Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Menopause and Compassionate Living Education

22. července 2026 aktualizováno: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Séance 1: Jak jsme se vyvíjeli - Systémy ohrožení, impulzů a uklidnění
• Cvičí se „dechová přestávka s laskavostí“. • Povzbuďte je, aby přemýšleli o tom, jak se v jejich vlastních životech vyvinuly systémy ohrožení, impulzů a sedativ. • Provádí se aplikace „bezpečného místa“. • Dělá se „meditace zdvořilosti“.
Behaviorální: Relace 1: Jak jsme se vyvinuli - hrozba, impuls a uklidňující systémy
Praxe „Break Break Break s laskavostí“ bude aplikována po dobu 5 minut. Poté 15 minut informací o hrozbách, impulsech a uklidňujících systémech, „bezpečném místě“ aplikace po dobu 11 minut, „se svolením meditace“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci bude od účastníků obdrženo 10 minut zpětné vazby.
Experimentální: Sekce 2: Hrozba a sebelítost
• Praktikuje se „dechová přestávka s laskavostí“.
• Provádějí se praktiky „budování soucitného vztahu s odolností“ a „meditace laskavosti: benevolentní“.
• Provádějí se praktiky „ruka na srdci“ a „soucitný druh“.
Behaviorální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. Cvičení „Budování soucitného vztahu s odolností“ bude probíhat 12 minut a praxe „Mittace laskavosti: benevolentní“ bude probíhat 11 minut. Aplikace „Ruka nad srdce“ bude probíhat 3 minuty a aplikace „Soucitný soudruh“ bude probíhat 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Série 3: Rozmotávání uzlů touhy a vzorců – Program
• Mluvte o domácích úkolech. • Procvičuje se „dechová pauza s laskavostí“. • Provádějí se praktiky „navázání soucitného vztahu s touhou“, „řízená meditace k objevení vnitřního vzoru“, „zdvořilostní meditace: dobrý přítel“.
Behaviorální: Session 3: Rozmotání uzlů touhy a vzorů
Praxe „dýchání s laskavostí“ bude provedena po dobu 7 minut. „Budování soucitného vztahu s touhou„ 12 minut “, řídila meditaci, aby objevila vnitřní vzorec“ 10 minut a „zdvořilá meditace: dobrý přítel“ 11 minut. S výjimkou aplikace „Break Break Break s laskavostí“ budou od účastníků obdrženy 3 minuty zpětné vazby po každé aplikaci
Experimentální: Sezení 4: Internalizace soucitu
• Praxe „předstírání, že předstíráme“ je určena pro účastníky, aby pozorovali sami sebe. • Kromě předchozích praktik se provádí praxe „internalizace soucitu“, aby se zvýšila jejich rozšířená všímavost. • Provádí se meditace laskavosti: „neutrální osoba“, „laskavost vůči vašemu tělu“, která je založena na praktikách všímavosti a zvyšuje tělesné uvědomění a vědomý pohyb. Během dne budou informováni, že by měli samostatně provádět praxi „chůze s laskavostí“.
Behaviorální: Sezení 4: Internalizace soucitu
Cvičení „předstírat, že se mají“ účastníci pozorovat, bude probíhat po dobu 10 minut. Cvičení „internalizace soucitu“ bude prováděno po dobu 7 minut, „meditace laskavosti: neutrální osoba“ praxe po dobu 10 minut a „laskavost vůči vašemu tělu“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Série 5: Já a ostatní - Rozšiřování kruhu
• Žádost o "soucitný dopis" spočívá v tom, že účastníci mají myslet na situaci, se kterou se setkali nedávno nebo před nějakou dobou a která jim stále působí tíseň. Vysvětluje se, že pomocí této žádosti mohou získat vhled. • Provádějí se cvičení "zdvořilostní meditace: 'obtížná' osoba", "soucit a dýchání: sám sebou" a "soucitné dýchání: ostatní"
Behaviorální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
Cvičení „soucitného dopisu“ s účastníky bude pokračovat po dobu 15 minut. „meditace: „obtížný“ člověk“ 8 minut, „soucit a dýchání: sebe“ 10 minut a „soucitné dýchání: ostatní“ 7 minut. Aplikace "soucitné přestávky" se provádí po dobu 7 minut.
Experimentální: Sezení 6: Rozvíjení štěstí
• Praxe "Znovuobjevování dobra" se provádí za účelem definování pěti smyslových orgánů pro účastníky. • Provádějí se praxe "odpuštění", "prosba o odpuštění", "odpouštění druhým" a "vděčnost". • Praxe je rozšířena jako "meditace laskavosti: skupiny a všechny bytosti".
Behaviorální: Session 6: Rostoucí štěstí
Praxe „Revisiting the Good“ se provádí po dobu 10 minut s účastníky. „Odpusťte se“, „Přání za odpuštění“, „Odpusťte ostatní“, „Vděčnost“ se budou konat po dobu 5 minut a bude trvat celkem 20 minut. „Zdvořilost meditace: Skupiny a všechny bytosti“ budou praktikovány po dobu 10 minut. Po každé aplikaci budou od účastníků obdrženy 3 minuty zpětné vazby
Experimentální: Sedmá lekce: Propojení moudrosti a soucitu v každodenním životě
• Účastníci si zvolí den ve svém životě a věnují několik minut k vědomé pauze. • Provádějí se praktiky „dechová přestávka pro moudré a soucitné jednání“, „meditace klidu“ a „meditace sdílení radosti“.
Behaviorální: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
Účastníci dostanou 10 minut na to, aby si vybrali den ve svém životě, a dostanou pár minut na pauzu. Cvičení „dýchání pro moudré a soucitné jednání“ trvá 10 minut, praxe „meditace klidu“ 8 minut a praxe „meditace sdílení radosti“ 8 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sekce 8: Život se srdcem
• Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které mohou žádat, kde potřebují pomoc při rozvíjení soucitu vůči sobě a dovedností samoléčby, a celý výcvik je vyhodnocen. • Aplikace „řeka života“, která hloubkově vyhodnocuje všímavost, je provedena. • Je proveden celkový souhrn 8sezení studie a je obdržena zpětná vazba.
Behaviorální: Sezení 8: Život srdcem
Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeuzdravovacím dovednostem a celý trénink bude vyhodnocen po dobu 20 minut. Aplikace "řeka života" se provádí po dobu 20 minut. Po aplikaci obdržíte 10 minut zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Časové okno: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Časové okno: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Časové okno: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Časové okno: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCENGİZ8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit