Menopause and Compassionate Living Education
22 de julio de 2026 actualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study
Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.
Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Sesión 2: Amenaza y autocompasión
- Conductual: Sesión 4: Internalizar la compasión
- Conductual: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
- Conductual: Sesión 7: Entrelazando la sabiduría y la compasión en la vida diaria
- Conductual: Sesión 8: Vivir con el corazón
- Conductual: Sesión 1: Cómo evolucionamos - Sistemas de amenaza, impulso y calmante
- Conductual: Sesión 3: Desentrañando los nudos de deseo y patrones
- Conductual: Sesión 6: Creciente felicidad
Descripción detallada
Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life.
Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period.
Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations.
However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care.
Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life.
Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress.
The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mine Cengiz, lecturer doctor
- Número de teléfono: +905308864974
- Correo electrónico: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University Vocational School of Health Services
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Contacto:
- Mine Cengiz, Phd
- Número de teléfono: 05308864974
- Correo electrónico: mine.cengiz@atauni.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Sibel Öztürk, Assoc. prof.
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Sub-Investigador:
- Nazlı Sezer, Assistant Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women who are in the menopausal period.
- Aged 45 years or older.
- Registered at the participating primary healthcare center.
- Able to read and understand Turkish.
- At least a primary school graduate.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
- Able to complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Failure to complete the study questionnaires.
- Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
- Inability to complete the post-intervention assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión 1: Cómo Evolucionamos - Sistemas de Amenaza, Impulso y Calma
• Se practica un "descanso respiratorio con amabilidad".
• Se les anima a reflexionar sobre cómo se han desarrollado los sistemas de amenaza, impulso y sedación en sus propias vidas.
• Se realiza una aplicación de "lugar seguro".
• Se lleva a cabo la "meditación de cortesía".
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La práctica de "Break Break con amabilidad" se aplicará durante 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de información sobre amenazas, impulsos y sistemas relajantes, "un lugar seguro" aplicación durante 11 minutos, "meditación de cortesía" durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 10 minutos de retroalimentación de los participantes.
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Experimental: Sesión 2: Amenaza y Autocompasión
• Se practica una "pausa para respirar con amabilidad".
• Se realizan las prácticas de "construir una relación compasiva con resiliencia" y "meditación de la bondad: una benevolente".
• Se realizan las prácticas de "una mano en el corazón" y "un compañero compasivo".
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La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
La práctica de “Construir una relación compasiva con resiliencia” se realizará durante 12 minutos, y la práctica de “Meditación de bondad: un benévolo” se realizará durante 11 minutos.
Se realizará la aplicación “Una mano sobre tu corazón” durante 3 minutos y la aplicación “Un camarada compasivo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 3: Desentrañando los Nudos del Deseo y los Patrones de la Agenda
• Hablar sobre la tarea.
• Se practica una "pausa respiratoria con amabilidad".
• Se realizan las prácticas "Establecer una relación compasiva con el deseo", "meditación guiada para descubrir el patrón interno", "meditación de cortesía: un buen amigo".
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La práctica de "respirar con amabilidad" se realizará durante 7 minutos.
"Construir una relación compasiva con el deseo" 12 minutos ", meditación guiada para descubrir el patrón interno" 10 minutos y "Meditación de cortesía: un buen amigo" 11 minutos.
Excepto por la aplicación "Break Break With Kindness", se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes después de cada solicitud
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Experimental: Sesión 4: Interiorizar la compasión
• La práctica de "pretender fingir" está diseñada para que los participantes se observen a sí mismos.
• Además de las prácticas anteriores, se realiza la práctica de "internalizar la compasión" con el fin de aumentar su atención plena expandida.
• Meditación de cortesía: una persona neutral", "bondad hacia tu cuerpo", que se basa en prácticas de atención plena y aumenta la conciencia corporal y el movimiento consciente, se lleva a cabo.
