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견봉쇄골 관절의 고도 탈구 치료를 위한 새로운 관절경 기법의 임상 및 생체역학적 연구

2020년 8월 26일 업데이트: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
견봉쇄골 관절 탈구는 어깨 수술에서 흔히 발생하는 질환으로 주로 젊은 층과 중년층에서 발생합니다. Rockwood type IV, V 및 VI의 심한 견봉쇄골 관절 탈구는 외과적 치료가 필요합니다. 그 중 임상에서 흔히 볼 수 있는 IV형과 V형의 심한 견봉쇄골 관절 탈구는 어깨 관절경 하에서 자가/동종 건 이식술과 오구쇄골 인대 재건술로 치료하는 경우가 많다. 이러한 최소 침습적 수술 방법은 절개 수술에 비해 장점이 있지만 건 이식 후 치유 불량, 오구 쇄골 고정 실패 등의 요인으로 인해 수술 후 탈구의 재발률이 여전히 30%에 달해 환자의 예후에 심각한 영향을 미치고 있습니다. . 이에 저자들은 오구쇄골 공간의 고정 강도를 강화하고 오구쇄골 인대의 치유를 촉진하며 수술 후 탈구의 재발률을 줄이기 위한 최소 침습 어깨 관절경적 오구쇄골 현수 고정술과 오구쇄골 인대 잔존 재건술의 새로운 수술 기법을 제안하였다. . 환자의 수술 후 어깨 관절 기능을 향상시키기 위해. 이 프로젝트는 새로운 기술의 치료적 이점을 확립하기 위해 외과적 효능, 수술 후 합병증 및 내부 식물 고정 강도 측면에서 기존 수술 기법과 새로운 현미경 기법을 비교하기 위해 비무작위 통제 임상 연구 및 생체역학 연구를 사용하려고 합니다. 그것의 적용과 홍보는 어깨 수술 분야에서 심각한 견봉쇄골 관절 탈구의 치료를 개선하기 위한 중요한 임상 증거를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TightRope Device with Allograft Augmentation을 이용한 오구쇄골인대 재건술과 자가/동종 건이식을 이용한 오구쇄골인대 관절경적 재건술의 연속 증례.
  • 부상 유형 Rockwood 유형 IV 및 V 유형 심한 견봉쇄골 관절 탈구
  • 부상에서 수술까지 걸리는 시간은 3주 이내

제외 기준:

  • 신경혈관 손상과 동반
  • 동측 어깨 수술의 과거력
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시험에 참여하는 것을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
힘줄 이동
실험적: 스터디 그룹
동종이식 확대술이 있는 TightRope 장치를 사용하고 환자를 측면 욕창 위치에 있는 관절경 보조 AC 관절 재건은 관절 안정성을 복원하는 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASES 점수
기간: 수술 후 1년
ASES 점수는 어깨 통증 및 기능에 대한 10개 항목 측정입니다.
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CJiang

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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