Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menopause and Compassionate Living Education

22. juli 2026 opdateret af: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Underforsker:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - Trussels-, impuls- og beroligende systemer
• Der praktiseres en "pustepause med venlighed". • Opfordre dem til at tænke over, hvordan trussels-, impuls- og beroligende systemer har udviklet sig i deres eget liv. • Der laves en "sikker sted"-applikation. • Der udføres "høflighedsmeditation".
Adfærdsmæssigt: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel, impuls og beroligende systemer
Praksisen med "åndedræt med venlighed" vil blive anvendt i 5 minutter. Bagefter, 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "et sikkert sted" -program i 11 minutter, "høflighedsmeditation" i 10 minutter. Efter hver applikation modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 2: Trussel og Selvmedfølelse
• En "åndedrætspause med venlighed" praktiseres. • "At bygge et medfølende forhold til modstandsdygtighed" og "venlighedsmeditation: en velvillig" praktiseres. • "En hånd på dit hjerte" og "en medfølende kammerat" praktiseres.
Adfærdsmæssigt: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter. Øvelsen med "Opbygning af et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter. Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 3: Opløsning af Begærets og Mønstres Knuder Agenda
• Tal om lektier. • Der praktiseres en "venlighedspause med vejrtrækning". • Der udføres øvelserne "Etablering af et medfølende forhold til lyst", "vejledt meditation til at opdage det indre mønster", "høflighedsmeditation: en god ven".
Adfærdsmæssigt: Session 3: At afsløre knobene af lyst og mønstre
Praksisen med "vejrtrækning med venlighed" vil blive udført i 7 minutter. "Opbygning af et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter. Bortset fra applikationen "Breath Break With Kindness", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse
• "Lad-som-om"-praksis er lavet for, at deltagerne kan observere sig selv. • Udover de tidligere praksisser udføres praksissen "internaliser medfølelse" for at øge deres udvidede opmærksomhed. • Høflighedsmeditation: en neutral person", "venlighed over for din krop", som er baseret på mindfulness-praksis og øger kropsbevidsthed og opmærksom bevægelse, udføres. I løbet af dagen vil de blive informeret om, at de skal udføre "gåtur med venlighed"-praksissen på egen hånd.
Adfærdsmæssigt: Session 4: Internalisering af medfølelse
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter. Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvid cirklen
• En "medfølende brev"-ansøgning laves ved at bede deltagerne om at tænke på en situation, de stødte på for nylig eller for længe siden, og som stadig forårsager ubehag. Det forklares, at de kan opnå indsigt med denne ansøgning. • "Høflig meditation: den 'vanskelige' person", "medfølelse og åndedræt: dig selv" og "medfølende åndedræt: andre"-praksisser udføres
Adfærdsmæssigt: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter. "meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter. En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
• "Genbesøg det gode"-praksis udføres for at definere de fem sanser for deltagerne. • "Tilgivelse", "At bede om tilgivelse", "at tilgive andre", "taknemmelighed"-praksisser udføres. • Praksissen udvides som "venlighedsmeditation: grupper og alle væsener".
Adfærdsmæssigt: Session 6: voksende lykke
Praksisen med at "revidere det gode" udføres i 10 minutter med deltagerne. "Tilgiv dig selv", "Ønsker til tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed" -praksis vil blive afholdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt. "Courtesy Meditation: Grupper og alle væsener" praktiseres i 10 minutter. Efter hver applikation modtages 3 minutters feedback fra deltagerne
Eksperimentel: Session 7: Væv visdom og medfølelse ind i hverdagen
• Deltagerne bedes vælge en dag i deres liv og bruge et par minutter på at pause på en opmærksom måde. • Der udføres praksisser som "en pause for klog og medfølende handling", "ro-meditation" og "glædesdeling-meditation".
Adfærdsmæssigt: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause. Øvelsen af ​​"et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, praksis med "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
• Deltagerne informeres om de ansøgninger, de kan søge om, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse i forhold til selvhelbredelsesfærdigheder, og hele træningen evalueres. • "Livets flod"-ansøgningen, som evaluerer mindfulness i dybden, udføres. • Der laves en samlet opsummering af 8-sessions-studiet, og feedback modtages.
Adfærdsmæssigt: Session 8: At leve med hjertet
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter. "Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter. Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Tidsramme: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCENGİZ8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner