Menopause and Compassionate Living Education
22 июля 2026 г. обновлено: Mine CENGİZ, Ataturk University
The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study
Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.
Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Сессия 2: Угроза и самосострадание
- Поведенческий: Сессия 4: Интериоризация сострадания
- Поведенческий: Сессия 5: Я и другие – Расширение круга
- Поведенческий: Занятие 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
- Поведенческий: Сессия 8: Жизнь сердцем
- Поведенческий: Сессия 1: Как мы развивались - угроза, импульс и успокаивающие системы
- Поведенческий: Сессия 3: распутывание узлов желания и узоров
- Поведенческий: Сессия 6: Растущее счастье
Подробное описание
Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life.
Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period.
Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations.
However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life.
Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care.
Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life.
Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress.
The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mine Cengiz, lecturer doctor
- Номер телефона: +905308864974
- Электронная почта: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие)
- Ataturk University Vocational School of Health Services
-
Контакт:
- Mine Cengiz, Phd
- Номер телефона: 05308864974
- Электронная почта: mine.cengiz@atauni.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Sibel Öztürk, Assoc. prof.
-
Младший исследователь:
- Nazlı Sezer, Assistant Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Women who are in the menopausal period.
- Aged 45 years or older.
- Registered at the participating primary healthcare center.
- Able to read and understand Turkish.
- At least a primary school graduate.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
- Able to complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Failure to complete the study questionnaires.
- Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
- Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
- Inability to complete the post-intervention assessment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия 1: Как мы развивались - системы угрозы, импульсов и успокоения
• Практикуется «перерыв на дыхание с добротой».
• Поощряйте их задуматься о том, как в их собственной жизни развивались системы угрозы, импульсов и успокоения. • Применяется приложение «безопасное место». • Выполняется «медитация вежливости». |
Практика «разрыва дыхания с добротой» будет применена в течение 5 минут.
После этого 15 минут информации об угрозах, импульсах и успокаивающих системах, «безопасное место» в течение 11 минут, «Предоставленная медитация» в течение 10 минут.
После каждого заявления от участников будет получено 10 минут обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 2: Угроза и Самосострадание
• Практикуется «дыхательная пауза с добротой».
• Практикуются «выстраивание сострадательных отношений с устойчивостью» и «медитация доброты: благожелательная». • Практикуются «рука на сердце» и «сострадательный товарищ». |
Практика «дыхание доброты» будет выполняться в течение 7 минут.
Практика «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» продлится 12 минут, а практика «Медитация доброты: доброжелательность» — 11 минут.
Заявка «Передай сердце» будет оформлена за 3 минуты, заявка «Сострадательный товарищ» — за 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 3: Распутывая узлы желаний и паттернов: Повестка дня
• Обсуждение домашнего задания.
• Практикуется «перерыв на дыхание с добротой».
• Проводятся практики «Установление сострадательных отношений с желанием», «Направленная медитация для обнаружения внутреннего паттерна», «Медитация вежливости: хороший друг».
|
Практика «дыхания с добротой» будет выполнена в течение 7 минут.
«Создание сострадательных отношений с желанием» 12 минут », медитация, чтобы открыть для себя внутреннюю схему« 10 минут и «Медитация вежливости: хороший друг» 11 минут.
За исключением применения «Разрыв дыхания с добротой», после каждого заявления будут получены 3 минуты отзывов от обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 4: Интернализация сострадания
• Практика «притворись, что притворяешься» предназначена для того, чтобы участники могли наблюдать за собой.
• В дополнение к предыдущим практикам проводится практика «интернализации сострадания», чтобы усилить их расширенную осознанность.
• Проводится медитация вежливости: «нейтральный человек», «доброта к своему телу», основанная на практиках осознанности и повышающая телесное осознание и осознанное движение.
В течение дня им сообщат, что они должны самостоятельно выполнять практику «ходьба с добротой».
|
Практика «притвориться» для участников, чтобы они могли наблюдать за собой, будет проводиться в течение 10 минут.
Практика «усвоения сострадания» будет выполняться в течение 7 минут, практика «медитации доброты: нейтральный человек» — 10 минут и практика «доброты к своему телу» — 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 5: Я и другие — Расширяя круг
• Заявление о «сочувственном письме» подается путем просьбы к участникам подумать о ситуации, с которой они столкнулись недавно или некоторое время назад и которая все еще вызывает стресс.
Объясняется, что с помощью этого заявления они могут получить понимание.
• Проводятся практики «медитация вежливости: 'трудный' человек», «сочувствие и дыхание: себя» и «сочувственное дыхание: другие»
|
Практика «Сострадательное письмо» с участниками продлится 15 минут.
«Медитация: «трудный» человек» 8 минут, «Сострадание и дыхание: вы сами» 10 минут и «Сострадательное дыхание: другие» 7 минут.
Аппликация «сострадательный перерыв» выполняется в течение 7 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 6: Развитие счастья
• Практика «Переосмысление хорошего» проводится для определения пяти органов чувств участников.
• Проводятся практики «Прощение», «Просьба о прощении», «Прощение других», «Благодарность».
• Практика расширяется как «медитация доброты: группы и все живые существа».
|
Практика «пересмотра добра» проводится в течение 10 минут с участниками.
«Прости себя», «желать прощения», «Прости других», «Благодарность» будет проходить в течение 5 минут каждый и в общей сложности займет 20 минут.
«Предоставленная медитация: группы и все существа» будет практиковаться в течение 10 минут.
После каждого заявления от участников будет получено 3 минуты отзывов.
|
|
Экспериментальный: Сессия 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
• Участникам предлагается выбрать день в своей жизни и позволить себе несколько минут осознанной паузы.
• Проводятся практики «Передышка для мудрых и сострадательных действий», «Медитация спокойствия» и «Медитация совместной радости».
|
Участникам будет предоставлено 10 минут, чтобы выбрать день из своей жизни и дать несколько минут осознанной паузы.
Практика «передышки для мудрого и сострадательного действия» — 10 минут, практика «медитации спокойствия» — 8 минут и практика «медитации разделения радости» — 8 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 8: Жизнь с сердцем
• Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии сострадания к навыкам самовосстановления, и вся подготовка оценивается.
• Проводится приложение «река жизни», которое оценивает осознанность в глубину.
• Делается общее резюме 8-сессионного исследования и получается обратная связь.
|
Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии навыков сострадания к самоисцелению, а весь тренинг будет оцениваться в течение 20 минут.
Аппликация «река жизни» проводится в течение 20 минут.
После подачи заявки будет получена 10-минутная обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Временное ограничение: up to 1 day
|
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005).
The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10).
The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe.
The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item.
The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44.
An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
|
up to 1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Временное ограничение: up to 1 day
|
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007).
The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale.
In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6.
A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem.
The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154.
An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life.
The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score.
In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
|
up to 1 day
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Временное ограничение: up to 1 day
|
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018.
The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components).
The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75.
The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
|
up to 1 day
|
|
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Временное ограничение: up to 1 day
|
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness.
Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011).
The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale.
The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80.
The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90.
Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
|
up to 1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCENGİZ8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .