Power Injectable 대 Non-Power Injectable, 상완, 화학 요법을 위한 TIVAD

가설:

귀무 가설은 화학 요법 및 합병증과 관련하여 유사하게 수행되는 두 장치를 상상합니다. 그러나, 파워 주사 가능 집단은 높은 흐름, 대량 주사를 경험할 것이고, 보다 강력한 주사 매개변수로 인해 주사 일혈 및 포트 손상의 합병증을 경험할 수 있습니다.

시험 목표:

1. 정맥 화학요법이 필요한 유방암 환자 코호트에서 동력 주사제 대 비 동력 주사제 TIVAD의 기능 및 합병증을 전향적으로 평가합니다. TIVAD는 각 환자에게 무작위로 할당됩니다.
2. 두 가지 다른 TIVAD가 있는 피험자의 삶의 질을 평가합니다.
3. 화학 요법이 필요한 미래의 암 환자를 위한 장치 선택을 용이하게 합니다.

우리는 비동력 주사용 포트인 Cook Vital Mini Port(Cook Canada, Mississauga, ON)와 전원 주사용 포트인 AngioDynamics Smart Port CT Mini(AngioDynamics Inc. ., 맨체스터, 조지아, 미국).

팔 부기, 피부 발진, 절개 열개 등과 같은 부작용은 온라인 보고 시스템, 환자 등록, 영상 및 임상 평가와 관련된 후속 전략을 통해 정기적으로 추적됩니다.

환자 후속 조치:

삽입일로부터 삽입 후 7일 동안 전화 인터뷰가 수행됩니다. 그 후 포트 삽입 후 3개월 및 12개월에 다음을 얻을 수 있습니다.

임상 검사 정맥 도플러 US(팔/목) 흉부 및 팔 X선 QLQC30 설문지 QLAVD-PA 설문지 부작용 기록

후속 조치의 세부 사항:

임상 검사:

팔, 포트 이식 부위, 목, 앞가슴의 육안 검사.

1. 확장된 팔, 목 또는 가슴 정맥 - 예/아니요 - 세부정보
2. 붓거나 부어오른 팔, 목, 가슴 - Y/N - 자세히 보기
3. 피부 발진 - 예/아니요 - 세부정보
4. 팔 감염 징후 - 발적, 부기, 화농성 분비물 - Y/N - 자세히
5. 포트 삽입의 비정상적인 절개 부위 - Y/N - 내용

정맥 도플러 초음파(팔/목):

초음파는 정맥 혈전증 또는 좁아짐을 평가합니다.

흉부 및 팔 엑스레이:

적어도 팔꿈치에서 겨드랑이까지 팔을 포함하는 표준 X-레이, 전체 흉부 X-레이.

QLCC30 및 QLAVD-PA:

삶의 질 설문조사.

부작용:

7일, 3개월, 12개월, 가능한 경우 최대 24개월 - 환자에게 전화로 연락하여 부작용이 있는지 확인합니다.