics). Pregnant or breastfeeding women. Participation in other clinical trials that may interfere with this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard Care Group
Patients in this group will receive standard orthopedic perioperative care and routine pain management protocols as per hospital guidelines, without clinical pharmacist intervention.
Patients receive standard orthopedic perioperative care and routine pain management protocols as per hospital guidelines, without clinical pharmacist intervention.
Sperimentale: Clinical Pharmacist-Led Intervention Group
Patients in this group will receive comprehensive pharmaceutical care led by a clinical pharmacist, including preoperative medication reconciliation, intraoperative monitoring, and postoperative analgesic optimization.
Description: Comprehensive pharmaceutical care including medication reconciliation, patient education, and analgesic regimen optimization.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity Score (Visual Analog Scale, VAS)
Lasso di tempo: Up to 72 hours post-operation
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The score will be recorded at rest and during movement (e.g., coughing or rehabilitation exercises) at 6, 12, 24, 48, and 72 hours post-surgery. The primary endpoint is the average VAS score at rest during the first 24 hours.
Up to 72 hours post-operation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2026-036
  • 10042 (Altro identificatore: National Health Commission Capacity Building and Continuing Education Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Standard Perioperative Care

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