- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906487
친밀한 파트너 폭력의 여성 피해자의 자기 정의 기억. (SOI-MEM)
친밀한 파트너 폭력의 여성 피해자에 대한 자기 정의 기억: 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
여성 사이의 친밀한 파트너 폭력은 정체성 문제와 관련이 있습니다. 실제로 피해자들은 자존감이 낮고 자신의 의사를 표현하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 정체성 기능을 프로파일링하기 위해 필수적인 것으로 알려진 기억 유형 분석을 제안합니다: 자기 정의 기억. 현재까지 IPV가 있는 여성의 SDM을 조사한 연구는 없습니다. IPV 여성 피해자의 SDM 특성을 이 상황에서 진단을 받은 적이 없는 여성 그룹과 비교할 것입니다. 그 기억은 치료에 사용될 수 있습니다. SDM의 평가를 위해 Singer & Moffitt(1992)가 제안한 설문지의 프랑스어 적응이 사용될 것입니다(Berna et al., 2011a, 2011b).
네 가지 요소가 학습될 것입니다: 특이성, 의미, 내용, 영향.
두 그룹은 두 번 방문합니다.
- 포함 기준을 확인하고 정신 외상 및 우울 증상을 평가한 최초의 사람;
- 마지막으로 SDM을 특성화합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital toulouse
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연락하다:
- Damien PIERRE, MD
- 이메일: pierre.d@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 프랑스어 모국어.
- 동의.
- 사회 보장에 소속
IPV의 피해자인 여성의 경우:
- 최소 두 가지 이상의 물리적 공격성
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 DSM(DSM-5)에 따른 PTSD 진단 기준 A 충족(MINI 국제 신경정신과 인터뷰를 사용하여 평가)
통제 그룹의 여성 전용:
- IPV 피해자 없음
제외 기준:
모든 참가자:
- 신경 병리학, 뇌 손상.
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력.
- 중증 진행성 체세포 병리학
- 진행중인 심리치료
- 향정신성 약물 또는 베타 차단제 복용(기억 용량에 대한 잠재적 영향 때문에)
- 임산부 또는 수유부
- 성인 보호를 위한 법적 체제 하에서
IPV의 피해자인 여성의 경우:
- IPV와 관련된 것 이외의 PTSD의 선행 또는 존재
- 진행성 정신 장애의 병력 또는 존재(Axis I DSM-5 - Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI를 사용하여 평가)
통제 그룹의 여성 전용:
PTSD를 포함한 진행성 정신 장애의 병력 또는 존재(Axis I DSM-5 - Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI를 사용하여 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친밀한 파트너 폭력
이 팔에 있는 여성들은 적어도 두 번의 신체적 공격을 겪었을 것입니다.
그들은 University Hospital Toulouse의 의료-법률 부서의 고의적 부상에 대한 상담을 받기 위해 연구에 모집될 것입니다.
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이 그룹은 두 번 방문합니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 여성은 가정 폭력을 경험한 적이 없거나 잠재적으로 충격적인 사건을 경험한 적이 없는 여성입니다.
이 여성들은 자원 봉사자를 모집할 것입니다.
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이 그룹은 두 번 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다섯 가지 자기 정의 기억에 대한 설명.
기간: 포함 방문 후 7~10일
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이러한 기억은 특이성, 내용, 의미 및 감정적 유의성이라는 네 가지 차원에서 거부됩니다.
수사관은 구체적이고 부정적인, 긍정적 또는 중립적이며 통합적 의미를 가지며 IPV 피해자의 폭력과 관련된 기억의 비율을 얻습니다.
Self Defining Memories의 결과는 IPV 피해자 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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포함 방문 후 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘텐츠가 통제 대상과 비교하여 IPV 피해자의 불편함과 관련된 SDM의 비율.
기간: 포함 방문 후 7~10일
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포함 방문 후 7~10일
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제어 대상과 비교하여 IPV 피해자의 구속 또는 오염의 느낌과 관련된 감정적 원자가를 가진 SDM의 비율.
기간: 포함 방문 후 7~10일
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포함 방문 후 7~10일
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IPV 피해자의 SDM의 4차원과 정신외상 증상과의 관계.
기간: 포함 방문 후 7~10일
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이러한 증상은 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5 척도)를 통해 측정됩니다. 외상 후 스트레스 장애의 주요 증상을 평가하기 위한 자가 설문지입니다.
1에서 4까지의 점수를 사용하여 지난달 증상의 강도와 빈도를 평가하는 20개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 외상이 더 중요합니다.
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포함 방문 후 7~10일
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IPV 피해자의 SDM의 4차원과 우울 증상과의 관계.
기간: 포함 방문 후 7~10일
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이러한 증상은 Beck Depressin Inventory(BDI) 척도를 통해 측정됩니다. 이것은 21개 항목을 사용하여 우울 증상의 심각도를 평가하는 자체 설문지입니다. 테스트가 완료되면 점수를 빼서 점수를 매긴 다음 점수에 따라 비교하여 우울증의 심각도를 결정합니다. 0 - 9: 경미한 우울증을 나타냄 10 - 18: 경미한 우울증을 나타냄 19 - 29: 중등도의 우울증을 나타냄 30 - 63: 심한 우울증을 나타냄 |
포함 방문 후 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0051
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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