사일로사이빈 마이크로도징이 인지 기능, 기분 및 삶의 질에 미치는 영향
2026년 3월 25일 업데이트: Godfrey Pearlson, Yale University
인지, 기분 및 삶의 질에 대한 미량 복용 실로시빈의 효과: 파일럿 연구
이 연구는 30일간 간헐적으로 마이크로도징된 실로시빈이 기분, 인지, 주관적 웰빙 및 구조적/기능적 MRI 결과에 미치는 영향을 플라시보와 비교하여 평가하기 위해 수행됩니다.
연구자들은 플라시보와 비교했을 때, 30일간 간헐적으로 마이크로도징된 실로시빈이 환각 경험 없이도 기분, 인지, 주관적 웰빙 및 MRI에서 관찰 가능한 변화를 일으킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 검증된 심리 평가 및 인지 테스트를 사용하여 위약과 비교하여 30일간 간헐적으로 마이크로도징된 사이로시빈이 기분, 인지, 주관적 안녕감 및 구조적/기능적 MRI에 미치는 영향을 병렬군 이중 맹검 방식으로 평가하기 위해 수행됩니다. 연구자들은 위약과 비교하여 30일간 간헐적으로 마이크로도징된 사이로시빈이 환각 경험 없이도 기분, 인지, 주관적 안녕감 및 MRI에서 관찰 가능한 변화를 일으킬 것이라고 가정합니다.
건강한 환각제 비사용자 집단에서 유의미한 결과를 입증하는 것은 치료 저항성 우울증과 같은 환자 집단에서 환각제 마이크로도징의 효과를 연구하는 데 강력한 선례를 마련할 것입니다. 마이크로도징이 환각제 치료의 유익한 효과를 유지하면서 부작용 위험을 최소화한다는 것을 보여주는 것은 환각제 보조 심리치료의 임상 연구와 관련된 유용한 정보를 제공할 것입니다. 환각제 마이크로도징이 인지와 기분을 개선할 수 있다는 주장을 조사하는 것 외에도, 이 연구는 뇌 수준에서 측정 가능한 효과를 포함한 이러한 효과가 연구의 30일 과정을 넘어서 지속될 수 있다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다. 위의 대부분 측정 항목에 대한 환각제 효과의 지속성을 평가한 연구는 거의 없거나 전무하므로, 제안된 연구는 마이크로도징의 장기적 이점을 더욱 확립할 수 있습니다. 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 사용은 마이크로도징이 기분과 인지에 영향을 미치는 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 이는 상대적으로 연구가 부족한 분야이기 때문에, 이 연구에서 얻은 정보는 일반적으로 해당 분야에 정보를 제공하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Godfrey Pearlson, MD
- 전화번호: 860-545-7757
- 이메일: godfrey.pearlson@hhchealth.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
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연락하다:
- Diana King
- 전화번호: 860-545-7563
- 이메일: diana.king@hhchealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환각제 사용 경력 없음
- 영어 읽기, 말하기, 이해 가능
- 서면 동의서 작성 가능 및 의향 있으며, 연구 프로토콜 준수 의향 있음
- 가임기 여성은 고효율 피임법 사용 중이어야 함
제외 기준:
- 검사일 레크리에이션 약물 또는 알코올 양성 반응 시 예약 재조정
- DSM-V 기준 현재 기분, 발달 또는 정신병적 장애 (예: 조현병, 정동장애)
- DSM-V 기준 현재 또는 과거 알코올 또는 물질 사용 장애
- 웩슬러 간편 지능 척도 IQ <70
- 중증 의학적, 신경안과적 또는 신경학적 질환 (예: 암, 발작 장애, 뇌병증)
- 현재 임신, 수유 또는 비효율적 피임법
- 의식 소실 30분 이상 또는 최근 30일 내 뇌진탕을 동반한 두부 외상 병력
- 신경인지 수행 능력을 저해할 수 있는 의학적/신경학적 상태 (예: 간질, 다발성 경화증, 태아 알코올 증후군)
- 연구 인력에게 어떤 이유로든 안전하지 않다고 판단되는 자; 예: 자살 사고
- 구조적 MRI에서 관찰된 국소 뇌 병변
- MRI 금기 사항 (예: 이식된 금속 물체, 중증 폐쇄공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사이키델릭 그룹
캡슐에 담긴 미량의 사이로사이빈을 피험자에게 4주 동안 주 3회 투여합니다.
평가는 주 1회 실시됩니다.
30일 동안 일정한 용량의 사이로사이빈 투여 후, 피험자는 기준 측정값으로 재평가됩니다.
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Psilocybe cubensis 버섯에서 추출한 2.0mg 분말형 실로시빈을 캡슐에 담아 4주 동안 주 3회 제공
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위약의 캡슐 형태로, 활성 약물과 동일하게 제작된 것을 피험자에게 4주 동안 주 3회 투여합니다.
평가는 주 1회 실시됩니다.
30일 동안 일정 용량의 실로사이빈 투여 후, 피험자는 기초 측정치로 재평가될 것입니다.
