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Menopause and Compassionate Living Education

22 juillet 2026 mis à jour par: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Session 1 : Comment nous avons évolué - Systèmes de menace, d'impulsion et d'apaisement
• Une « pause respiratoire avec bienveillance » est pratiquée. • Les encourager à réfléchir à la manière dont les systèmes de menace, d'impulsion et de sédation se sont développés dans leur propre vie. • Une application de « lieu sûr » est réalisée. • Une « méditation de courtoisie » est effectuée.
Comportemental: Session 1: Comment nous avons évolué - Menace, impulsion et systèmes apaisants
La pratique de la «rupture avec la gentillesse» sera appliquée pendant 5 minutes. Ensuite, 15 minutes d'informations sur les menaces, les impulsions et les systèmes apaisants, une demande de "lieu de sécurité" pendant 11 minutes ", gracieuseté de méditation" pendant 10 minutes. Après chaque demande, 10 minutes de rétroaction seront reçues des participants.
Expérimental: Session 2 : Menace et Auto-compassion
• Une « pause respiratoire avec bienveillance » est pratiquée. • Les pratiques « construire une relation compatissante avec résilience » et « méditation de bienveillance : une bienveillante » sont effectuées. • Les pratiques « une main sur votre cœur » et « un camarade compatissant » sont effectuées.
Comportemental: Session 2 : Menace et auto-compassion
La pratique de « respirer avec bienveillance » se fera pendant 7 minutes. La pratique de « Construire une relation de compassion avec résilience » se déroulera pendant 12 minutes, et la pratique de « Méditation de bienveillance : un bienveillant » aura lieu pendant 11 minutes. L'application « Une main sur votre cœur » sera réalisée pendant 3 minutes et l'application « Un camarade compatissant » sera réalisée pendant 10 minutes. Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
Expérimental: Session 3 : Démêler les Nœuds du Désir et des Schémas Agenda
• Parler des devoirs. • Une "pause respiratoire avec bienveillance" est pratiquée. • Les pratiques suivantes sont réalisées : "Établir une relation compatissante avec le désir", "méditation guidée pour découvrir le schéma intérieur", "méditation de courtoisie : un bon ami".
Comportemental: Session 3: démêler les nœuds du désir et des motifs
La pratique de «respiration de gentillesse» sera effectuée pendant 7 minutes. "Construire une relation compatissante avec le désir" 12 minutes ", a guidé la méditation pour découvrir le modèle intérieur" 10 minutes et "la méditation avec courtoisie: un bon ami" 11 minutes. À l'exception de l'application "Break Break with Kindness", 3 minutes de rétroaction seront reçues des participants après chaque application
Expérimental: Session 4 : Intérioriser la compassion
• La pratique de « faire semblant de faire semblant » est conçue pour permettre aux participants de s'observer eux-mêmes. • En plus des pratiques précédentes, la pratique de « l'intériorisation de la compassion » est réalisée afin d'augmenter leur pleine conscience élargie. • Méditation de courtoisie : une personne neutre, « la bienveillance envers votre corps », qui est basée sur les pratiques de pleine conscience et augmente la conscience corporelle et le mouvement conscient, est réalisée. Pendant la journée, il leur sera indiqué qu'ils doivent effectuer la pratique de « marcher avec bienveillance » par eux-mêmes.
Comportemental: Séance 4 : Intérioriser la compassion
La pratique de « faire semblant d'être » permettant aux participants de s'observer durera 10 minutes. La pratique de « compassion intériorisée » se fera pendant 7 minutes, la pratique de « méditation sur la bienveillance : une personne neutre » pendant 10 minutes et la pratique de « bienveillance envers son corps » pendant 10 minutes. Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
Expérimental: Session 5 : Moi et les autres - Élargir le cercle
• Une demande de "lettre de compassion" est faite en demandant aux participants de penser à une situation qu'ils ont rencontrée récemment ou il y a quelque temps et qui cause encore de la détresse. Il est expliqué qu'ils peuvent acquérir des connaissances avec cette demande. • Les pratiques de "méditation de courtoisie : la personne 'difficile'", "compassion et respiration : vous-même" et "respiration compatissante : les autres" sont effectuées
Comportemental: Séance 5 : Moi et les autres – Élargir le cercle
La pratique « une lettre de compassion » avec les participants se poursuivra pendant 15 minutes. "méditation : la personne 'difficile'" 8 minutes, "compassion et respiration : soi-même" 10 minutes et "respiration compatissante : les autres" 7 minutes. Une application « pause compassion » est réalisée pendant 7 minutes.
Expérimental: Session 6 : Cultiver le bonheur
• La pratique de « Revisiter le bien » est réalisée pour définir les cinq sens des participants. • Les pratiques de « Pardon », « Demander pardon », « Pardonner aux autres » et « Gratitude » sont effectuées. • La pratique est élargie en « méditation de la bienveillance : groupes et tous les êtres ».
Comportemental: Session 6: Growing Happiness
La pratique de «revisiter le bien» est réalisée pendant 10 minutes avec les participants. "Pardonnez-vous", "Souhait pour le pardon", "Pardonnez les autres", "Gratitude" Les pratiques seront maintenues pendant 5 minutes chacune et prendront 20 minutes au total. "La méditation gracieuseté: les groupes et tous les êtres" seront pratiqués pendant 10 minutes. Après chaque demande, 3 minutes de rétroaction seront reçues des participants
Expérimental: Session 7 : Tisser la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
• Les participants sont invités à choisir un jour de leur vie et à accorder quelques minutes pour faire une pause de manière consciente. • Les pratiques de « respiration pour une action sage et compatissante », de « méditation de calme » et de « méditation de partage de joie » sont réalisées.
Comportemental: Session 7 : Intégrer la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
Les participants auront 10 minutes pour choisir un jour de leur vie et accorderont quelques minutes pour faire une pause en pleine conscience. La pratique de « respiration pour une action sage et compatissante » dure 10 minutes, la pratique de « méditation sur le calme » dure 8 minutes et la pratique de « méditation de partage de la joie » dure 8 minutes. Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
Expérimental: Session 8 : Vivre avec le cœur
• Les participants sont informés des applications auxquelles ils peuvent postuler, où ils ont besoin d'aide pour développer des compétences d'auto-guérison compatissantes, et l'ensemble de la formation est évalué. • L'application « rivière de vie », qui évalue la pleine conscience en profondeur, est réalisée. • Un résumé général de l'étude en 8 séances est effectué et des retours sont reçus.
Comportemental: Séance 8 : Vivre avec le cœur
Les participants sont informés des applications pour lesquelles ils peuvent postuler, des domaines dans lesquels ils ont besoin d'aide pour développer de la compassion envers les compétences d'auto-guérison, et l'ensemble de la formation sera évalué pendant 20 minutes. L'application « fleuve de vie » s'effectue pendant 20 minutes. 10 minutes de commentaires seront reçues après la candidature.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Délai: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Délai: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Délai: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Délai: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Première publication (Réel)

27 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCENGİZ8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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