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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07728461
Menopause and Compassionate Living Education
The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study
Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.
Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mine Cengiz, lecturer doctor
- 전화번호: +905308864974
- 이메일: mine.cengiz@atauni.edu.tr
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University Vocational School of Health Services
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연락하다:
- Mine Cengiz, Phd
- 전화번호: 05308864974
- 이메일: mine.cengiz@atauni.edu.tr
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부수사관:
- Sibel Öztürk, Assoc. prof.
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부수사관:
- Nazlı Sezer, Assistant Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Women who are in the menopausal period.
- Aged 45 years or older.
- Registered at the participating primary healthcare center.
- Able to read and understand Turkish.
- At least a primary school graduate.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
- Able to complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Failure to complete the study questionnaires.
- Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
- Inability to complete the post-intervention assessment.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세션 1: 우리의 진화 과정 - 위협, 충동, 그리고 안정 시스템
• "친절과 함께 숨 돌리기"를 실천합니다.
• 자신의 삶에서 위협, 충동, 진정 시스템이 어떻게 발달했는지 생각하도록 격려합니다.
• "안전한 장소" 애플리케이션을 만듭니다.
• "예의 명상"을 수행합니다.
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"친절한 호흡 휴식"관행은 5 분 동안 적용됩니다.
그 후, 15 분의 위협, 충동 및 진정 시스템에 대한 정보, "안전한 장소"11 분의 응용 프로그램, "예의 명상"10 분 동안.
각 신청 후에는 참가자로부터 10 분의 피드백을받습니다.
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실험적: 세션 2: 위협과 자기-자비
• "친절함을 담은 숨 쉼 휴식"이 실천됩니다.
• "회복력을 지닌 자비로운 관계 구축"과 "자애 명상: 자비로운" 실천이 이루어집니다.
• "가슴에 손을 얹기"와 "자비로운 동료" 실천이 이루어집니다.
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'친절한 호흡'의 실천은 7분 동안 진행됩니다.
"회복력을 갖춘 자비로운 관계 구축" 수행은 12분 동안 진행되며, "친절 명상: 자비로운 자" 수행은 11분 동안 진행됩니다.
'마음을 건네다' 신청은 3분, '따뜻한 동지' 신청은 10분 동안 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 3: 욕망과 패턴의 매듭을 풀어가는 아젠다
• 숙제에 대해 이야기합니다.
• "친절함과 함께 하는 숙식"을 실천합니다.
• "욕구와의 자비로운 관계 수립", "내면 패턴 발견을 위한 안내 명상", "예의 명상: 좋은 친구" 실천이 이루어집니다.
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"친절한 호흡"연습은 7 분 동안 이루어집니다.
"욕망과 자비로운 관계를 구축하는"12 분 ", 내면의 패턴을 발견하기위한 명상을 안내했습니다."10 분 및 "예의 명상 : 좋은 친구"11 분.
"친절한 호흡 휴식"응용 프로그램을 제외하고 각 응용 프로그램 후 참가자로부터 3 분의 피드백을받습니다.
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실험적: 세션 4: 자비 내면화
• 참가자들이 스스로를 관찰할 수 있도록 "가장하기 연습"이 마련되었습니다.
• 이전 연습 외에도 확장된 마음챙김을 증진시키기 위해 "자비 내면화" 연습이 진행됩니다.
• 예의 바른 명상: 중립적인 사람", "당신의 몸에 대한 친절함"은 마음챙김 실천에 기반을 두고 있으며, 신체 인식과 의식적인 움직임을 증가시키는 연습이 수행됩니다.
하루 동안 그들은 스스로 "친절함과 함께 걷기" 연습을 해야 한다는 안내를 받게 됩니다.
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참가자들이 자신을 관찰하는 '인 척' 연습이 10분 동안 진행됩니다.
'자비의 내면화' 수행은 7분, '친절 명상: 중립적인 사람' 수행은 10분, '몸을 향한 친절' 수행은 10분간 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 5: 나와 타인 - 관계의 범위 확장
• "자비로운 편지" 애플리케이션은 참가자들에게 최근이나 일정 시간 전에 경험했고 아직도 고통을 주고 있는 상황을 생각해보도록 요청함으로써 진행됩니다. 이 애플리케이션을 통해 통찰력을 얻을 수 있다고 설명됩니다.
• "예의 바른 명상: '어려운' 사람", "자비와 호흡: 자기 자신", "자비로운 호흡: 타인" 실천이 이루어집니다.
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참가자들과 함께하는 '사랑의 편지' 실천은 15분 동안 계속된다.
"명상: '어려운' 사람" 8분, "연민과 호흡: 나 자신" 10분, "연민적인 호흡: 타인" 7분.
7분간 '따뜻한 휴식' 신청이 진행됩니다.
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실험적: 세션 6: 행복 키우기
• 참가자들을 위해 오감을 정의하기 위해 "좋은 것 다시 생각하기" 실천이 이루어집니다.
• "용서", "용서 구하기", "타인 용서하기", "감사" 실천이 이루어집니다.
• 실천은 "자비 명상: 그룹과 모든 존재"로 확장됩니다.
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"선을 재 방문하는"관행은 참가자들과 10 분 동안 수행됩니다.
"용서", "용서 소원", "다른 사람을 용서하십시오", "감사"관행은 각각 5 분 동안 개최되며 총 20 분이 걸립니다.
"예의 명상 : 그룹과 모든 존재"는 10 분 동안 연습 될 것입니다.
각 신청 후에는 참가자로부터 3 분의 피드백을받습니다.
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실험적: 세션 7: 일상에 지혜와 자비를 엮어 넣기
• 참가자들은 자신의 삶에서 하루를 선택하고 몇 분 동안 마음챙김의 방식으로 멈추어야 합니다.
• "현명하고 자비로운 행동을 위한 휴식", "평온 명상", "기쁨 나눔 명상" 실천이 수행됩니다.
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참가자들에게는 자신의 인생에서 하루를 선택하는 데 10분의 시간이 주어지며, 몇 분 동안 마음을 다해 잠시 멈출 수 있습니다.
'현명하고 자비로운 행위를 위한 호흡' 수행은 10분, '고요 명상' 수행은 8분, '기쁨 나누기 명상' 수행은 8분이다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 8: 심장과 함께 살아가기
• 참가자들에게 지원할 수 있는 응용 프로그램, 자기 치유 기술에 대한 연민을 발전시키기 위해 도움이 필요한 부분, 그리고 전체 훈련 평가에 대해 알려줍니다.
• 정신적 주의 깊음을 심층적으로 평가하는 "생명의 강" 응용 프로그램이 수행됩니다.
• 8회기 연구의 전체 요약이 작성되고 피드백을 받습니다.
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참가자들에게는 자기 치유 기술에 대한 연민을 키우는 데 도움이 필요한 지원서에 대해 설명하고 전체 교육을 20분 동안 평가합니다.
'생명의 강' 신청은 20분간 진행됩니다.
신청 후 10분간 피드백을 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
기간: up to 1 day
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Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005).
The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10).
The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe.
The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item.
The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44.
An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
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up to 1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
기간: up to 1 day
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Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007).
The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale.
In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6.
A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem.
The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154.
An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life.
The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score.
In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
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up to 1 day
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
기간: up to 1 day
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Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018.
The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components).
The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75.
The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
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up to 1 day
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Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
기간: up to 1 day
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Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness.
Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011).
The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale.
The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80.
The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90.
Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
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up to 1 day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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