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0mg 일치 캡슐, 4주 동안 주 3회 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 작업 기억 범위(CWMS) 과제 - fMRI 측정
기간: 8주 치료 종료까지 등록부터.
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CWMS 과제는 작업 기억 용량을 평가하여 즉각적 및 지연 회상과 작업 기억을 평가합니다. 이는 보조 작업을 동시에 수행하면서 회상할 자극 목록을 제시함으로써 이루어집니다.
이 과제는 동일 영역 CWMS 조건(예: 언어 저장과 언어 처리의 결합)과 교차 영역 CWMS 조건(예: 언어 저장과 공간 처리의 결합)을 모두 포함하는 완전 교차 설계를 사용합니다.
BOLD 신호 전두엽.
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8주 치료 종료까지 등록부터.
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NEO-Five-Factor-Inventory (NEO-FFI)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지.
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NEO-FFI는 "빅 파이브" 즉, 신경증, 외향성, 개방성, 우호성, 성실성을 측정하기 위한 60개 항목의 자기기술식 질문지입니다.
5점 리커트 척도를 사용하며, "전혀 동의하지 않음"에서 "완전히 동의함"까지의 범위를 갖습니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지.
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벡 우울증 척도
기간: 8주 동안의 치료 종료까지 등록부터.
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이 척도는 총 21개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0-3점으로 점수화되며, 총점 범위는 0-63점입니다.
점수가 높을수록 우울 정도가 높음을 의미합니다.
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8주 동안의 치료 종료까지 등록부터.
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벡 불안 척도
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지.
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Beck Anxiety Inventory는 불안 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
BAI 도구의 21개 항목 각각은 불안 증상을 나타냅니다.
총점 0-7은 "최소" 수준의 불안으로 해석됩니다; 8-15는 "경미한", 16-25는 "중등도", 26-63은 "심각한" 불안으로 해석됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료 시점까지.
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하버드 번영 척도
기간: 8주 동안의 치료 시작부터 치료 종료까지.
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12개의 질문, 질문당 0점에서 10점까지 평가, 합계 점수로 '번영 척도'를 계산하는 데 사용됩니다.
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8주 동안의 치료 시작부터 치료 종료까지.
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NIH 툴박스 인지 배터리
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지.
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인지 기능은 iPad를 통해 실시하는 NIH Toolbox Cognition Battery를 사용하여 평가됩니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지.
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스위칭 스트룹 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지.
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스트룹 과제는 반응 억제 또는 반응 간섭 조절을 측정합니다.
참가자들은 단어 자체의 색상과 일치하거나 불일치하는 일련의 단어 색상을 보게 됩니다.
참가자는 단어 자체가 아닌 단어의 색상에 반응하도록 요청받습니다.
반응은 키보드로 이루어집니다.
불일치 조건은 두 조건 중 더 어려운 조건입니다.
반응 시간이 기록되며 비용 점수가 계산되며, 더 짧은 비용 점수는 더 나은 수행을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지.
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Flanker 억제 통제 및 주의력 테스트
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지.
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이 테스트는 목표 달성을 방해할 수 있는 자동 반응 경향을 억제하면서 개인의 주의 집중 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
이것은 이 평가에서 정답 비율 결과입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지.
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얼굴 이름 연관 기억 검사
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지.
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점수 범위는 0에서 130까지이며, 점수가 높을수록 처리 속도가 더 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지.
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9홀 페그보드 손재주 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지.
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나인홀 페그 테스트(9HPT)는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트를 가능한 한 빨리 완료하는 데 걸리는 시간
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등록부터 8주차 치료 종료까지.
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NIH 툴박스 인지 평가 도구
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지.
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나홀페그테스트(9HPT)는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
가능한 한 빨리 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간
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등록부터 8주 치료 종료까지.
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신경돌기 방향 분산 및 밀도 영상 (NODDI)
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지.
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MRI에서 시냅스 가소성 평가
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등록부터 8주차 치료 종료까지.
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생태학적 순간 평가(EMA) w/ MindLAMP
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지.
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기분과 수면에 관한 1일 1회 설문(EMA)이 MindLamp 스마트폰 앱을 통해 전송됩니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지.
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펜 조건부 배제 검사
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지.
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PennCNB에서 추론 및 문제 해결을 측정하는 신경인지 척도입니다.
점수는 z-점수로 변환됩니다.
핵심 점수는 지속성 오류를 평가합니다.
최저 점수 = 0, 최대 점수 없음.
높은 점수는 더 나쁜 수행 능력, 즉 더 많은 지속성 오류와 상관관계가 있습니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 작업 기억 폭 과제
기간: 등록부터 8주간의 치료 종료까지.
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정보를 유지하는 것(저장)과 동시에 정보로 무언가를 하는 것(처리)을 병행하는 능력을 측정합니다.
정확도 백분율이 보고됩니다. |
등록부터 8주간의 치료 종료까지.
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기능적 자기 공명 영상
기간: 8주 동안의 치료 종료까지의 등록 과정.
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평균 BOLD 신호
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8주 동안의 치료 종료까지의 등록 과정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .