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Menopause and Compassionate Living Education

22 luglio 2026 aggiornato da: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Sub-investigatore:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Sistemi di minaccia, impulso e consolazione
• Si pratica una "pausa di respiro con gentilezza". • Si incoraggia a riflettere su come i sistemi di minaccia, impulso e sedativo si siano sviluppati nella propria vita. • Viene realizzata un'applicazione di "luogo sicuro". • Si esegue la "meditazione della cortesia".
Comportamentale: Sessione 1: come ci siamo evoluti - minaccia, impulso e sistemi rilassanti
La pratica di "Break Break with Kindness" verrà applicata per 5 minuti. Successivamente, 15 minuti di informazioni su minacce, impulsi e sistemi rilassanti, "una posizione sicura" per 11 minuti, "meditazione di cortesia" per 10 minuti. Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e Autocompassione
• Si pratica una "pausa respiratoria con gentilezza". • Si praticano "costruire una relazione compassionevole con resilienza" e "meditazione della gentilezza: un benevolo". • Si praticano "una mano sul cuore" e "un compagno compassionevole".
Comportamentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti. La pratica di “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” durerà 12 minuti, mentre la pratica di “Meditazione della gentilezza: una benevolenza” durerà 11 minuti. La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 3: Disfacendo i Nodi del Desiderio e degli Schemi Agenda
• Parlare dei compiti a casa. • Viene praticata una "pausa di respiro con gentilezza". • Vengono svolte le pratiche di "stabilire una relazione compassionevole con il desiderio", "meditazione guidata per scoprire il modello interiore", "meditazione della cortesia: un buon amico".
Comportamentale: Sessione 3: svelare i nodi del desiderio e dei modelli
La pratica di "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti. "Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti ", ha guidato la meditazione per scoprire il modello interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti. Ad eccezione dell'applicazione "Break Break With Kindness", verranno ricevuti 3 minuti di feedback dopo ogni applicazione
Sperimentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
• La pratica "Fingere di fingere" è pensata affinché i partecipanti possano osservare se stessi. • Oltre alle pratiche precedenti, viene svolta la pratica di "internalizzare la compassione" per aumentare la loro consapevolezza espansa. • Viene condotta la meditazione della cortesia: una persona neutrale", "gentilezza verso il proprio corpo", che si basa su pratiche di consapevolezza e aumenta la consapevolezza corporea e il movimento consapevole. Durante il giorno, verrà comunicato loro che dovrebbero svolgere autonomamente la pratica "camminare con gentilezza".
Comportamentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
La pratica del "fingere di essere" affinché i partecipanti possano osservarsi durerà 10 minuti. La pratica della "compassione interiorizzata" verrà eseguita per 7 minuti, la pratica della "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica della "gentilezza verso il proprio corpo" per 10 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Allargare il cerchio
• Un'applicazione della "lettera di compassione" viene fatta chiedendo ai partecipanti di pensare a una situazione che hanno incontrato di recente o qualche tempo fa e che sta ancora causando angoscia. Viene spiegato che con questa applicazione possono ottenere una maggiore consapevolezza. • Vengono praticati "meditazione di cortesia: la persona 'difficile'", "compassione e respirazione: te stesso" e "respirazione compassionevole: gli altri"
Comportamentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
La pratica della "lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti. "meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respirazione: te stesso" 10 minuti e "respirazione compassionevole: gli altri" 7 minuti. Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
Sperimentale: Sessione 6: Coltivare la felicità
• La pratica di "Rivedere il bene" viene svolta per definire i cinque organi di senso per i partecipanti. • Vengono svolte le pratiche di "Perdono", "Chiedere perdono", "perdonare gli altri", "gratitudine". • La pratica viene ampliata come "meditazione della gentilezza: gruppi e tutti gli esseri".
Comportamentale: Sessione 6: crescente felicità
La pratica di "rivisitare il bene" viene effettuata per 10 minuti con i partecipanti. "Perdona te stesso", "desiderio di perdono", "perdona gli altri", "gratitudine" si terranno le pratiche per 5 minuti ciascuna e impiegheranno 20 minuti in totale. "Meditazione di cortesia: gruppi e tutti gli esseri" saranno praticati per 10 minuti. Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 3 minuti di feedback
Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare Saggezza e Compassione nella Vita Quotidiana
• Ai partecipanti viene chiesto di scegliere un giorno della loro vita e di dedicare qualche minuto a una pausa in modo consapevole. • Vengono praticati "un momento di respiro per un'azione saggia e compassionevole", "meditazione della calma" e "meditazione della condivisione della gioia".
Comportamentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fare una pausa consapevole. La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" dura 10 minuti, la pratica della "meditazione della calma" dura 8 minuti e la pratica della "meditazione della condivisione della gioia" dura 8 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il Cuore
• Ai partecipanti vengono illustrate le applicazioni per cui possono candidarsi, dove necessitano di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di auto-guarigione, e l'intero percorso formativo viene valutato. • Viene svolta l'applicazione "fiume della vita", che valuta la consapevolezza in profondità. • Viene redatto un riepilogo complessivo dello studio di 8 sessioni e si ricevono feedback.
Comportamentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
Ai partecipanti viene spiegato quali applicazioni possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e l'intera formazione verrà valutata per 20 minuti. L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti. Dopo la candidatura verranno ricevuti 10 minuti di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Lasso di tempo: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Lasso di tempo: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Lasso di tempo: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Lasso di tempo: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCENGİZ8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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