Durante el día, se les informará que deben realizar la práctica de "caminar con bondad" por su cuenta.
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Se realizará la práctica de "pretender ser" para que los participantes se observen a sí mismos durante 10 minutos.
La práctica de “internalizar la compasión” se realizará durante 7 minutos, la práctica de “meditación de bondad: una persona neutral” durante 10 minutos y la práctica de “bondad hacia tu cuerpo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
• La solicitud de "carta compasiva" se realiza pidiendo a los participantes que piensen en una situación que encontraron recientemente o hace algún tiempo y que todavía les causa angustia.
Se explica que pueden obtener una comprensión más profunda con esta solicitud.
• Se realizan las prácticas de "meditación de cortesía: la persona 'difícil'", "compasión y respiración: uno mismo" y "respiración compasiva: otros"
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La práctica de "una carta compasiva" con los participantes continuará durante 15 minutos.
"meditación: la persona 'difícil'" 8 minutos, "compasión y respiración: uno mismo" 10 minutos y "respiración compasiva: los demás" 7 minutos.
Se realiza una aplicación de "pausa compasiva" durante 7 minutos.
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Experimental: Sesión 6: Cultivando la felicidad
• La práctica de "Revisar lo bueno" se lleva a cabo para definir los cinco órganos sensoriales de los participantes.
• Se realizan prácticas de "Perdón", "Pedir perdón", "Perdonar a otros" y "gratitud".
• La práctica se amplía como "meditación de bondad: grupos y todos los seres".
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La práctica de "revisar el bien" se lleva a cabo durante 10 minutos con los participantes.
"Perdónate a ti mismo", "Deseo de perdón", "Perdonar a los demás", las prácticas de "gratitud" se realizarán durante 5 minutos cada una y tomará 20 minutos en total.
"Meditación por cortesía: grupos y todos los seres" se practicarán durante 10 minutos.
Después de cada solicitud, se recibirán 3 minutos de retroalimentación de los participantes
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Experimental: Sesión 7: Tejiendo Sabiduría y Compasión en la Vida Cotidiana
• Se pide a los participantes que elijan un día de su vida y dediquen unos minutos a hacer una pausa de manera consciente.
• Se llevan a cabo las prácticas de "un respiro para una acción sabia y compasiva", "meditación de la calma" y "meditación de compartir la alegría".
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Los participantes tendrán 10 minutos para elegir un día de su vida y tomarán unos minutos para hacer una pausa consciente.
La práctica de "un respiro para una acción sabia y compasiva" dura 10 minutos, la práctica de la "meditación de la calma" dura 8 minutos y la práctica de la "meditación para compartir la alegría" dura 8 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 8: Vivir con el Corazón
• Se informa a los participantes sobre las solicitudes a las que pueden postular, donde necesitan ayuda para desarrollar habilidades de compasión hacia la autocuración, y se evalúa toda la formación.
• Se lleva a cabo la solicitud "río de la vida", que evalúa la atención plena en profundidad.
• Se realiza un resumen general del estudio de 8 sesiones y se recibe retroalimentación.
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Se informa a los participantes sobre las solicitudes que pueden presentar, dónde necesitan ayuda para desarrollar la compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evaluará toda la capacitación durante 20 minutos.
La aplicación del "río de la vida" se realiza durante 20 minutos.
Se recibirán 10 minutos de comentarios después de la solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Periodo de tiempo: up to 1 day
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Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005).
The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10).
The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe.
The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item.
The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44.
An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
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up to 1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Periodo de tiempo: up to 1 day
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Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007).
The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale.
In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6.
A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem.
The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154.
An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life.
The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score.
In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
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up to 1 day
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Periodo de tiempo: up to 1 day
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Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018.
The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components).
The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75.
The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
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up to 1 day
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Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Periodo de tiempo: up to 1 day
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Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness.
Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011).
The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale.
The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80.
The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90.
Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
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up to 1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCENGİZ8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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