Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menopause and Compassionate Living Education

22. juli 2026 oppdatert av: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Underetterforsker:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sesjon 1: Hvordan vi utviklet oss - Trussel-, impuls- og beroligende systemer
• En "pustepause med vennlighet" praktiseres. • Oppmuntre dem til å tenke på hvordan trussel-, impuls- og beroligende systemer har utviklet seg i deres egne liv. • En "trygg plass"-applikasjon lages. • "Høflighetsmeditasjon" utføres.
Atferdsmessig: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss - trussel, impuls og beroligende systemer
Praksisen med "pustbrudd med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter. Etterpå, 15 minutters informasjon om trusler, impulser og beroligende systemer, "A Safe Place" -applikasjonen i 11 minutter, "meditasjon" i 10 minutter. Etter hver søknad vil 10 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne.
Eksperimentell: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
• En "pustepause med vennlighet" praktiseres. • "Å bygge et medfølende forhold til motstandsdyktighet" og "vennlighetsmeditasjon: en velvillig" praksiser utføres. • "En hånd på hjertet ditt" og "en medfølende kamerat" praksiser utføres.
Atferdsmessig: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter. Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter. "En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Session 3: Løse opp ønskenes og mønstrenes knuter Agenda
• Snakk om lekser. • En "pustepause med vennlighet" praktiseres. • Praktisering av "å etablere et medfølende forhold til begjær", "guidende meditasjon for å oppdage det indre mønsteret", "høflighetsmeditasjon: en god venn".
Atferdsmessig: Økt 3: Å avdekke knutene til lyst og mønstre
Praksisen med å "puste med vennlighet" vil bli gjort i 7 minutter. "Å bygge et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter. Bortsett fra "Pust Break with Kindness" -applikasjonen, vil 3 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne etter hver applikasjon
Eksperimentell: Sesjon 4: Internalisering av medfølelse
• "Late-as-late"-praksis er laget for at deltakerne skal observere seg selv. • I tillegg til de tidligere praksisene, gjennomføres praksisen "internalisering av medfølelse" for å øke deres utvidet oppmerksomhet. • Høflighetsmeditasjon: en nøytral person", "vennlighet mot kroppen din", som er basert på oppmerksomhetspraksis og øker kroppsbevissthet og bevisst bevegelse, gjennomføres. I løpet av dagen vil de bli informert om at de bør utføre "gange med vennlighet"-praksisen på egen hånd.
Atferdsmessig: Økt 4: Internalisering av medfølelse
Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter. Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
• En «medfølende brev»-applikasjon lages ved å be deltakerne tenke på en situasjon de møtte nylig eller for en tid siden som fortsatt forårsaker nød. Det forklares at de kan få innsikt med denne applikasjonen. • «Høflig meditasjon: den 'vanskelige' personen», «medfølelse og pust: deg selv» og «medfølende pust: andre» praksiser gjennomføres
Atferdsmessig: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter. "meditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter. En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
Eksperimentell: Sesjon 6: Økende lykke
• "Gjennomgang av det gode" utføres for å definere de fem sansene for deltakerne. • Praksiser for "tilgivelse", "å be om tilgivelse", "tilgi andre" og "takknemlighet" utføres. • Praksisen utvides som "vennlighetsmeditasjon: grupper og alle levende vesener".
Atferdsmessig: Økt 6: Voksende lykke
Praksisen med å "besøke det gode" utføres i 10 minutter med deltakerne. "Tilgi deg selv", "Ønsk om tilgivelse", "Tilgi andre", "takknemlighet" -praksis vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta 20 minutter totalt. "Høflighetsmeditasjon: Grupper og alle vesener" vil bli praktisert i 10 minutter. Etter hver søknad vil 3 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne
Eksperimentell: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i dagliglivet
• Deltakerne blir bedt om å velge en dag i livet sitt og ta noen minutter til å stoppe opp på en oppmerksom måte. • «Et pustehull for klok og medfølende handling», «ro-meditasjon» og «glededelingsmeditasjon» øves.
Atferdsmessig: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause. Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Sesjon 8: Å leve med hjertet
• Deltakerne blir informert om søknadene de kan søke på, der de trenger hjelp til å utvikle medfølelse for selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen blir evaluert. • «Livets elv»-applikasjonen, som evaluerer oppmerksomhetstrening i dybden, gjennomføres. • En samlet oppsummering av 8-sesjonsstudien blir laget og tilbakemeldinger mottas.
Atferdsmessig: Økt 8: Å leve med hjertet
Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter. "Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter. 10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCENGİZ8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere